期刊文献+

药用辅料生产使用现状及问题 被引量:4

在线阅读 下载PDF
导出
摘要 该文从广东省药用辅料生产企业的现状入手,对药用辅料的生产、使用状况进行研究和分析,探讨辅料行业存在的问题,并提出了规范药用辅料行业发展的建议。
出处 《中国药业》 CAS 2013年第14期4-5,共2页 China Pharmaceuticals
  • 相关文献

参考文献6

二级参考文献33

  • 1佘清.中国药用辅料的监管问题浅析[J].中国药品标准,2006,7(6):66-69. 被引量:10
  • 2卜筱茜,郭增军,宋增艳,王军宪.二香合心软胶囊中橙花叔醇的含量测定[J].西北药学杂志,2007,22(2):59-60. 被引量:3
  • 3国家食品药品监督管理局编.药物研究技术指导原则[M].北京:中国医药科技出版社,2006-2007.
  • 4中国药典一部[S].2010年:32.
  • 5国家食品药品监督管理局.关于印发《药用辅料生产质量管理规范》的通知[Z].国食药监安[2006] 120号,2006.
  • 6新药审批办法[S].国家药品监督管理局令第2号,1999.
  • 7国家食品药品监督管理局药品注册司.关于印发药用辅料注册申报资料要求的函[Z].食药监注[2005] 61号,2005.
  • 8国家食品药品监督管理局.药用辅料注册管理办法(征求意见稿)[EB/OL].[2010-10-10].http://www.drugunabuse.com/list-new,asp?id=760.
  • 9ICH. Good Manufacture Practice Guide for Active Pharmaceutical Ingredi- ents[EB/OL] . http: //www. ich. org/cache/compo/276 -254 - 1. html, 2000 - 11 - 10/2010 - 03 - 25.
  • 10FDA. Guideline for Drug Master File[EB/OL]. http://www. fda. gov/Drugs/ GuidanceComplianceRegulatoryInformation / Guidances / ucm 122886. htm, 1989 -09/2010 -03 -25.

共引文献96

同被引文献44

引证文献4

二级引证文献56

相关作者

内容加载中请稍等...

相关机构

内容加载中请稍等...

相关主题

内容加载中请稍等...

浏览历史

内容加载中请稍等...
;
使用帮助 返回顶部