摘要
《中国药典》（Chinese Pharmacopoeia，ChP）2015年版”。于2015年6月5日发布[国家食品药品监督管理总局关于发布《中华人民共和国药典》（2015年版）的公告（2015年第67号）]，于12月1日起实施[国家食品药品监督管理总局关于实施《中华人民共和国药典》（2015年版）有关事宜的公告（2015年第105号）]。“人用疫苗总论”为新版药典三部的重要新增内容之一，规定了疫苗全面质量控制的基本要求，对于规范生产、加强监管、引导研发具有重要意义。本文介绍了人用疫苗总论的起草情况，并对其通用性技术要求、对于疫苗质量控制的意义以及与欧美药典的比对进行了讨论。
出处
《中华微生物学和免疫学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2015年第11期859-862,共4页
Chinese Journal of Microbiology and Immunology
