该实验旨在研究乳剂型凝胶剂预混辅料。以最为常用、成本低廉和工艺简单等为标准筛选辅料和设计配方。采用星点设计-效应面法进行实验设计,以主观评分为指标,使用Design-Expert 8.0.6 Trial进行数据拟合与分析,绘制三维效应曲面图和二...该实验旨在研究乳剂型凝胶剂预混辅料。以最为常用、成本低廉和工艺简单等为标准筛选辅料和设计配方。采用星点设计-效应面法进行实验设计,以主观评分为指标,使用Design-Expert 8.0.6 Trial进行数据拟合与分析,绘制三维效应曲面图和二维等高线图。结果确定最佳范围为A(卡波姆940):0.05~0.065 g;B(蓖麻油):1.00~1.12 m L;C[聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯(吐温-80)]:0.15 m L。选取最佳配方为卡波姆0.057 5 g,蓖麻油1.1 m L,吐温-80 0.15 m L。对制得的基质进行了初步稳定性评价和一些流变学特性如黏度、触变性的考察。并以此最佳配方为基质,分别以98%芦丁、98%盐酸小檗碱和98%盐酸小檗胺为主药制备乳剂型凝胶制剂,以0.9%生理盐水为接收液,1 h内3种制剂的透皮量均在1%以下。可见,该基质具有发展成为预混辅料的潜力。该配方制得的乳剂型凝胶基质具有较好外观,具有一定的稳定性、较好黏度和触变性,在1 h内无皮肤刺激性。展开更多
文摘该实验旨在研究乳剂型凝胶剂预混辅料。以最为常用、成本低廉和工艺简单等为标准筛选辅料和设计配方。采用星点设计-效应面法进行实验设计,以主观评分为指标,使用Design-Expert 8.0.6 Trial进行数据拟合与分析,绘制三维效应曲面图和二维等高线图。结果确定最佳范围为A(卡波姆940):0.05~0.065 g;B(蓖麻油):1.00~1.12 m L;C[聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯(吐温-80)]:0.15 m L。选取最佳配方为卡波姆0.057 5 g,蓖麻油1.1 m L,吐温-80 0.15 m L。对制得的基质进行了初步稳定性评价和一些流变学特性如黏度、触变性的考察。并以此最佳配方为基质,分别以98%芦丁、98%盐酸小檗碱和98%盐酸小檗胺为主药制备乳剂型凝胶制剂,以0.9%生理盐水为接收液,1 h内3种制剂的透皮量均在1%以下。可见,该基质具有发展成为预混辅料的潜力。该配方制得的乳剂型凝胶基质具有较好外观,具有一定的稳定性、较好黏度和触变性,在1 h内无皮肤刺激性。
