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关于克拉霉素片溶出度影响因素的试验研究
被引量:
1
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摘要
考察克拉霉素片溶出度的稳定性。结合文献、长期留样,采用室温留样和特定加速条件(60℃/75%RH)对克拉霉素片进行批内和批间溶出度对比考察。特定加速条件在14~20d内即可显著影响产品溶出性能,主要影响因素是温湿度的共同作用;产品崩解与溶出性能正相关;产品阴凉条件长期留样24个月溶出度均符合规定;变化幅度与温湿度和时间正相关。
作者
吴仕清
周美娟
胡浩武
曹友花
龚柳英
机构地区
江西汇仁药业股份有限公司
出处
《江西中医药》
2019年第11期68-71,共4页
Jiangxi Journal of Traditional Chinese Medicine
关键词
克拉霉素片
溶出度
影响因素
分类号
R284 [医药卫生—中药学]
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