摘要
目的:识别药品零售企业在《药品经营质量管理规范》(GSP,GoodSupplyPractice)检查中的关键风险点,提出科学可行的防控策略,为企业规范经营、监管部门精准监管提供参考。方法:结合GSP最新修订标准,对昆明市范围内2786家药品零售企业的GSP检查情况展开回顾性分析,梳理GSP检查中的高频问题与潜在风险,构建风险防控体系。结果:药品零售企业GSP检查的关键风险点集中在人员管理、药品采购与验收、储存与养护、销售与追溯、设施设备维护5个维度,其中“执业药师挂证”“冷链药品温控不当”“销售记录不完整”等问题尤为突出。结论:企业需从制度完善、技术赋能、人员培训三方面强化风险防控,监管部门应创新监管模式,形成“企业自律、政府监管、社会监督”的协同治理格局,保障药品经营质量安全。
出处
《中国品牌与防伪》
2025年第16期23-25,共3页
China Brand and Anti-counterfeiting
