摘要
目的比较氢吗啡酮注射液经患者自控镇痛(patient controlled analgesia,PCA)与口服吗啡片在治疗中重度癌痛患者中的疗效与安全性。方法采用单中心前瞻性对照研究,纳入80例住院癌痛患者(2022年10月至2024年8月)。按治疗策略分为氢吗啡酮注射液PCA组(H组,40例)与吗啡片组(M组,40例)。统一评估时间点(基线、用药后1、2、4、24、48 h),采用数字评分法(numeric rating scale,NRS)评估疼痛;记录24/48 h阿片总用量,按静脉吗啡当量(intravenous morphine milligram equivalent,IV-MME)[所有阿片剂量折算为“静脉吗啡当量(mg)”]、突破痛(breakthrough cancer pain,BTcP)发生及次数、第3 d完成匹兹堡睡眠质量指数(pittsburgh sleep quality index,PSQI)/焦虑自评量表(self-rating anxiety scale,SAS)/抑郁自评量表(self-rating depression scale,SDS)评估;按不良事件(common terminology criteria for adverse events,CTCAE)v5.0分级。主要终点为24 h平均NRS。结果与吗啡片相比,氢吗啡酮注射液PCA在24 h平均NRS方面更低[均差−1.1,95%置信区间(confidence interval,CI)−1.5~−0.7;P<0.001],组×时间交互显著(P=0.002)。H组24 h IV-MME中位数为30 mg[四分位距(interquartile range,IQR)24~38],M组35 mg(IQR 28~44)(P=0.036);H组BTcP发生率35.0%低于M组55.0%(P=0.047)。总体CTCAE:H组22.5%,M组42.5%(P=0.028);大于等于2级嗜睡相对危险度(relative risk,RR)0.48(95%CI 0.24~0.95)。第3 d PSQI、SAS、SDS较基线均改善,H组改善幅度更大(PSQI均差−1.2,P=0.021;SAS均差−3.1,P=0.034;SDS均差−2.8,P=0.041)。结论在住院中重度癌痛的初期强化阶段,氢吗啡酮注射液PCA较口服吗啡片可实现更快、更稳定的镇痛,且不良反应总体更少;口服吗啡片在维持与出院延续方面具优势。建议依据疼痛强度、吞咽与器官功能、护理资源与出院计划进行个体化选择。
出处
《实验室检测》
2026年第2期89-92,共4页
Laboratory Testing
基金
綦江区科技计划项目(2022049)。