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Ⅱ级生物安全柜高效过滤器完整性检测能力验证研究

Proffciency Test for the High Efffciency Filter Integrity Testing of ClassⅡBiological Safety Cabinets
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摘要 通过让参加实验室按照《Ⅱ级生物安全柜:YY 0569—2011》标准现场检测1台A2型Ⅱ级生物安全柜的下降气流高效过滤器完整性,了解和评价我国医药工业洁净环境检测中对Ⅱ级生物安全柜高效过滤器完整性的检测技术水平。将参加实验室对所测高效过滤器完整性的判断结果作为能力验证评价的直接依据。结果显示,17家参加实验室的结果评定均为“满意”,满意率100%。
作者 赵燕君 艾伦 谢兰桂 田霖 吴慧 赵霞 ZHAO Yanjun;AI Lun;XIE Langui;TIAN Lin;WU Hui;ZHAO Xia(NMPA Key Lab.for Quality Research and Evaluation of Pharmaceutical Excipients,National Institutes for Food and Drug Control,Beijing 100050)
出处 《中国医药工业杂志》 2025年第10期1327-1330,共4页 Chinese Journal of Pharmaceuticals
基金 中国食品药品检定研究院学科带头人培养基金课题项目(2023X9)。
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参考文献3

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