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摘要各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和国家药品监督管理局《药品注册管理办法(试行)》关于新药监测期管理的规定,国家食品药品监督管理局对不同类别新药分别制定了监测期期限(见附件),并经局务会讨论通过,现予发布试行。各有关单位和药品注册申请人应当按照《药品注册管理办法》的规定,做好新药监测期期间的各项工作。执行中遇到的问题,请及时反馈我局药品注册司。

出处《医药世界》 2003年第3期8-10,共3页 Medicine World

关键词中国国家食品药品监督管理局药品注册中药材 GAP 中药复方制剂中医定点医疗机构

分类号 R954 [医药卫生—药学]

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