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2013年世界新分子实体创新动向跟踪
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摘要
在2013年结束之际,世界医药行业在新药批准方面表现如何?到2013年11月14日,美国食品和药物管理局的药品审评和研究中心(cDER)已经批准了24个新分子实体(NME)和生物制品的许可申请(BLAs)。虽然到年度结束时,FDA的活动通常会导致增加审批,该行业将不太可能在2013年与在2012年美国FDA批准的39个新分子实体(NME)和生物制品许可申请(BLAS)较量,2012年是近期的新高。
出处
《中国制药信息》
2014年第2期33-36,共4页
关键词
新分子实体
美国食品和药物管理局
世界
FDA批准
医药行业
生物制品
新药批准
药品审评
分类号
R97 [医药卫生—药品]
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