仿制药申报资料存在问题浅谈被引量：1

Analysis on the Problems Existing in the Application Dossier of Generic Drugs

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作者韩志江赵慧玲李计萍

机构地区国家药品监督管理局药品审评中心

出处《中国药事》 CAS 2001年第4期238-239,共2页 Chinese Pharmaceutical Affairs

关键词仿制药申报资料管理

同被引文献7

1陈娟.室温储存5%葡萄糖注射液的稳定性[J].齐齐哈尔医学院学报,2006,27(4):455-456. 被引量：2
2中国药品生物制品检定所.中国药品检验标准操作规范[S].2005年版.北京:中国医药科技出版社,2005:6.
3浙江省药品认证中心网站.关于化学药品有效期确立的几点考虑[EB/OL].http://www.zjccd.org/cgi/search-ccn.cgi?f=new_cn_1_&t=news_cn_1_&id=99551,2010-08-02/2010-10-08.
4国家食品药品监督管理局.关于印发已上市化学药品变更研究的技术指导原则的通知[Z].国食药监注[2008]242号.
5国家食品药品监督管理局.关于印发化学药品技术标准等5个药品审评技术标准的通知[Z].国食药监注[2008]271号.
6国家食品药品监督管理局.关于发布化学药物稳定性研究等16个技术指导原则的通知[Z].国食药监注[2005]106号.
7.中国药典[S]二部[M].,2005年版.844.

中国药事

2001年第4期

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