摘要
目的本研究旨在研究建立感冒退烧片的质量控制标准。方法:在定性分析方面,开展专属性研究,以薄层色谱法对处方中的柴胡、葛根及拳参药材进行鉴别;在定量分析方面,建立HPLC-UV法测定制剂中葛根素含量方法。色谱系统条件为乙腈∶0.4%磷酸溶液(11∶89),流速设定为1.0m L/min,检测波长设定为250nm。结果薄层色谱图中各药材特征斑点清晰可见,分离效果良好,且阴性对照试验未出现干扰;葛根素在浓度范围为0.0439~1.097μg时线性关系良好(相关系数r=0.9999),方法学考察显示重复性试验的结果为9.33mg/g(RSD 0.82%),平均回收率为101.53%(RSD为0.55%)。结论本研究建立的分析方法操作简便、结果可靠、专属性强,能够有效控制感冒退烧片的质量。
出处
《实验室检测》
2025年第18期26-28,共3页
Laboratory Testing
基金
国家药品标准制修订研究课题(2024Z05)
国家药品抽检计划项目资助(2016)。
