摘要
2016年,中共中央、国务院印发《“健康中国2030”规划纲要》,提出强化药品(医疗器械)安全监管。2020年,国务院修订通过《医疗器械监督管理条例》,该条例对医疗器械的研制、生产、经营、使用和监督管理作出明确规定,提出分步实施医疗器械唯一标识制度,实现医疗器械可追溯。党的二十大报告进一步强调“推进健康中国建设,把保障人民健康放在优先发展的战略位置”。医疗器械事关人民群众生命健康和安全,受到社会各界高度重视。医疗器械唯一标识(UDI)是医疗器械产品的电子身份证,是由数字、字母或符号基于一定标准构成的代码,用来对医疗器械进行唯一性识别。截至目前,GS1标准在全球70多个国家和地区的医疗领域得到广泛应用。在中国、美国、欧洲等国家和地区推出的医疗器械唯一标识实施要求中,GS1标准均被列为重要的标识标准。在实施过程中,GS1标准为医疗器械唯一标识的推行提供了有力支持,同时满足了监管需求,为医疗器械制造商、销售供应商、医院等医疗行业参与方创造了效益,在保障患者生命安全、降低医疗器械使用风险等方面发挥了重要作用。本期《条码大家说》邀请了四位行业专家,围绕GS1标准助力UDI实施、医院信息化建设、医疗行业高质量发展等话题展开深入讨论。以下为访谈实录,让我们与“大家”一起,共话UDI,共谋新发展。
出处
《条码与信息系统》
2025年第5期38-43,共6页
Bar Code & Information System
