5种抗生素滴眼剂的无菌检查被引量：4

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摘要目的　探讨抗生素滴眼剂合理的微生物质量标准及检验方法。方法　采用薄膜过滤法做无菌试验 ,用阴性、阳性试验保证操作系统方法的准确可靠 ,用冲洗量试验验证无菌试验所用冲洗量的正确可行。结果　 5个抗生素品种 18个生产厂家4 5批次的一般用途的滴眼剂无菌试验全部符合规定 ,薄膜过滤法可用于控制菌检查。结论　滴眼剂的微生物质量标准应统一为无菌要求。

作者张新妹李会轻胡昌勤赵郁

机构地区中国药品生物制品检定所青岛市药品检验所四川大学华西医院

出处《华西药学杂志》 CAS CSCD 2003年第5期380-381,共2页 West China Journal of Pharmaceutical Sciences

关键词抗生素滴眼剂无菌检查微生物质量标准检验方法

分类号 R988.1 [医药卫生—药品] R927.12 [医药卫生—药学]

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