摘要
目的改进药物溶出度仪器的校准方法,以提升溶出实验的准确性,为药物的生物利用度评价及制剂优化提供可靠数据。方法采用Pharma Test PTWS 3000型溶出度测定仪、Mettler Toledo FiveEasy pH计和Waters Alliance2695高效液相色谱法(HPLC)等高精度设备,通过模拟不同pH(1.2、4.5、6.8)的生理环境,考察药物溶出行为。结果通过统计学分析比较不同条件下的溶出差异,结果显示在酸性环境中(pH 1.2)药物15分钟溶出率达92.76%,显著高于中性环境(pH 6.8)的76.89%(P<0.05)。改进后的校准方法使仪器参数偏差控制在1.5%以内。结论建立的校准方法可有效提升溶出度测试的准确性,为药物质量控制和优化给药方案提供技术支持。
出处
《实验室检测》
2025年第12期74-76,共3页
Laboratory Testing
