摘要
院内中药制剂与工业中成药相比,更多采用原生药材现场制备,受原料、工艺与操作等多重因素影响,不同批次间化学成分组成存在显著波动,传统质量评价方法多局限于少数成分含量检测,难以系统反映多组分协同作用下的整体稳定性。本文基于色谱与光谱数据采集技术,系统梳理化学计量学方法在院内中药制剂批次稳定性分析中的最新应用,聚焦主成分分析、层次聚类分析及偏最小二乘判别分析等多元统计模型,评述其在揭示成分变异机制、识别主导成分与构建科学质量评价体系方面的优势,分析当前方法学局限,并展望未来集成化、智能化发展路径。
出处
《实验室检测》
2025年第13期248-250,共3页
Laboratory Testing
