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基于中国药物警戒系统对某妇儿医院原研与仿制卡前列素氨丁三醇安全性比较的真实世界研究

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摘要 目的:基于中国医院药物警戒系统(China Hospital Pharmacovigilance System,CHPS),评价应用原研卡前列素氨丁三醇与仿制卡前列素氨丁三醇的安全性,为临床决策提供参考。方法:通过CHPS收集厦门大学附属妇儿医院2019年1月至2021年12月使用卡前列素氨丁三醇的患者信息及不良反应数据,分原研组与仿制组,采用回顾性队列分析安全性差异。结果:纳入3366例患者,原研组2870例,仿制组496例。不良反应发生率分别为9.75%和9.07%,差异无统计学意义(P=0.581),两组在不良反应严重程度、单人不良反应例数及发生时间上差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:两组患者的不良反应发生率与单人两组不良反应发生率均较低,多数为轻微反应,集中在注射后1小时至1周内,安全性具有可比性。
作者 陈蔚达 陈瑶
机构地区 厦门大学附属妇女儿童医院厦门市妇幼保健院
出处 《北方药学》 2025年第10期146-148,共3页 Journal of North Pharmacy
关键词 卡前列素氨丁三醇 不良反应 真实世界研究
分类号 R984 [医药卫生—药品]
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共引文献1019

北方药学
2025年 第10期

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