期刊文献+
任意字段
题名或关键词
题名
关键词
文摘
作者
第一作者
机构
刊名
分类号
参考文献
作者简介
基金资助
栏目信息

浅谈药品注册中HPLC法测定原料药有关物质的问题 被引量：2

Discussion on HPLC determination of related substances of drug substances for registration
暂未订购
导出
摘要 本文分析了在原料药申报中采用 HPLC 方法测定有关物质存在的问题;简述了药品注册中有关物质测定方法的建立及质量控制的几点建议。 This paper briefly several suggestions for durg quality control in drug registration and analyzed the problems of HPLC determination of related substances in drug substance to report to a higher authority.
作者 赵慧玲
机构地区 国家食品药品监督管理局药品审评中心
出处 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2007年第6期947-948,共2页 Chinese Journal of Pharmaceutical Analysis
关键词 原料药 有关物质 药品注册 HPLC 分离度 drug substance related substances drug registration HPLC resolution
分类号 R917 [医药卫生—药物分析学]
  • 相关文献

参考文献3

  • 1ZHOU Hai -jun, et al. International Technologic Requirements for Drug Registration(药品注册的国际技术要求)-Quality Party(质量部分)．Beijing(北京)：People’s Medical Publishing House(人民卫生出版社)，2000．54
  • 2EP^5th Ed :2367
  • 3ChP(中国药典)．2005．Vol(二部)：561

共引文献4

同被引文献27

  • 1谢沐风.如何建立高效液相色谱法测定有关物质的方法[J].中国医药工业杂志,2007,38(1):45-48. 被引量：63
  • 2阮宝强,杨腊虎.醋酸地塞米松片及其有关物质分析[J].药物分析杂志,2007,27(3):412-413. 被引量：5
  • 3ChP(中国药典).2010.VolⅡ(二部):922.
  • 4IJIDuan(李端),YINMing(殷明).Pharmacology(药理学).Beijing(北京):Peoole’s Medical Publishing House(人民卫生出版社),2007.323.
  • 5Macroscopic data mining analysis systems of China(中国宏观数据挖掘分析系统).Capita wage statistics of Nanning( 南宁市职工平均工资统计表)[EB/OL].[2010-05-25].http://number.cnki.net/cyfd/.
  • 6CHENJie(陈洁).Pharmacoeconomics(药物经济学).Beijing(北京):Peoole’s Medical Publishing House(人民卫生出版社),2006.79,176,146.
  • 7GB/T22388-2008. Determination of melamine in raw milk and dairy products( 原料乳与乳制品品三聚氰胺检测方法).
  • 8ChP(中国药典)．2000．VolⅡ(二部)：110
  • 9ChP(中国药典)，2005，Vol．Ⅱ(二部)：500
  • 10ChP(中国药典)．2005．VolⅠ(一部)：4

引证文献2

二级引证文献2

药物分析杂志
2007年 第6期

相关作者

内容加载中请稍等...

相关机构

内容加载中请稍等...

相关主题

内容加载中请稍等...

浏览历史

内容加载中请稍等...
;
使用帮助 返回顶部