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细菌内毒素法检查碳酸氢钠注射液的探讨 被引量:4

Bacterial endotoxin test of sodium bicarbonate injection
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摘要 目的建立碳酸氢钠注射液细菌内毒素检查方法。方法参照《中国药典》2005年版(二部)附录细菌内毒素检查法及其指导原则进行试验。结果干扰实验表明供试品稀释4倍可消除干扰。结论碳酸氢钠注射液细菌内毒素检查法可代替家兔法热原检查。 Aim To establish a bacterial endotoxin test for sodium bicarbonate injection. Methods According to the ChP 2005 Edt. ,inhibition or enhancement test for bacterial endotoxin test was carried out of sodium bicarbonate injection. Result The injection did not interfere with the limulus agent in 4 times diluted concentration. Conclusion Bacterial endotoxin test may be used for quality control of sodium bicarbonate injection.
作者 罗格莲
出处 《安徽医药》 CAS 2008年第1期24-26,共3页 Anhui Medical and Pharmaceutical Journal
关键词 碳酸氢钠注射液 细菌内毒素检查 干扰试验 sodium bicarbonate injection bacterial endotoxin test inhibition or enhancement test
  • 相关文献

参考文献6

二级参考文献7

  • 1刘雁,张大萍,邢蓉.苦参注射液细菌内毒素检查法的探讨[J].安徽医药,2005,9(7):558-559. 被引量:7
  • 2黄清泉,夏振民.药品细菌内毒素检查的实验设计[J].中国药学杂志,1997,32(2):72-74. 被引量:313
  • 3国家药典委员会编写.中华人民共和国药典二部[M].北京:化学工业出版社,2005:附录85,附录80.
  • 4国家药典委员会编写.国家食品药品监督管理局药品标准[S].YBH14852004.
  • 5中国药品生物制品检定所.中国药品检验标准操作规范[M].北京:中国医药科学技术出版社,2000.280.
  • 6《中国医院制剂规范》二版
  • 7《中华人民共和国药典》1995年版二部

共引文献151

同被引文献18

引证文献4

二级引证文献8

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