期刊文献+

试析美国药物警戒体系对我国的启示 被引量:6

暂未订购
导出
摘要 本文从相关法律法规、组织体系、职能职责和工作成效等方面分析了美国药物警戒体系的现状,通过对比我国药品不良反应报告和评价体系的现状与不足,提出相应措施,以完善我国药品不良反应监测的有关法律法规,提高药品不良反应监测工作的法律地位,明确各级监测机构的法定职责、组织体系,并从人才培养、队伍稳定、经费保障、专家咨询等方面对我国药品不良反应监测的保障体系提出建议,以期为我国药品不良反应监测体系建设提供参考。
出处 《药学与临床研究》 2011年第2期174-177,共4页 Pharmaceutical and Clinical Research
  • 相关文献

参考文献7

二级参考文献18

共引文献30

同被引文献81

  • 1王大猷.药物警戒方法概述[J].药物流行病学杂志,2005,14(1):42-45. 被引量:8
  • 2吴晔,程鲁榕,郭晓昕,任经天,刘佳,曹立亚.美国强化药品风险管理对我国药品再评价工作的启示[J].中国药物警戒,2006,3(1):21-25. 被引量:11
  • 3孙家跃.医院不合理用药因素分析与预防对策[J].医药导报,2006,25(4):376-377. 被引量:5
  • 4马爱霞,吴抒艺,王越,徐厚明.美、法两国药物警戒机构设置的特点分析及对我国的启示[J].中国药物警戒,2007,4(4):207-211. 被引量:12
  • 5Harmark L van Grootheest AC. Phannacovigilance: meth- ods, recent developments and future perspectives[J]. Eur J Clin Pharnuwol, 2008, 64(8): 743-52.
  • 6中华人民共l硐1H卫生部,围家食品药品监督管理局.药品不良反应报告和监测管理办法[ER/OL].[2011-07-01].http://www.sflta.govmn/WS01/CL0053/62621.html.
  • 7Nelson RC, Peck CC. Clinical pharmacology training at the Fond & Drug Administration[J]. J Clin Pharmacol, 1992, 32(5): 400-6.
  • 8Hartford CG, Petchel KS, Mickail H, et al. Pharma- eovigilanee during the pre-approval phases: an evolving pharnlaceutieal industry model in response to ICH E2E, CIOMS VI, FDA and EMEA/CHMP risk-management guidelines[J]. Drug Saf 2006, 29(8): 657-73.
  • 9Shirlow E, Faunce T. Recent legal developments and the authority of the Australian Therapeutic Goods Ad- ministration[J]. J Law Med, 2009, 16(5): 764-9.
  • 10Gough S. Post-marketing surveillance: a UK/European perspeetive[J]. Curr Med Res Opin, 2005, 21(4): 565-70.

引证文献6

二级引证文献57

相关作者

内容加载中请稍等...

相关机构

内容加载中请稍等...

相关主题

内容加载中请稍等...

浏览历史

内容加载中请稍等...
;
使用帮助 返回顶部