期刊文献+

各国药典液相色谱方法系统适用性试验的比较 被引量:5

Comparison of System Suitability Test for Liquid Chromatography in Pharmacopoeias
暂未订购
导出
摘要 目的阐明各国药典中收载的液相色谱方法系统适用性试验的要求及重要性。方法比较国内外药典和文献对系统适用性试验的要求和差异。结果与结论各国药典对系统适用性试验的要求各不相同,应当予以重视。 Objective To clarify the requirements and the importance of liquid chromatography system suitability test in different national pharmacopoeias.Methods The requirements and differences of system suitability test of the literature and pharmacopoeias at home and abroad were compared.Results and Conclusion The requirements of system suitability test in different pharmacopeias vary,and more attention should be paid to their differences.
出处 《中国药事》 CAS 2013年第12期1305-1307,共3页 Chinese Pharmaceutical Affairs
关键词 药典比较 系统适用性试验 中国药典 美国药典 欧洲药典 英国药典 日本药典 pharmacopoeia comparison system suitability test ChP USP EP BP JP
  • 相关文献

参考文献10

  • 1中国药典[S].2010年版.二部.附录ⅨJ.
  • 2USP [S]. 34th Edition. 2011.
  • 3EP[S].第7版.2010.
  • 4BP [S]. 2010 Edition. 2010.
  • 5日本药典[S].第16版.2011.
  • 6PIC/S. Inspection of Pharmaceutical Quality Control Laboratories [S]. 2007.
  • 7FDA. Warning Letter [Z]. WL: 320 11-04.
  • 8FDA. Warning Letter[Z]. WL: 320-10-009.
  • 9FDA. Warning Letter [Z]. WL: 320-08-01.
  • 10FDA. Warning Letter [Z]. WL: 320-01-05.

共引文献344

同被引文献37

引证文献5

二级引证文献21

相关作者

内容加载中请稍等...

相关机构

内容加载中请稍等...

相关主题

内容加载中请稍等...

浏览历史

内容加载中请稍等...
;
使用帮助 返回顶部