摘要
目的分析我国药品不良反应因果关系评价法、世界卫生组织乌普萨拉监测中心(WHO-UMC)评定法与Naranjo量表评定法评价可疑药物与药品不良反应因果关系时的差异和特点,进一步明确不同评价方法的适用条件,为药品不良反应监测提供参考。方法2位独立评价者同时运用3种方法对徐州医科大学附属医院2023年上报至国家药品不良反应监测中心的药品不良反应报告491份进行因果关系评价,对不同方法的评价结果进行一致性分析。结果我国药品不良反应因果关系评价法和WHO-UMC评定法的一致性检验k=0.949,P<0.001,总观察一致率高达97.6%,表现出很高的一致性。WHO-UMC评定法和Naranjo量表评定法的一致性检验k=0.744,P<0.001,观察一致率为88.8%,两者一致性程度较高。我国药品不良反应因果关系评价法和Naranjo量表评定法的一致性检验k=0.697,P<0.001,观察一致率为86.4%,两者一致性程度较高。结论我国药品不良反应因果关系评价法、W HO-UMC评定法和Naranjo量表评定法在评价医院上报的药品不良反应与可疑药物之间的因果关系时展现出较高的一致性。我国药品不良反应因果关系评价法和WHO-UMC评定法的一致性程度最高,且评估方法简便,适用于医院上报的药品不良反应报告关联性评价。Naranjo量表评定法由于评估更全面、客观,可作为严重的、发生率较低的不良反应因果关系评价的补充方法。
出处
《临床合理用药》
2025年第17期145-149,共5页
Chinese Journal of Clinical Rational Drug Use
基金
徐州医科大学附属医院院级科研项目(2023ZY01)
徐州市卫生健康委2023年度药学科研项目(XWYXKY202302)
江苏省药学会—恒瑞医院药学基金项目(H202345)。
