沙丁胺醇气雾剂微生物限度检查的方法建立和验证

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摘要目的建立沙丁胺醇气雾剂的微生物限度检查方法,并进行方法验证。方法按中国药典2010年版附录微生物限度的检查方法,用薄膜过滤法对沙丁胺醇气雾剂的细菌、霉菌及酵母菌计数和控制菌检查,并进行方法验证。结果采用薄膜过滤法,各试验菌在样品中的回收率均达到70%以上,控制菌检查符合要求。结论薄膜过滤法可用于沙丁胺醇气雾剂的微生物限度检查。

作者霍天凤

机构地区河南省焦作市食品药品检验所

出处《中国卫生产业》 2012年第7期35-36,共2页 China Health Industry

关键词沙丁胺醇气雾剂微生物限度方法验证抗菌活性

分类号 R4 [医药卫生—临床医学]

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