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体外诊断试剂注册检测的不同灵敏度概念之详解被引量：1

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摘要体外诊断试剂的种类很多,影响试剂质量的因素也很多,为保证试剂质量,须要设定合理的技术指标进行系统的实验室以及临床评价。灵敏度作为一项重要的技术指标,对试剂盒的评价具有重要意义。

作者黄杰高尚先张艳丽于泳

机构地区中国药品生物制品检定所北京市药品监督管理局医疗器械技术审评中心

出处《首都医药》 2009年第14期6-6,共1页 Capital Medicine

关键词体外诊断试剂灵敏度检测注册试剂质量技术指标临床评价实验室

分类号 R951 [医药卫生—药学] R155.5 [医药卫生—营养与食品卫生学]

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首都医药

2009年第14期

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