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国产HIV抗体诊断试剂的质量评价 被引量:3

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摘要 目的评价国产HIV抗体诊断试剂的质量。方法用4400份义务献血员的血样,评价国内9 个厂家的 HIV抗体诊断试剂的特异性;HIV抗体阳性样品 3 368份,评价试剂的灵敏度;测定各试剂结果的真实性 及相关质量指标。结果国产HIV抗体诊断试剂的特异性、阳性预示值基本在99%以上,但灵敏度仍存在一定差 距。结论通过对国内主要生产厂家生产的试剂质量的评价,了解制品质量,有益于进一步提高国产试剂的质量。
出处 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2000年第1期38-39,共2页 Chinese Journal of Biologicals
  • 相关文献

参考文献1

  • 1卫生部药品审评办公室,新药审批办法及有关法规汇编.1,1992年

同被引文献9

引证文献3

二级引证文献17

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