摘要
目的 察临床常用静脉注射用粉针剂复配后静注注射液中不溶性微粒变化。方法 18个厂家产效期内青霉素类、头孢菌素类和β——内酰胺酶抑制剂类等临床常用抗生素粉针剂按静脉注射实际用量用0.9%氯化钠注射液溶解后,在净化间百级层流罩下用微粒分析仪检测直径大于25.0um、10.0um的粒子数,得1ml复配液所含抗生素粉针的不溶性微粒数。结果 配后有29个批次的制剂不含25.0um以上粒子,占样品总数的53.70%;所有复配液均含有10.0um以上的粒子,占100%;复配后符合2000年版《药典》规定的有23批次,占42.59%。结论 脉注射药液中的不溶性微粒污染不容忽视,临床须加强控制微粒污染的措施。