生物等效性评价——美国仿制药品的管理被引量：2

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摘要生物等效性是开发和评价药物制剂的一个极其重要的问题。在美国,创制药的开发需要很长时间和巨额经费,特别是临床研究的要求很高,但仿制药则颇为简单,只要证实是与创制药生物等效,就可免去繁复的临床疗效研究。有的药物制剂只要通过简单的体外溶出度试验即可批准。这方面的经验值得我国借鉴。

作者赵黎力

机构地区中华人民共和国卫生部药政局标准注册处

出处《新药与临床》 CSCD 北大核心 1993年第6期373-373,共1页

关键词药物评价生物学效用等效治疗

分类号 R926 [医药卫生—药学]

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