进口原研儿童药物在中国上市问题及政策法律保障研究

导出

摘要针对我国原研儿童药物依赖进口、临床需求与供给严重失衡的现状,基于行业调研,分析进口原研儿童药物在中国研发和上市的行业现状。通过梳理当前政策法规,以及五批《鼓励研发申报儿童药品清单》,总结审评审批、临床研究、技术指南以及医保支付等要求,建议政策加速优化儿童药上市进程,进一步鼓励儿童药物在中国的研发及上市注册。

作者王晓东邵颖

机构地区沈阳药科大学工商管理学院

出处《经济研究导刊》 2025年第12期157-160,共4页 Economic Research Guide

关键词医药企业儿童药注册上市政策

分类号 R91 [医药卫生—药学]

引文网络
相关文献

参考文献7

1凌星,范冰冰,郭文.《鼓励研发申报儿童药品清单》实施现状与成效[J].中国医药工业杂志,2025,56(5):694-701. 被引量：1
2唐凌,张杰,赵伯媛,艾星,王朝云,色日格楞,李远红,杨志敏.罕见病药物研发现状与思考[J].中国临床药理学杂志,2021,37(23):3295-3299. 被引量：9
3王丽,张红.从药品说明书探析眼用制剂的合理用药[J].中国药业,2017,26(6):58-61. 被引量：4
4赵曙刚,汪林娇.门诊超说明书用药处方调查与分析[J].中国医药科学,2020,10(12):145-148. 被引量：7
5查丽,王长江,计建军.基于循证药学的儿科门诊超说明书用药调查[J].实用药物与临床,2019,22(10):1091-1095. 被引量：13
6杜雯雯,徐伟.江苏省三级儿童医院药品配备使用情况分析[J].中国药房,2025,36(11):1306-1310. 被引量：1
7李倩雯,叶乔峰,吕迁洲,李晓宇.我国儿童药品目录与数据库相关问题分析及对策[J].中国药物评价,2021,38(3):259-264. 被引量：6

二级参考文献50

1何平.对当前药品说明书存在问题的几点思考[J].中国药师,2005,8(2):152-153. 被引量：16
2邓立新.我院351份药品说明书中儿童用药情况分析[J].中国药房,2008,19(20):1594-1596. 被引量：22
3黄亮,申向黎,陈力,王丽,张伶俐.正确认识并有效规范超说明书用药行为[J].中国医院药学杂志,2009,29(11):949-951. 被引量：117
4关于印发《药品未注册用法专家共识》的通知[J].今日药学,2010,20(4):1-3. 被引量：152
5黄瑾.超说明书用药的伦理研究[J].中国医学伦理学,2011,24(1):6-8. 被引量：38
6李玉堂,杨昌云,李炎丹,杨舜娟,甘惠贞.超说明书用药的审核分级与综合处理[J].中国药房,2011,22(17):1574-1576. 被引量：42
7张兰华,魏萍.我国儿科专用药注册现状分析及其对策[J].解放军药学学报,2011,27(2):178-180. 被引量：36
8叶凤,许洋.滴眼剂的正确使用及注意事项[J].临床合理用药杂志,2011,4(03X):6-7. 被引量：9
9张伶俐,李幼平.基于风险与责任,促进中国儿童合理用药的思考[J].中国循证医学杂志,2011,11(9):983-984. 被引量：35
10张伶俐,李幼平,黄亮,曾力楠,胡蝶,陈敏,吕娟.四川大学华西第二医院儿科门诊处方超药品说明书用药情况调查[J].中国循证医学杂志,2011,11(10):1120-1124. 被引量：82

共引文献34

1孙春艳,赵亚萍,姜红,张安萍.对湖北省眼用制剂质量提升及风险的思考[J].中国药师,2018,21(7):1250-1252. 被引量：5
2陈曼,黄洁漩,朱秀清.精神科儿童青少年门诊患者超药品说明书使用情况及其影响因素分析[J].今日药学,2020,30(8):516-520. 被引量：7
3林尤佳.眼用制剂说明书中防腐剂标注情况对合理用药的影响[J].中医药管理杂志,2020,28(22):117-119. 被引量：1
4许继宝,刘玉祺,张慧.我院儿科门诊超说明书用药现状与分析[J].临床医药实践,2021,30(5):371-374. 被引量：3
5马嘉怡,王颖,徐乐加,欧阳珊,和凡,陈怡禄,何艳玲,莫小兰.新生儿重症监护室超说明书用药情况全面分析[J].今日药学,2021,31(3):161-164. 被引量：2
6张泰,陈灿辉,王广燕.从西医医师视角看中成药合理应用的主要问题[J].中国现代应用药学,2021,38(14):1750-1753. 被引量：19
7旦增拉吉,孙雪,巴桑拉姆,白玛央宗.西藏自治区人民医院糖皮质激素类药物使用情况分析[J].中国药事,2021,35(9):1075-1080.
8徐超然,崔芬芳,秦小莉,徐敏.眼科门急诊处方不合理用药情况及对策分析[J].中国当代医药,2021,28(27):173-176. 被引量：4
9陈世雄,张少楠,吴敏,陶云松,翟青.某三甲医院处方前置审核系统运行效果研究[J].中国药事,2021,35(11):1314-1321. 被引量：10
10陈倩.中医院儿科门诊处方中超说明书用药情况调查分析[J].中医药管理杂志,2021,29(20):39-41.

1张媛.大连“专精特新”中小企业上市问题及路径优化[J].湖北经济学院学报(人文社会科学版),2024,21(12):73-76.
2袁方哲,韩佳佳,阳丰鸿,王熙睿,陈月娇,褚淑贞.“一带一路”沿线国家创新药加快上市注册制度比较研究及启示[J].中国新药杂志,2025,34(1):12-19. 被引量：5
3蔡悦萍.炎炎夏日,“药”安全出行[J].家庭用药,2025(8):40-41.
4李国庆.人工智能时代中小会计师事务所的发展策略研究[J].中国产经,2025(16):89-91.
5张雷.白学任调研佳木斯市信息通信业[J].通信管理与技术,2025(4):1-1.
6王志宏.深学细悟指导实践--读《习近平谈治国理政》第五卷有感[J].中国物业管理,2025(10):1-1.
7淇淇,飞鱼(绘).用药安全(上)[J].儿童故事画报,2025(67):12-13.
8宋雨童,唐宝安.2025年我国商用车出口市场回顾及2026年市场预测[J].专用汽车,2025(10):7-9.
9徐建阳,李易蓉.艾灸疗法对原发性痛经患者症状缓解的临床研究[J].现代医学研究(香港),2025(2):29-32.
10孙云龙,赖欣,田磊.基于国际视角的我国儿童基本药物遴选策略初探[J].中国药房,2025,36(21):2621-2626.

经济研究导刊

2025年第12期

浏览历史

内容加载中请稍等...

进口原研儿童药物在中国上市问题及政策法律保障研究

参考文献7

二级参考文献50

共引文献34

相关作者

相关机构

相关主题

浏览历史