摘要
目的:研究氨甲苯酸注射液引起溶血反应的原因。方法:按照《中国药典》2010年版二部附录规定测定引起溶血反应的氨甲苯酸注射液及其原料的pH值和摩尔渗透压,考察其引发溶血反应的原因。结果:氨甲苯酸注射液引发溶血反应的原因与其pH值范围相关,与其摩尔渗透压无关。结论:产品成品的溶液pH值控制在该品种规定的4.3～4.5之间即可达到保证该品种溶血试验符合规定的目的,同时还可避免可能出现的不良反应。
AIM. To study the hemolysis causes of the aminomethyl benzoic acid injection. METHODS： According to the hemolysis test, pH determination and Moore osmotic pressure test method in Chinese Pharmacopoeia 2010, to study the possible hemolysis causes. RESULTS： The hemolysisi causes is related to the pH value, and is not related to the Moore osmotic Dres-sure. CONCLUSION： The pH value of the PAMBA injection should be determined to 4. 3 to 4.5 to avoid hemolysis reaction.
出处
《中国临床药理学与治疗学》
CAS
CSCD
2012年第8期878-883,共6页
Chinese Journal of Clinical Pharmacology and Therapeutics
基金
广州市食品药品监督管理局科技计划项目(2010GZFDA006)
广东省中医药局科技计划项目(2010124)
暨南大学211项目资助
