本文基于英国国家卫生与临床优化研究所(National Institute for Health and Care Excellence,NICE)发布的《真实世界证据框架》,探讨其方法论创新及对我国医保准入决策的启示。在全球医保治理迈向价值驱动的背景下,真实世界证据(Real W...本文基于英国国家卫生与临床优化研究所(National Institute for Health and Care Excellence,NICE)发布的《真实世界证据框架》,探讨其方法论创新及对我国医保准入决策的启示。在全球医保治理迈向价值驱动的背景下,真实世界证据(Real World Evidence,RWE)已成为弥补随机对照试验局限、支撑医保精准购买的关键工具,其科学生成与规范应用至关重要。NICE框架以透明性、数据适用性与方法严谨性为三大支柱,系统构建了RWE的应用体系:通过倡导“目标试验模拟”来增强观察性研究的因果推断效力,并整合定性证据,以全面评估患者体验与临床实施路径。实践表明,该框架在癌症、数字疗法及罕见病等领域的评估中成效显著。我国正处于真实世界医保价值评价探索期,鉴于此,可重点从夯实数据治理基础、规范方法学标准、明晰实施路径三个维度着手,构建符合国情的本土化RWE应用体系。展开更多
目的对比掌骨干、跖骨干骨折中应用切开复位微型钢板固定联合Nice结方法治疗的临床疗效与单纯用微型钢板内固定治疗临床疗效。方法选择闽侯县医院2020年1月—2023年12月收治的60例骨折患者(掌骨干骨折44例、跖骨干骨折16例),采用随机数...目的对比掌骨干、跖骨干骨折中应用切开复位微型钢板固定联合Nice结方法治疗的临床疗效与单纯用微型钢板内固定治疗临床疗效。方法选择闽侯县医院2020年1月—2023年12月收治的60例骨折患者(掌骨干骨折44例、跖骨干骨折16例),采用随机数表形式划分为对照组、观察组,各30例。对照组仅采用切开复位微型钢板内固定,观察组联合Nice结进行固定,术后随访3个月。对比2组手术及术后康复指标[手术时间、骨折愈合时间、术后48 h疼痛视觉模拟评分(visual analogue scale,VAS)]、机体功能[手关节总主动活动度(total active motion,TAM)评分或美国骨科足踝协会评分量表(American orthopaedic foot and ankle society score scale,AOFAS)]及并发症发生情况。结果2组术后3个月的VAS、TAM、AOFAS评分比较,差异无统计学意义(P>0.05)。观察组骨折愈合时间少于对照组(P<0.05)。观察组并发症总发生率低于对照组(P<0.05)。结论将切开复位微型钢板与Nice结联合用于掌骨干、跖骨干骨折具有积极的效果,可有效减少内固定物失效、骨折移位等并发症发生,改善患者肢体功能,从而有助于改善整体预后。展开更多
文摘本文基于英国国家卫生与临床优化研究所(National Institute for Health and Care Excellence,NICE)发布的《真实世界证据框架》,探讨其方法论创新及对我国医保准入决策的启示。在全球医保治理迈向价值驱动的背景下,真实世界证据(Real World Evidence,RWE)已成为弥补随机对照试验局限、支撑医保精准购买的关键工具,其科学生成与规范应用至关重要。NICE框架以透明性、数据适用性与方法严谨性为三大支柱,系统构建了RWE的应用体系:通过倡导“目标试验模拟”来增强观察性研究的因果推断效力,并整合定性证据,以全面评估患者体验与临床实施路径。实践表明,该框架在癌症、数字疗法及罕见病等领域的评估中成效显著。我国正处于真实世界医保价值评价探索期,鉴于此,可重点从夯实数据治理基础、规范方法学标准、明晰实施路径三个维度着手,构建符合国情的本土化RWE应用体系。
文摘目的对比掌骨干、跖骨干骨折中应用切开复位微型钢板固定联合Nice结方法治疗的临床疗效与单纯用微型钢板内固定治疗临床疗效。方法选择闽侯县医院2020年1月—2023年12月收治的60例骨折患者(掌骨干骨折44例、跖骨干骨折16例),采用随机数表形式划分为对照组、观察组,各30例。对照组仅采用切开复位微型钢板内固定,观察组联合Nice结进行固定,术后随访3个月。对比2组手术及术后康复指标[手术时间、骨折愈合时间、术后48 h疼痛视觉模拟评分(visual analogue scale,VAS)]、机体功能[手关节总主动活动度(total active motion,TAM)评分或美国骨科足踝协会评分量表(American orthopaedic foot and ankle society score scale,AOFAS)]及并发症发生情况。结果2组术后3个月的VAS、TAM、AOFAS评分比较,差异无统计学意义(P>0.05)。观察组骨折愈合时间少于对照组(P<0.05)。观察组并发症总发生率低于对照组(P<0.05)。结论将切开复位微型钢板与Nice结联合用于掌骨干、跖骨干骨折具有积极的效果,可有效减少内固定物失效、骨折移位等并发症发生,改善患者肢体功能,从而有助于改善整体预后。