摘要
目的基于美国FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库挖掘非奈利酮的药品不良事件(ADE)信号,为临床安全用药提供建议。方法收集FAERS数据库2021年第3季度—2023年第4季度的非奈利酮ADE报告数据,采用比例失衡法中的报告比值比法、比例报告比值比法及贝叶斯置信区间递进神经网络法进行数据挖掘。结果共获得非奈利酮ADE报告897例,患者年龄主要为≥65岁(33.78%),以女性为主(44.59%),上报国家以美国为主(84.06%)。共检测到ADE信号1527个,涉及25个系统和器官分类,报告数较多的有各类检查(27.44%)、全身性疾病及给药部位各种反应(11.59%)、代谢及营养类疾病(10.41%)、胃肠系统疾病(9.04%)、肾脏及泌尿系统疾病(7.60%)。其中,高风险信号10个,包括5个信号明确提及或与药品说明书相关的不良反应,5个新发现的高风险信号,分别是血肌酐升高、尿白蛋白/肌酐比率升高、肾小球滤过率增加、急性肾损伤、肾功能损害。结论临床使用非奈利酮时应注意患者的肾功能和血钾水平,发现异常时应及时采取措施。
出处
《临床合理用药》
2025年第16期150-154,共5页
Chinese Journal of Clinical Rational Drug Use
