研究旨在建立医学研究委员会5号细胞系(medical research council 5,MRC-5)工作细胞库,并对MRC-5工作细胞库应用于狂犬病灭活疫苗的生产进行相关研究。按照《中华人民共和国药典》建立MRC-5工作细胞库,根据药典规定进行检验,并对MRC-5...研究旨在建立医学研究委员会5号细胞系(medical research council 5,MRC-5)工作细胞库,并对MRC-5工作细胞库应用于狂犬病灭活疫苗的生产进行相关研究。按照《中华人民共和国药典》建立MRC-5工作细胞库,根据药典规定进行检验,并对MRC-5细胞生长曲线、传代稳定性及狂犬病病毒适应性进行研究。结果表明,建立的MRC-5细胞工作库细胞呈长梭形,边缘清晰,轮廓清楚,细胞成活率为99.03%,无菌检查、支原体检查及细胞外源因子检查均符合规定。MRC-5细胞生长曲线呈S形,细胞在2~3 d进入对数生长期,细胞倍增时间为21 h,连续传代至66代细胞形态正常。36、38、40和42代的MRC-5细胞接种PM株狂犬病病毒,测得病毒滴度均值分别为6.57±0.21、6.40±0.26、6.23±0.21和6.40±0.17lgCCID_(50)·mL^(-1),变异系数(coefficient of variation,CV)在2.70%~4.13%。综上,研究建立的MRC-5工作细胞库符合《中华人民共和国药典》规定,传代稳定性良好,对狂犬病病毒较为敏感,可以用于狂犬病疫苗的生产。展开更多
文摘研究旨在建立医学研究委员会5号细胞系(medical research council 5,MRC-5)工作细胞库,并对MRC-5工作细胞库应用于狂犬病灭活疫苗的生产进行相关研究。按照《中华人民共和国药典》建立MRC-5工作细胞库,根据药典规定进行检验,并对MRC-5细胞生长曲线、传代稳定性及狂犬病病毒适应性进行研究。结果表明,建立的MRC-5细胞工作库细胞呈长梭形,边缘清晰,轮廓清楚,细胞成活率为99.03%,无菌检查、支原体检查及细胞外源因子检查均符合规定。MRC-5细胞生长曲线呈S形,细胞在2~3 d进入对数生长期,细胞倍增时间为21 h,连续传代至66代细胞形态正常。36、38、40和42代的MRC-5细胞接种PM株狂犬病病毒,测得病毒滴度均值分别为6.57±0.21、6.40±0.26、6.23±0.21和6.40±0.17lgCCID_(50)·mL^(-1),变异系数(coefficient of variation,CV)在2.70%~4.13%。综上,研究建立的MRC-5工作细胞库符合《中华人民共和国药典》规定,传代稳定性良好,对狂犬病病毒较为敏感,可以用于狂犬病疫苗的生产。
