广东省药品注册补充申请技术审评问题浅析被引量：1

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摘要目的:总结广东省变更药品内包材和有效期补充申请申报资料中存在的问题。方法:将审评中发现的问题进行分类整理,并对其中部分问题进行探讨。结果与结论:汇总了广东省变更药品内包材和有效期补充申请申报资料中存在的规范性、技术性、真实性方面的问题,并给出相关建议,为促进申请人提高药品注册申报资料质量提供参考。

作者周卫军吴生齐张建浩

机构地区广东省食品药品监督管理局审评认证中心

出处《中国药师》 CAS 2011年第5期725-727,共3页 China Pharmacist

关键词药品注册补充申请变更内包材变更有效期

分类号 R951 [医药卫生—药学]

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中国药师

2011年第5期

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