摘要
目的：研究愈创木酚甘油醚在动物体内的药物代谢动力学行为，比较控释片与普通片的相对生物利用度。方法：色谱柱为SymmetryC18柱（5μm，46min×250mm，KYATECH）；分析条件为：乙腈：0.05mol／L磷酸二氢铵溶液：36％醋酸=28：72：0．5（V／V）；检测波长为278nm；流速1ml／min；柱温30℃。结果：控释片：Lmax为（42．5±25．8）min，Cmax为（6．82±2．70）μg／ml，AUC（0-tm）为（1085.9±416．6）μg·min·ml^-1；参比片：Tmax为（37.5±12．5）min，Cmax为（5．01±1．86）μg／ml，AUC（0-tm）为（422±171）μg·nin·ml^-1。结论：两制剂折成等剂量后AUC（0→∞）双向单侧t检验统计判断结果表明，T／R均值在（91．6±15．9）％，90％可信限在81.7％～100.5％，符合生物等效的80％～125％的规定，两者等效。建立的HPLC方法适用于愈创木酚甘油醚的动物药代动力学研究。
Objective： To investigate the relative bioavailability of guaifenesin controlled release tablets in animal. Methods：The chromatographic column： Symmetry C18 （5 m, 46 mm × 250 mm KYA TECH） ; mobile phase： acetonitrile： 0. 05 mol/L ammonium phosphate monobasic： 36% acetic acid = 28： 72：0.5 （V/V）. The detection UV： 278 nm; flow rate： 1.0 ml/min;colunm temperature： 30℃. Results：The controlled release tablets： Tmax was （42. 5 ± 25. 8）min, Cmax was （6.82 ±2. 70） μg/ml ,AUC（0-tn）Was（1 085.9 ±416.6） μg·min·ml^-1; The reference tablets： Tmax was （37.5 ±12.5） min,Cmax was （5.01 ± 1.86） μg/ml , AUC（0-tn）was （422 ± 171 ）μg· min·ml^-1. Conclusion： The results of two one sided t test and two sided for guaifenesin showed： T/R are （91.6 ± 15.9） % ,90% confidence limits are 81.7% - 100. 5%.
出处
《军事医学科学院院刊》
CSCD
北大核心
2006年第5期443-446,共4页
Bulletin of the Academy of Military Medical Sciences
关键词
愈创木酚甘油醚
相对生物学效应
药代动力学
药用制剂
Guaifenesin
relative biological effectiveness
pharmacokinetics
pharmaceutical preparations
