摘要
目的 6只Beagle犬双周期双交叉单剂量口服烟酸受试制剂和参比制剂。方法用LC-MS/MS法检测血浆中药物浓度,计算两种制剂的药动学参数并进行等效性评价。结果受试胶囊和参比片剂的主要药动学参数为:Tmax(3.00±0.80)和(3.08±0.90)h,Cmax(5.13±0.52)和(4.85±0.64)mg·L-1,AUC0-t(43.85±7.41)和(51.30±6.50)mg·L-1.h-1,AUC0-∞(47.25±5.35)和(49.19±4.21)mg·L-1.h-1。受试制剂的相对生物利用度F为(96.0±6.7)%。结论表明两种制剂生物等效。
Objective To investigate the pharmacokinetics and bioequivalence of two nicotinic acid preparations in 6 Beagle dogs after oral administration.Methods The drug concentration in plasma was determined by LC-MS/MS.Results The pharmacokinetic parameters of the test capsules and reference tablets were as follows：Tmax（3.00±0.80） and（3.08±0.90） h,Cmax（5.13±0.52） and（4.85±0.64）mg·L-1,AUC0-t（43.85±7.41） and（51.30±6.50）mg·L-1·h-1,AUC0-∞（47.25±5.35） and（49.19±4.21）mg·L-1·h-1.The relative bioavailability of test preparation was（96.0±6.7）%.Conclusion The test and reference preparations were bioequivalent.
出处
《安徽医药》
CAS
2012年第8期1058-1060,共3页
Anhui Medical and Pharmaceutical Journal
基金
2008年度教育部新世纪优秀人才支持计划(No NCET-08-0846)
"重大新药创制"科技重大专项新制剂与新释药系统技术平台(No 2009ZX09310-004)
中央高校基本科研业务费专项基金(No JKZ2009009)
关键词
烟酸
缓释胶囊
药动学
生物等效性
nicotinic acid
sustained release capsule
pharmacokinetics
bioequivalence
