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2009年FDA批准的新药申请(NDAs)和生物制品许可申请(BLAs)
被引量:
1
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摘要
2009年美国食品药品管理局(FDA)共批准26种一类新药上市,数量较2008年(25个)略有增加。现将2009年FDA批准上市的新药(包括新化合物实体、新适应症、新剂型及复方)按时间顺序总结如下:
作者
苏红
魏臻
出处
《药学与临床研究》
2010年第1期92-95,共4页
Pharmaceutical and Clinical Research
关键词
FDA批准
新药申请
生物制品
美国食品药品管理局
新化合物实体
新药上市
批准上市
新适应症
分类号
R97 [医药卫生—药品]
R951 [医药卫生—药学]
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药学与临床研究
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