摘要
目的基于美国食品药品监督管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)数据库对维立西呱不良反应信号进行挖掘与分析,为安全使用药物提供参考。方法提取2021年第1季度至2023年第3季度FAERS数据库中维立西呱不良反应报告,采用报告比值比法和比例报告比值法对不良反应信号进行挖掘与分析。结果共检索到1784份报告,得到维立西呱不良反应信号29个,将其信号强度按照降序排列,原研药说明书中提及不良反应2个,按《监管活动医学词典》MedDRA将不良反应归入系统;新的不良反应主要集中在心脏器官疾病、全身性疾病及给药部位各种反应、血管与淋巴管类疾病、各类神经系统疾病。结论维立西呱药品说明书中提示不良反应少,临床用药时应注意监护,识别不良反应,重点警惕心脏疾病相关不良反应。
出处
《临床合理用药》
2025年第17期168-172,共5页
Chinese Journal of Clinical Rational Drug Use
基金
贵州省中医药、民族医药重点学科建设项目[QZYYZDXK(JS)-2023-04]
贵州省卫生健康委科学技术基金项目(gzwkj2021-554)。
