摘要
目的：研究头孢克肟胶囊在健康人体内的药动学及生物等效性。方法：以18名健康志愿者为试验对象，采用同体交叉试验方法，分别单剂量口服受试制剂或参比制剂各400mg，采用HPLC法测定血浆中药物浓度。结果：参比制剂和受试制剂的tmax分别为（3．39±0．50）和（3．39±0．50）h，cmax分别为（2．33±0．33）和（2．27±0．25）μg／mL，t1／2分别为（3．92±0．85）和（4．41±0．68）h，AUC0～16分别为（14．61±2．67）和（14．82±2．02）μg·h·mL^-1，AUC0～∞分别为（16．00±3．13）和（16．81±2．62）μg·h·mL^-1。结论：受试制剂与参比制剂生物等效，受试制剂的相对生物利用度为（98．69±13．13）％。
Objective： To study the pharmacokinetics and bioequivalence of cefixime capsules in healthy human. Methods：A single oral dose of 400 mg cefixime was given to 18 healthy volunteers in a randomized,cross-over study. Serum concentrations of cefixime were determined by HPLC method. Results：The main pharmacokinetic parameters of the reference and test capsules were as follows： tmax（3.39±0.50）and（3.39±0.50）h ,cmax （2.33±0.33） and （2.27±0. 25）μg/mL,t1/2 （3.92±0. 85） and （4. 41±0.68） h,AUC0-16 （14. 61 ±2.67） and （14.82±2.02）μg· h · mL^-1 ,AUC0-∞ （16.00±3.13） and （16.81±2. 62） μg · h · mL^- 1. Conclusion：The two formulations were bioequivalent. The relative bioavailability of test capsules is （98.69±13.13）%.
出处
《药学服务与研究》
CAS
CSCD
2008年第6期429-431,共3页
Pharmaceutical Care and Research
关键词
头孢克肟
胶囊
药代动力学
生物利用度
色谱法
高压液相
cefixime
capsules
pharmacokinetics
biological availability
chromatography, high pressure liquid
