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基于MCDEX数据库的口服降血糖药药物相互作用特征分析
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作者 孙嘉婧 王洪贵 +1 位作者 李小梅 赵雪丽 《中国药业》 2026年第3期134-138,共5页
目的为常用口服降血糖药临床安全使用提供参考。方法检索MCDEX数据库中自建库起至2025年3月的32种、8类口服降血糖药的药物相互作用(DDI)信息,并依据风险等级(禁忌联用、不推荐联用、谨慎联用、关注联用、可以联用)进行统计与分析。结... 目的为常用口服降血糖药临床安全使用提供参考。方法检索MCDEX数据库中自建库起至2025年3月的32种、8类口服降血糖药的药物相互作用(DDI)信息,并依据风险等级(禁忌联用、不推荐联用、谨慎联用、关注联用、可以联用)进行统计与分析。结果共检索到38961条DDI信息,其中谨慎联用占比最高(37168条,95.40%),禁忌联用仅2条。磺酰脲类促胰岛素分泌药的DDI信息数量最多(24874条),其中格列美脲的DDI信息占比最高(7.03%);二肽基肽酶4抑制剂、钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂的DDI较少,分别有202条、15条。高风险(包括禁忌联用、不推荐联用)DDI共633条,涉及16种药物,其中禁忌联用组合为格列本脲与波生坦、瑞格列奈与吉非罗齐。不推荐联用的药物主要包括含何首乌的中成药及其制剂、碘造影剂、糖皮质激素类药物;谨慎联用涉及全部类别药物,常见谨慎联用药物包括含人参、甘草的中成药及其制剂、阿司匹林、部分心血管药、激素等。结论口服降血糖药中磺酰脲类促胰岛素分泌药的DDI最复杂,新型降血糖药的DDI相对较少。临床应重点关注高风险DDI组合,并在联用常见谨慎联用药物时加强监测,以保障用药安全。 展开更多
关键词 口服降血糖药 药物相互作用 安全用药 MCDEX数据库
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胰高血糖素样肽-1受体激动剂的作用机制及临床应用研究进展
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作者 高丹 陈潇 程丽萍 《中国药业》 2026年第3期146-151,共6页
目的探讨胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂的作用机制及临床应用现状。方法通过分析相关研究文献,系统梳理GLP-1受体激动剂在2型糖尿病、心血管疾病、肾脏疾病、神经系统疾病、肥胖等领域的临床应用现状,总结其具体作用机制,以及其有... 目的探讨胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂的作用机制及临床应用现状。方法通过分析相关研究文献,系统梳理GLP-1受体激动剂在2型糖尿病、心血管疾病、肾脏疾病、神经系统疾病、肥胖等领域的临床应用现状,总结其具体作用机制,以及其有效性、经济性、安全性评价情况。结果GLP-1受体激动剂已被广泛用于治疗2型糖尿病,可显著降低患者的血糖水平和心血管疾病发生风险,对肾脏、神经系统、肥胖相关疾病也有一定改善作用,且在皮肤病等的治疗中也显示出了一定潜力。其作用机制主要有促进胰岛素分泌,使葡萄糖依赖性胰岛素释放,降低餐后血糖;抑制胰高血糖素分泌,减少肝脏储存的葡萄糖释放,防止血糖升高;延缓胃排空,降低食物从胃中排出的速度,防止餐后血糖飙升;降低食欲,减少进食量,减轻体质量。目前已上市GLP-1受体激动剂有短效制剂(如艾塞那肽、贝那鲁肽、利司那肽)和长效制剂(利拉鲁肽、度拉糖肽、艾塞那肽周制剂、司美格鲁肽、洛塞那肽)。有效性评价方面,评分较高的为司美格鲁肽、度拉糖肽、利拉鲁肽;经济性评价方面,日均治疗费用最低的为艾塞那肽;安全性评价方面,重度肝功能损伤(Child-Pugh C级)或终末期肾病患者使用长效制剂(如司美格鲁肽)时,需警惕药物蓄积导致的胃肠道不良反应加重及低血糖风险。结论GLP-1受体激动剂在治疗多种疾病中均有重要应用价值,明确其作用机制有助于更好地指导临床用药,为治疗相关疾病提供新的思路和依据。 展开更多
关键词 胰高血糖素样肽-1受体激动剂 药物评价 药物作用机制 临床应用
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甲巯咪唑致1例儿童关节炎综合征回顾性分析
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作者 刘佳 赵珊 +3 位作者 张宝 陈婷婷 杨红 李悦 《中国药业》 2026年第1期130-133,共4页
目的为儿童患者安全使用甲巯咪唑提供参考。方法回顾性分析1例甲巯咪唑致甲状腺功能亢进症儿童患者关节炎综合征的临床资料与治疗过程,总结其临床特征,进行关联性评价,并提出针对性的处理策略。结果甲巯咪唑致关节炎综合征的临床特征为... 目的为儿童患者安全使用甲巯咪唑提供参考。方法回顾性分析1例甲巯咪唑致甲状腺功能亢进症儿童患者关节炎综合征的临床资料与治疗过程,总结其临床特征,进行关联性评价,并提出针对性的处理策略。结果甲巯咪唑致关节炎综合征的临床特征为多发于女性患儿,一般在用药后2个月内发病,且常呈剂量依赖性,大剂量更易诱发。诺氏(Naranjo´s)评估量表评分为6分,关联性评价结果为“很可能”。其防治措施主要有关注女性患儿使用甲巯咪唑期间的关节疼痛症状;一旦确诊,应尝试减量或停用,并采用非甾体抗炎药或小剂量激素对症治疗。结论甲巯咪唑致儿童关节炎综合征少见,用药期间应加强用药监护及风险识别,并及时予针对性处理,保证临床用药的安全性和有效性。 展开更多
关键词 甲巯咪唑 关节炎综合征 儿童 回顾性分析 临床特征 处理策略
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多肽类药物研发现状
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作者 薛周元 邱郑 《药物资讯》 2026年第1期1-11,共11页
近年来,多肽药物研究取得了显著的进展,越来越多的多肽药物被开发并应用于临床。多肽药物在肿瘤、抗菌、心血管系统疾病、糖尿病等疾病的预防、诊断和治疗中得到了广泛应用,并展现出广阔的发展前景。本文旨在简要介绍多肽药物的来源、... 近年来,多肽药物研究取得了显著的进展,越来越多的多肽药物被开发并应用于临床。多肽药物在肿瘤、抗菌、心血管系统疾病、糖尿病等疾病的预防、诊断和治疗中得到了广泛应用,并展现出广阔的发展前景。本文旨在简要介绍多肽药物的来源、特点以及先导多肽的发现,并着重综述在不同疾病治疗领域国内外多肽药物的研发概况。新型多肽药物如多功能肽、多肽偶联药物、多肽疫苗等的出现,极大地推动了多肽药物领域的繁荣发展。本文还讨论了多肽药物未来发展和挑战,以期为该类新药的研发提供参考。 展开更多
关键词 多肽药物 临床研究 多功能肽
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替尔泊肽:从降糖新药到减重“黑马”
5
作者 沙依拉西·沙肯 李笑晨 +1 位作者 张海伟 朱玲萃(整理) 《家庭医药(就医选药)》 2026年第1期40-43,共4页
肥胖是一种慢性代谢性疾病,已成为全球卫生领域的一个重点问题,严重影响人类健康与生活质量。目前肥胖症的治疗主要包括生活方式行为干预、药物治疗和减重手术三种。近年来,减重药物的研发进展迅速,尤其是以胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受... 肥胖是一种慢性代谢性疾病,已成为全球卫生领域的一个重点问题,严重影响人类健康与生活质量。目前肥胖症的治疗主要包括生活方式行为干预、药物治疗和减重手术三种。近年来,减重药物的研发进展迅速,尤其是以胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂为基础的新型减重药物不断问世,减重效果也不断提升。本期专家评药。 展开更多
关键词 肥胖 慢性代谢性疾病 全球卫生 生活方式行为干预
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新型降血糖药的安全性研究进展
6
作者 何思源 王美丁 +2 位作者 李文渊 边原 龙恩武 《医药导报》 北大核心 2026年第1期89-99,共11页
糖尿病在全球范围内日益流行,很多患者的血糖达标率不够理想。新型降血糖药逐渐涌现,其作用机制与传统降血糖药不同,可为糖尿病患者的治疗提供更多选择。新型降血糖药由于上市较晚、临床试验人群与真实用药人群之间存在一定差异等原因,... 糖尿病在全球范围内日益流行,很多患者的血糖达标率不够理想。新型降血糖药逐渐涌现,其作用机制与传统降血糖药不同,可为糖尿病患者的治疗提供更多选择。新型降血糖药由于上市较晚、临床试验人群与真实用药人群之间存在一定差异等原因,其在临床应用中的安全性仍存在一定的不确定性。部分研究已对新型降血糖药的安全性进行了验证,但系统性概括较少。该文聚焦于新型降血糖药的不良反应/事件,为新型降血糖药的临床选择和使用提供安全性方面的证据,以期促进新型降血糖药的合理使用。 展开更多
关键词 降血糖药 新型 糖尿病 安全性 药品不良反应
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替利珠单抗治疗1型糖尿病的有效性和安全性的Meta分析
7
作者 武东 武超 +3 位作者 刘俏 易利丹 万小敏 罗霞 《中国医院用药评价与分析》 2026年第1期80-84,90,共6页
目的:评价替利珠单抗治疗1型糖尿病的有效性和安全性。方法:检索PubMed、Embase、the Cochrane Library、中国知网、万方数据库和中国生物医学文献数据库,检索时限为各数据库建库至2025年3月25日。筛选替利珠单抗治疗1型糖尿病的有效性... 目的:评价替利珠单抗治疗1型糖尿病的有效性和安全性。方法:检索PubMed、Embase、the Cochrane Library、中国知网、万方数据库和中国生物医学文献数据库,检索时限为各数据库建库至2025年3月25日。筛选替利珠单抗治疗1型糖尿病的有效性和安全性的随机对照试验(RCT,对照组患者接受胰岛素或胰岛素+安慰剂治疗,观察组患者接受胰岛素+替利珠单抗治疗),采用Cochrane偏倚风险评价工具和推荐分级的评估、制订与评价(GRADE)工具对纳入的文献进行质量评价,基于RevMan 5.3软件对数据进行Meta分析。结果:共纳入8篇RCT研究,合计1052例患者。Meta分析结果显示,与对照组比较,观察组患者在随访6个月(MD=0.10,95%CI=0.04~0.16)、12个月(MD=0.11,95%CI=0.05~0.18)、18个月(MD=0.18,95%CI=0.09~0.28)和24个月(MD=0.24,95%CI=0.14~0.33)时的C肽曲线下面积增加,随访6个月(MD=-0.57,95%CI=-1.07~-0.08)和12个月(MD=-0.31,95%CI=-0.59~-0.02)时的血红蛋白水平降低,随访6个月(MD=-0.12,95%CI=-0.16~-0.08)、12个月(MD=-0.12,95%CI=-0.17~-0.08)、18个月(MD=-0.17,95%CI=-0.26~-0.09)和24个月(MD=-0.17,95%CI=-0.26~-0.07)时的胰岛素用量减少,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组患者的总体不良反应发生率(RR=1.02,95%CI=0.99~1.04)、严重不良反应发生率(RR=1.10,95%CI=0.60~1.99)比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:当前证据显示,替利珠单抗能增加1型糖尿病患者的C肽曲线下面积,降低血红蛋白水平,减少胰岛素用量,且不增加不良反应的发生。受纳入研究数量和质量的限制,上述结论尚待更多高质量研究予以验证。 展开更多
关键词 替利珠单抗 1型糖尿病 C肽 糖化血红蛋白 胰岛素用量 META分析
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2型糖尿病患者SLC47A2rs12943590和SLC22A1rs72552763基因多态性对二甲双胍疗效影响的系统评价
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作者 寇玉莲 高晓黎 +3 位作者 冯文玲 阿丽耶·拜尔迪 杜韫 赵军 《中国药业》 2026年第1期112-119,共8页
目的探讨2型糖尿病(T2DM)患者SLC47A2rs12943590和SLC22A1rs72552763基因多态性对二甲双胍疗效的影响。方法采用计算机检索PubMed、Web of Science、The Cochrane Library、中国知网、维普、万方等数据库自建库起至2024年10月30日中T2D... 目的探讨2型糖尿病(T2DM)患者SLC47A2rs12943590和SLC22A1rs72552763基因多态性对二甲双胍疗效的影响。方法采用计算机检索PubMed、Web of Science、The Cochrane Library、中国知网、维普、万方等数据库自建库起至2024年10月30日中T2DM患者SLC47A2rs12943590和SLC22A1rs72552763基因多态性对二甲双胍疗效影响的相关研究。采用纽卡斯尔-渥太华(NOS)量表评价队列研究的质量,采用美国卫生保健质量和研究机构(AHRQ)推荐的横断面研究评价标准评价横断面研究的质量,采用Revman 5.4软件进行统计学分析。结果共纳入9篇文献,涉及1097例患者。结果显示,SLC47A2rs12943590杂合突变(GA)型患者的糖化血红蛋白(HbA_(1C))的前后相对变化值(ΔHbA_(1C))显著大于野生纯合(GG)型[SMD=-0.30,95%CI(-0.46,-0.14),P=0.0003];GA型患者的ΔHbA_(1C)显著高于纯合突变(AA)型[SMD=0.74,95%CI(0.12,1.36),P=0.02];GG型和AA型患者的ΔHbA_(1C)无显著差异[SMD=0.71,95%CI(-0.13,1.55),P=0.10];GA/AA型患者的ΔHbA_(1C)大于GG型,但无显著差异[SMD=-0.17,95%CI(-0.62,0.29),P=0.48];AA型突变不会显著提高或降低二甲双胍的疗效[OR=0.76,95%CI(0.05,12.57),P=0.85;OR=0.93,95%CI(0.49,1.78),P=0.79];SLC22A1rs72552763功能正常(GAT/GAT)型、功能缺失(del/del)型和功能降低(del/GAT)型患者的HbA_(1C)水平有显著差异(P<0.05)。结论SLC47A2rs12943590 GA基因型患者可能会获得更好的降血糖效果,SLC22A1rs72552763等位基因缺失对血糖控制的影响在不同人群中存在一定差异。 展开更多
关键词 2型糖尿病 基因多态性 SLC47A2 SLC22A1 二甲双胍 疗效 系统评价
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糖皮质激素对肝切除患者术后应激反应及并发症影响的Meta分析
9
作者 龚财芳 范静 +2 位作者 武国 李敬东 游川 《药物流行病学杂志》 2026年第1期83-93,共11页
目的系统评价围手术期应用糖皮质激素对肝切除患者术后应激反应及并发症的影响。方法计算机检索PubMed、Cochrane Library、Web of Science、Embase、SinoMed、WanFang Data、CNKI和VIP数据库,搜集关于肝切除患者围手术期应用糖皮质激... 目的系统评价围手术期应用糖皮质激素对肝切除患者术后应激反应及并发症的影响。方法计算机检索PubMed、Cochrane Library、Web of Science、Embase、SinoMed、WanFang Data、CNKI和VIP数据库,搜集关于肝切除患者围手术期应用糖皮质激素的随机对照试验(RCT),检索时限均为建库至2025年4月30日。由2名研究者独立筛选文献、提取数据并评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan 5.4软件进行Meta分析。结果共纳入15个RCT,包括1332例患者。Meta分析结果显示,与对照组相比,糖皮质激素组患者术后总并发症发生率[RR=0.73,95%CI(0.62,0.87),P<0.001]、术后感染发生率[RR=0.59,95%CI(0.38,0.91),P=0.02]、肝衰竭发生率[RR=0.66,95%CI(0.45,0.98),P=0.04]均较低,C反应蛋白[SMD=-0.83,95%CI(-1.02,-0.65),P<0.001]、白细胞介素-6[SMD=-0.99,95%CI(-1.17,-0.80),P<0.001]等炎症因子水平均较低,术后总胆红素[SMD=-0.59,95%CI(-0.88,-0.29),P<0.001]、天冬氨酸转氨酶[SMD=-0.96,95%CI(-1.59,-0.33),P=0.003]、丙氨酸转氨酶[SMD=-1.20,95%CI(-2.16,-0.24),P=0.01]水平等肝功能指标均较低;糖皮质激素组患者住院时间较短[MD=-1.24,95%CI(-2.43,-0.05),P=0.04]。结论当前证据显示,围手术期应用糖皮质激素可显著降低肝切除患者术后总并发症及感染、肝衰竭发生率,减少炎症因子释放,促进术后肝功能恢复,缩短住院时间,促进患者术后恢复。 展开更多
关键词 糖皮质激素 肝切除 围手术期 感染 系统评价 META分析 随机对照试验
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达格列净对老年2型糖尿病合并动眼神经麻痹患者血清miR-375、miR-140-5p水平的影响及临床意义
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作者 汪丽萍 沈洋 +1 位作者 王跃佳 方慧华 《中国医院用药评价与分析》 2026年第1期39-42,47,共5页
目的:探讨达格列净治疗对老年2型糖尿病(T2DM)合并动眼神经麻痹患者血清miR-375、miR-140-5p水平的影响及临床意义。方法:回顾性收集2023—2024年该院内分泌科及老年科收治的老年T2DM合并动眼神经麻痹患者188例,根据治疗方法的不同分为... 目的:探讨达格列净治疗对老年2型糖尿病(T2DM)合并动眼神经麻痹患者血清miR-375、miR-140-5p水平的影响及临床意义。方法:回顾性收集2023—2024年该院内分泌科及老年科收治的老年T2DM合并动眼神经麻痹患者188例,根据治疗方法的不同分为达格列净治疗组(n=97)和对照组(n=91),均药物治疗12周。比较两组患者治疗前后的餐后2 h血糖(2 hPBG)、空腹血糖(FPG)、糖化血红蛋白(HbA_(1)c)、餐后2 h胰岛素(2 hINS)和空腹胰岛素(FINS)水平,动眼神经麻痹的复视角度、眼裂高度及瞳孔直径;比较两组患者治疗前后miR-375和miR-145-5p的表达水平及其与FPG、HbA_(1)c水平的相关性。结果:治疗后,达格列净治疗组患者的2 hPBG、FPG、HbA_(1)c、2 hINS及FINS水平低于对照组,复视角度、眼裂高度及瞳孔直径优于对照组,miR-375和miR-145-5p表达水平低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。老年T2DM合并动眼神经麻痹患者的2 hPBG、FPG、HbA_(1)c、2 hINS、FINS水平与miR-375表达水平呈正相关(r=0.743,P=0.026;r=0.792,P=0.003;r=0.600,P=0.021;r=0.782,P<0.001;r=0.773,P<0.001);老年T2DM合并动眼神经麻痹患者的2 hPBG、FPG、HbA_(1)c、2 hINS、FINS水平与miR-145-5p表达水平呈正相关(r=0.682,P=0.026;r=0.662,P<0.001;r=0.713,P=0.002;r=0.721,P<0.001;r=0.814,P=0.001)。结论:达格列净能有效控制老年T2DM合并动眼神经麻痹患者的血糖水平,显著改善其动眼神经功能,并降低血清miR-375和miR-140-5p表达水平。 展开更多
关键词 达格列净 2型糖尿病 眼神经麻痹 miR-375 miR-140-5p
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聚乙二醇洛塞那肽联合二甲双胍治疗糖尿病的疗效和安全性的Meta分析
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作者 胡芯 何佳敏 +2 位作者 耿晨 李远龙 樊文星 《中国医院用药评价与分析》 2026年第1期85-90,95,共7页
目的:系统评价我国原研药品聚乙二醇洛塞那肽联合二甲双胍治疗2型糖尿病(T2DM)的疗效和安全性。方法:系统检索中国知网、万方数据库、维普数据库、中国生物医学文献数据库、PubMed、Embase和the Cochrane Libarary等数据库,检索时限为... 目的:系统评价我国原研药品聚乙二醇洛塞那肽联合二甲双胍治疗2型糖尿病(T2DM)的疗效和安全性。方法:系统检索中国知网、万方数据库、维普数据库、中国生物医学文献数据库、PubMed、Embase和the Cochrane Libarary等数据库,检索时限为建库至2024年12月10日,获得聚乙二醇洛塞那肽联合二甲双胍治疗T2DM的随机对照试验(对照组:二甲双胍单药治疗或二甲双胍联合其他口服降糖药,允许联合每周1次安慰剂皮下注射以维持盲法设计;观察组:在二甲双胍常规治疗基础上,加用聚乙二醇洛塞那肽),采用Cochrance手册进行方法学质量评价,并使用RevMan 5.4软件进行Meta分析。结果:纳入17篇文献,共1919例患者。根据聚乙二醇洛塞那肽的给药剂量分为100μg亚组、200μg亚组,进行亚组分析。Meta分析结果显示,与对照组比较,观察组方案可显著降低患者空腹血糖(P<0.00001)、糖化血红蛋白(P<0.00001)、餐后2 h血糖(P<0.00001)、体重指数(P<0.0001)、血清总胆固醇(P=0.0008)、三酰甘油(P=0.002)和低密度脂蛋白胆固醇(P=0.001)等指标水平,同时升高高密度脂蛋白胆固醇水平(P=0.0004),差异均有统计学意义。剂量特异性分析显示,与对照组比较,200μg亚组方案可显著降低患者的低密度脂蛋白胆固醇水平,差异有统计学意义(P=0.02),而100μg亚组方案与对照组的差异无统计学意义(P=0.06);安全性方面,200μg亚组患者的不良反应发生率显著高于对照组,差异有统计学意义(P=0.008),而100μg亚组与对照组的差异无统计学意义(P=0.46)。结论:聚乙二醇洛塞那肽联合二甲双胍治疗T2DM患者,可显著改善患者血糖控制及脂代谢指标,但需警惕聚乙二醇洛塞那肽200μg剂量可能增加不良反应发生风险。 展开更多
关键词 聚乙二醇洛塞那肽 二甲双胍 2型糖尿病 随机对照试验 META分析
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外源性胰岛素自身免疫综合征的个案报道及文献分析
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作者 王玉娟 李全志 +3 位作者 王敬 朱梦原 郝晓飞 程杰 《中国药房》 北大核心 2025年第15期1921-1925,共5页
目的通过1例外源性胰岛素自身免疫综合征(EIAS)的诊疗,结合文献报道资料的分析,探讨药学监护的意义。方法临床药师参与1例EIAS的诊疗过程,结合病情特点,提出用药建议,制定药学监护措施。同时,检索胰岛素自身免疫综合征(IAS)和EIAS相关文... 目的通过1例外源性胰岛素自身免疫综合征(EIAS)的诊疗,结合文献报道资料的分析,探讨药学监护的意义。方法临床药师参与1例EIAS的诊疗过程,结合病情特点,提出用药建议,制定药学监护措施。同时,检索胰岛素自身免疫综合征(IAS)和EIAS相关文献,提取数据(性别、年龄、发生时间、实验室检查、临床症状、干预及转归)并进行分析。结果临床药师根据患者近3年的用药信息,判断EIAS很可能是由门冬胰岛素30引起的;临床医师采纳临床药师建议,停用胰岛素、换用口服药物降糖,该患者经治疗后好转。文献分析显示,报道的IAS共257例患者,212例由药物引起;其中硫辛酸致IAS 23例,外源性胰岛素致EIAS 56例,两组患者年龄、糖化血红蛋白、体重指数无显著性差异,硫辛酸组最低血糖明显低于外源性胰岛素组(P<0.05),女性占比及空腹胰岛素≥1000μU/mL的占比明显高于外源性胰岛素组(P<0.05)。结论相比于EIAS,硫辛酸致IAS通常会引起更严重的低血糖,空腹胰岛素水平通常大于1000μU/mL,且更常见于女性患者。临床药师参与EIAS的诊疗,有助于提高同类罕见疾病的诊治水平,保障患者用药安全。 展开更多
关键词 胰岛素自身免疫综合征 硫辛酸 胰岛素 低血糖
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雷公藤多苷联合非奈利酮治疗糖尿病肾病的有效性与安全性
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作者 赵新成 李瑞民 崔书霞 《中国药房》 北大核心 2026年第4期486-490,共5页
目的探究雷公藤多苷联合非奈利酮治疗糖尿病肾病(DN)患者的有效性与安全性。方法选取2023年1月至2024年5月邯郸市中心医院肾内科收治的104例DN患者为研究对象,随机分为对照组(52例)和联合组(52例)。所有患者均接受降血脂、血糖等基础治... 目的探究雷公藤多苷联合非奈利酮治疗糖尿病肾病(DN)患者的有效性与安全性。方法选取2023年1月至2024年5月邯郸市中心医院肾内科收治的104例DN患者为研究对象,随机分为对照组(52例)和联合组(52例)。所有患者均接受降血脂、血糖等基础治疗,对照组患者在此基础上给予非奈利酮治疗,联合组患者给予雷公藤多苷联合非奈利酮治疗,两组患者均治疗3个月。比较两组患者的临床疗效、治疗前后的肾功能指标[24 h尿蛋白定量(24 h UPE)、尿白蛋白与肌酐比值(UACR)、尿白蛋白排泄率(UAER)]、炎症因子[高迁移率族蛋白B1(HMGB1)、白细胞介素6(IL-6)、核因子κB(NF-κB)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)]和氧化应激指标[总抗氧化能力(T-AOC)、超氧化物歧化酶(SOD)、晚期氧化蛋白产物(AOPP)、丙二醛(MDA)],记录不良反应发生情况。结果在有效性方面,联合组患者的治疗总有效率显著高于对照组(P<0.05);治疗后,两组患者的24 h UPE、UACR、UAER、HMGB1、IL-6、NF-κB、hs-CRP、AOPP、MDA均显著低于同组治疗前,两组患者的T-AOC、SOD均显著高于同组治疗前,且联合组以上指标变化优于同期对照组(P<0.05)。在安全性方面,两组患者的不良反应总发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论相较于非奈利酮单药治疗,雷公藤多苷联合非奈利酮治疗DN的疗效显著,能降低患者的蛋白尿水平,减轻炎症反应,缓解氧化应激,且未增加不良反应的发生风险。 展开更多
关键词 雷公藤多苷 非奈利酮 糖尿病肾病 蛋白尿 炎症反应 氧化应激 安全性
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门冬胰岛素生物类似药关键质量属性相似性评价研究
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作者 丁晓丽 孙悦 +1 位作者 姚尚辰 李晶 《中国药物警戒》 2026年第2期134-140,共7页
目的全面评价研究门冬胰岛素生物类似药关键质量属性的相似性,为相关研发提供关键技术指导,并为监管机构审评审批提供数据支撑。方法基于质量属性风险分级原则,采用多维分析方法,对候选药与参照药在结构表征、纯度及杂质、生物学活性、... 目的全面评价研究门冬胰岛素生物类似药关键质量属性的相似性,为相关研发提供关键技术指导,并为监管机构审评审批提供数据支撑。方法基于质量属性风险分级原则,采用多维分析方法,对候选药与参照药在结构表征、纯度及杂质、生物学活性、稳定性等方面进行系统评估。结果候选药与参照药在关键质量属性及稳定性等方面高度相似。结论质量相似性研究是生物类似药整体相似性评价和适应证外推的基础,通过相似性评价研究,为后续非临床及临床研究提供科学依据,促进国内同品种生物类似药的研发上市。 展开更多
关键词 门冬胰岛素 生物类似药 关键质量属性 相似性评价 稳定性 小鼠
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不同剂量左甲状腺素治疗妊娠期亚临床甲减对孕妇血清TPOAb水平及母婴结局的影响
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作者 贾童舒 徐博 湛喜梅 《罕少疾病杂志》 2026年第1期37-39,共3页
目的比较不同剂量左甲状腺素治疗妊娠期亚临床甲减的疗效及对孕妇血清甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)水平、甲状腺激素及母婴结局的影响。方法收集我院86例妊娠期亚临床甲减孕妇作为本次研究调查对象,采集时间为2022年3月至2024年3月,根... 目的比较不同剂量左甲状腺素治疗妊娠期亚临床甲减的疗效及对孕妇血清甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)水平、甲状腺激素及母婴结局的影响。方法收集我院86例妊娠期亚临床甲减孕妇作为本次研究调查对象,采集时间为2022年3月至2024年3月,根据随机数字表法分为2组,其中43例患者采用低剂量(25μg/d)左甲状腺素治疗,归为对照组,另外43例患者采用高剂量(75μg/d)左甲状腺素治疗,归为观察组,比较两组疗效,记录治疗前后TPOAb、促甲状腺激素(TSH)、游离甲状腺素(FT4)的变化情况,并随访观察各组母婴结局。结果观察组治疗总有效率为93.02%,对照组总有效率为76.74%(P<0.05);治疗后观察组TPOAb、TSH低于对照组,FT4高于对照组(P<0.05);随访发现两组胎儿宫内窘迫、低体重、畸形、巨大儿、新生儿呼吸窘迫综合征等母婴结局发生率比较差异有统计学意义(P<0.05),以观察组显著低(P<0.05)。结论不同剂量左甲状腺素治疗妊娠期亚临床甲减均有一定的疗效,但高剂量(75μg/d)左甲状腺素优势更为显著,不仅能改善TPOAb及甲状腺激素水平,还能优化母婴结局,疗效值得信赖。 展开更多
关键词 不同剂量左甲状腺素 妊娠期亚临床甲减 血清甲状腺过氧化物酶抗体 甲状腺激素 母婴结局
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基于FAERS的赖脯胰岛素不良事件信号挖掘
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作者 刘丹 闫德彪 +3 位作者 冉婕 龙葵英 林晓芳 石英 《中国药业》 2026年第1期119-123,共5页
目的挖掘赖脯胰岛素的药品不良事件(ADE)信号,为临床安全用药提供参考。方法提取美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)中2004年第1季度至2024年第2季度有关赖脯胰岛素的ADE报告,根据《国际医学用语词典(27.0版)》(MedDRA 27.0)... 目的挖掘赖脯胰岛素的药品不良事件(ADE)信号,为临床安全用药提供参考。方法提取美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)中2004年第1季度至2024年第2季度有关赖脯胰岛素的ADE报告,根据《国际医学用语词典(27.0版)》(MedDRA 27.0)的首选语(PT)和系统器官分类(SOC)对ADE进行分类和描述,采用报告比值比(ROR)法和比例报告比值(PRR)法挖掘赖脯胰岛素的ADE信号。结果共提取到以赖脯胰岛素为首要怀疑(PS)药物的ADE报告201093份,通过ROR法和PRR法挖掘到赖脯胰岛素相关ADE报告75388份,涉及患者75388例。其中,男女性别比为1∶1.34,多发于45~64岁患者(13.12%),报告国家主要为美国(89.65%),结局主要为住院或住院时间延长(16.16%),报告年份主要为2014年至2018年(54.92%)。ADE阳性信号涉及PT 444个,累及SOC 22个。报告数排名前5的SOC分别为各类检查、全身性疾病及给药部位各种反应、各类神经系统疾病、眼器官疾病、代谢及营养类疾病。挖掘到新的ADE信号30个,包括早产儿、过大儿、黎明现象、呕吐、腹泻等。结论早产儿、过大儿、黎明现象、呕吐、腹泻等为赖脯胰岛素的新的潜在ADE信号,妊娠期、产褥期、围产期状况等新发现的严重ADE值得临床关注,应加强安全监测,以降低用药风险。 展开更多
关键词 赖脯胰岛素 药品不良事件 美国食品和药物管理局不良事件报告系统 信号挖掘
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基于《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南(第二版)》的原研钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂综合评价 被引量:4
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作者 计成 周兵 +8 位作者 朱鹏里 王超 钟询龙 沈爱宗 张弋 王若伦 葛卫红 董占军 赵志刚 《医药导报》 北大核心 2025年第2期251-258,共8页
目的基于《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南(第二版)》,对原研钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT-2)抑制剂进行临床综合评价,以期为不同患者制定个体化治疗方案提供参考和依据,优化SGLT-2抑制剂类降糖药临床使用路径。方法收集整理参评... 目的基于《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南(第二版)》,对原研钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT-2)抑制剂进行临床综合评价,以期为不同患者制定个体化治疗方案提供参考和依据,优化SGLT-2抑制剂类降糖药临床使用路径。方法收集整理参评药物相关真实世界研究、随机对照试验、Meta分析/系统综述、药品临床使用指南、专家共识及药品说明书等文献资料,依据SGLT-2抑制剂药品特点修改评价维度,整体从药学特性、有效性、安全性、经济性及其他属性共5个维度对纳入的药品进行综合评价。结果所有参评原研SGLT-2抑制剂评价得分均>75分,其中达格列净片得分最高,为84.6分;脯氨酸恒格列净得分最低,为75.1分。结论5种原研SGLT-2抑制剂均表现出良好的临床效用,区别在于参评原研药品在临床使用中存在不同的优势区间。达格列净临床效用最理想,临床使用应更加安全有效。可能由于上市时间短,循证依据不足的等原因,脯氨酸恒格列净相比于其他参评药品临床使用优势不明显。 展开更多
关键词 钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂 达格列净 恩格列净 卡格列净 艾托格列净 脯氨酸恒格列净 综合评价
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澳大利亚就自杀意念或行为潜在风险更新GLP-1受体激动剂产品信息
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作者 《中国药物警戒》 2026年第1期120-120,共1页
澳大利亚治疗产品管理局(TGA)近期宣布统一更新胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1 RA)药物产品信息,以确保对自杀意念或行为潜在风险的警示信息保持一致。背景介绍GLP-1 RA处方药主要用于治疗2型糖尿病和肥胖症。目前澳大利亚获批上市的... 澳大利亚治疗产品管理局(TGA)近期宣布统一更新胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1 RA)药物产品信息,以确保对自杀意念或行为潜在风险的警示信息保持一致。背景介绍GLP-1 RA处方药主要用于治疗2型糖尿病和肥胖症。目前澳大利亚获批上市的GLP-1 RA包括:Ozempic(司美格鲁肽)。 展开更多
关键词 产品信息 GLP-1 RA 自杀意念
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基于WHO数据库的四种SGLT2i药物不良反应分析
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作者 邵建芳 孙辉 《医学理论与实践》 2026年第4期655-657,698,共4页
目的:分析基于WHO数据库的四种SGLT2i药物不良反应的特征。方法:收集WHO数据库中截至2024年12月31日国内上市的达格列净、恩格列净、卡格列净、艾托格列净的不良反应报告,比较四种药物不良反应累及系统器官以及首发症状等情况。结果:获... 目的:分析基于WHO数据库的四种SGLT2i药物不良反应的特征。方法:收集WHO数据库中截至2024年12月31日国内上市的达格列净、恩格列净、卡格列净、艾托格列净的不良反应报告,比较四种药物不良反应累及系统器官以及首发症状等情况。结果:获得不良反应报告总数87 803例,达格列净28 642例,恩格列净35 102例,卡格列净23 309例,艾托格列净750例。相比其他药物,恩格列净在神经系统不良反应发生率(10.4%)最高,卡格列净在泌尿系统、皮肤及皮下组织、感染及侵染、代谢及营养分类中不良反应发生率(分别为13.9%、11.7%、23.0%、18.4%)最高,艾托格列净在胃肠系统中不良反应发生率(17.3%)最高。达格列净不良反应报告中首发症状居首位为尿路感染(7.0%),恩格列净为糖尿病酮症酸中毒(7.2%),卡格列净为糖尿病酮症酸中毒(13.4%),艾托格列净为真菌感染(8.1%)。结论:四种SGLT2i药物不良反应累及系统器官与首发症状存在一定特异性,临床上需依据不同SGLT2i不良反应特点有针对性选择用药以减少不良反应发生率。 展开更多
关键词 钠—葡萄糖共转运蛋白-2抑制剂 世界卫生组织 药品不良反应
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坤泰胶囊联合雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片治疗卵巢储备功能减退的临床观察 被引量:4
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作者 王秀萍 乔献伟 徐冰 《中国药房》 北大核心 2025年第5期589-593,共5页
目的观察坤泰胶囊联合雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片治疗卵巢储备功能减退(DOR)的临床疗效、安全性、复发情况及对患者卵巢储备功能、性激素和淋巴细胞亚群的影响。方法回顾性分析南阳市第一人民医院165例DOR患者的临床资料,将其中80例采... 目的观察坤泰胶囊联合雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片治疗卵巢储备功能减退(DOR)的临床疗效、安全性、复发情况及对患者卵巢储备功能、性激素和淋巴细胞亚群的影响。方法回顾性分析南阳市第一人民医院165例DOR患者的临床资料,将其中80例采用雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片(按说明书用药顺序每天1片)者纳入对照组,85例在对照组基础上联用坤泰胶囊(每次2.0 g,每天3次)者纳入观察组,两组疗程均为3个月。比较两组患者的临床疗效、不良反应发生率、复发率以及治疗前后的中医证候积分、卵巢储备功能指标[抗米勒管激素(AMH)、抑制素B(INHB)、窦卵泡计数(AFC)、子宫内膜厚度及卵巢体积]、性激素[促卵泡激素(FSH)、黄体生成素(LH)和雌二醇(E2)]和T淋巴细胞亚群指标(CD3^(+)、CD4^(+)、CD8^(+)、CD4^(+)/CD8^(+))情况。结果观察组患者的愈显率显著高于对照组(82.35%vs.65.00%,P<0.05)。与治疗前比较,两组患者治疗后的中医证候积分、FSH和LH水平、CD3^(+)、CD8^(+)均显著降低,AMH、INHB、E2水平和CD4^(+)、CD4^(+)/CD8^(+)、AFC、子宫内膜厚度、卵巢体积均显著升高或增加(P<0.05),且观察组上述指标的改善程度均显著优于对照组(P<0.05)。两组患者的不良反应总发生率无明显差异(P>0.05)。观察组患者治疗后6个月内的复发率显著低于对照组(5.88%vs.21.25%,P<0.05)。结论坤泰胶囊联合雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片治疗DOR的疗效显著,可改善患者卵巢储备功能,调节其性激素和T淋巴细胞亚群水平,减少复发,且安全性较高。 展开更多
关键词 坤泰胶囊 卵巢储备功能减退 雌二醇 地屈孕酮 卵巢储备 淋巴细胞 性激素
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