摘要
本文基于国家食品药品监督管理局于2007年10月1日正式颁布的《药品注册管理办法》及于2008年1月7日发布的《中药注册管理补充规定》关于中药工艺和质量控制研究在管理思路、注册分类等方面的要求变化,结合中药及天然药物研究的具体技术要求,对中药新药工艺方面的变化及相关要求进行了梳理和思考,提出在中药工艺研究过程中应关注的要点,对重点问题以及新的要求进行了分析,以期对中药新药的工艺和质量控制研究提供有益的参考。
出处
《解放军药学学报》
CAS
2008年第6期557-559,共3页
Pharmaceutical Journal of Chinese People's Liberation Army
基金
国家科技支撑计划课题
No.2006BAI21B10
