摘要
我国利用鲎试验法检测中药类药品细菌内毒素的研究水平较高 ,但是也有不足。由于中药注射剂生产工艺和其本身的特点 ,造成了注射剂所含成分复杂 ,对鲎试验法的影响也多 ,研究表明 ,大多数中药注射剂对鲎试验法都有干扰 ,尤其是不同的生产条件和不同的生产工艺 ,使得同一种药品的不同生产厂家 ,甚至不同批号间 ,对鲎试验法的干扰都有不同。同一药品品种在不同实验室或不同的生产条件及对药品质量控制情况的不同 ,用鲎试验法检测的结果存在差异 ,我国的科研院所 ,医药院校很少涉足该方面的研究 ,使研究水平不高 ,实验条件参差不齐 ,也是导致试验结果有差异的因素之一。建议我国鲎试验法的研究 ,应建立一套完整规范的实验操作规程 ,有一个比较规范的评价体系 。
objective:To review the current status of the determination of the bacterial endotoxin in traditional chinese medicine injections with the limulus lysate test, and to evaluate the feasibility of this test for the determination of the bacterial endotoxin in these injections.Method:the data related to the topic was collected, analyzed and summarized.Result:The limulus lysate test was not available for most of traditional chinese medicine injections due to the interference. And the same injection may uield different test results because of different factories, batch numbers, different techniques and preparational conditions.Conclusion:There is still a long way to go to apply the limulus lysate test to the determination of the bacterial endotoxin in traditional chinese medicine injections.
出处
《中国中药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2003年第3期199-201,共3页
China Journal of Chinese Materia Medica
关键词
鲎试验法
细菌内毒素
中药注射剂
limulus lysate test
bacterial endotoxin
traditional chinese medicine injection
