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快速核酸检测系统验证评价体系构建及实施

Construction and Implementation of a Validation and Evaluation System for Rapid Nucleic Acid Detection Systems
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摘要 在口岸防控场景中,快速核酸检测系统的准确性和可靠性是阻断病毒传播的关键技术支撑。本文基于海关口岸大量样本和高生物安全风险的检测需求,构建了涵盖安全性验证、检测性能验证和现场适用性验证三大维度的验证评价体系。通过对全封闭快速检测技术、全自动检测技术和咽拭子采样机器人的多维度验证,为口岸快速检测设备的选型、优化、周期性计量校准及标准化应用提供了科学依据。 In the scene of port prevention and control,the accuracy and reliability of the rapid nucleic acid detection system is the key technical support to block the spread of virus.Based on the detection requirements of a large number of samples and high biosafety risks at the customs port,this paper constructs a verification and evaluation system covering three dimensions:security verification,detection performance verification and field applicability verification.Through the multi-dimensional verification of the fully closed rapid detection technology,fully automatic detection technology and throat swab sampling robot,it provides a scientific basis for the selection,optimization,periodic measurement calibration and standardized application of rapid detection equipment at ports.
作者 付志勇 郑子伟 刘鑫 孔维恒 祝天宇 万正军 姚勇 FU Zhiyong;ZHENG Ziwei;LIU Xin;KONG Weiheng;ZHU Tianyu;WAN Zhengjun;YAO Yong
出处 《计量与测试技术》 2025年第8期124-129,共6页 Metrology & Measurement Technique
基金 四川省重要技术标准研究项目(项目名称:快速核酸检测仪温度时间参数测量标准研究,项目编号:ZYBZ2022-14) 北京市科技计划项目(项目名称:智能异形速热传感器及高通量快速PCR仪的设计研发,项目编号:Z221100006322004)。
关键词 快速核酸检测系统 计量 验证评价 rapid nucleic acid detection system metrology validation and evaluation
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参考文献13

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