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无菌医疗器械生产企业在实施GMP中存在的问题和建议 被引量:2

Sterile Medical Devices Company's Problems and Recommendations in the Implementation of GMP
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摘要 对无菌医疗器械生产企业在实施GMP过程中存在的普遍问题进行阐述,并对目前企业实施GMP的薄弱环节提出一些建议,使无菌医疗器械生产企业能更好地实施GMP,切实将无菌医疗器械生产管理水平提升到新的高度。 Stating the common problems faced by the sterile medical device companies in the implementation of GMP,and making some suggestions on the weak points in the implementation of GMP,enable the sterile medical device companies to implement the GMP more effectively,and raise those companies’ manufacturing management to higher level.
作者 陈红琴
出处 《中国医疗器械信息》 2012年第7期44-46,61,共4页 China Medical Device Information
关键词 无菌医疗器械 GMP 存在问题 建议 sterile medical devices; gmp; problems; recommendations
  • 相关文献

参考文献6

  • 1丁鸿生.医疗器械生产管理规范(GMP)简介.中国医疗器械杂志,1988,(2):122-122.
  • 2国家食品药品监督管理局.医疗器械生产质量管理规范(试行)[EB/OL].(2008-05-30)[2008-07-20].http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0014/30187.html.
  • 3权威:医疗器械行业实施GMP[EB/OL].(2006-03-26)[2008-09-16],http://www.chinamtcm.com/html/7327.htm.
  • 4肖潇 李元.以实施GMP为标志努力提高我国医疗器械的监管能力.今日世界,2005,(1):1-2.
  • 5《关于印发医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准(试行)的通知》国食药监械[2009]835 号.
  • 6郑步中、徐星刚.医疗器械生产过程确认[A].行业论坛,1006-6586(2008)06-0058-05 中图分类号C931.2.

共引文献3

同被引文献2

  • 1丁鸿生.医疗器械生产管理规范(GMP)简介.中国医疗器械杂志,1988,(2):122-122.
  • 2权威医疗器械行业实施GMP[EB/OL].(2006203226)[2008209216].http://www.chinamtcm.com/html/7327.htm.

引证文献2

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