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宁泌泰胶囊联合地红霉素肠溶片治疗解脲脲原体阳性精液不液化症临床研究 被引量:12
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作者 张春和 白强民 +2 位作者 李焱风 黄子彦 杨毅坚 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2019年第9期2146-2150,共5页
目的观察宁泌泰胶囊联合地红霉素肠溶片治疗精液解脲脲原体(Uu)培养阳性精液不液化症的临床疗效。方法将精液Uu培养阳性的精液不液化症患者120例按2∶1比例随机分为治疗组80例,对照组40例,连续用药2周为1个疗程,观察2个疗程。治疗组口... 目的观察宁泌泰胶囊联合地红霉素肠溶片治疗精液解脲脲原体(Uu)培养阳性精液不液化症的临床疗效。方法将精液Uu培养阳性的精液不液化症患者120例按2∶1比例随机分为治疗组80例,对照组40例,连续用药2周为1个疗程,观察2个疗程。治疗组口服宁泌泰胶囊4粒/次,3次/d,同时口服地红霉素肠溶片0.5 g/次,1次/d,均饭后服用,对照组仅口服地红霉素肠溶片。主要观察Uu转阴率、精液液化时间,并观察不良反应。结果治疗2周、4周后治疗组和对照组Uu转阴率分别为72.5%、95.0%和55.0%、92.5%,治疗2周后治疗组转阴率明显高于对照组(P<0.05),总的转阴率两组比较无统计学意义(P>0.05)。治疗组和对照组精液液化时间治疗前分别为(76.19±14.13)、(77.08±13.34)min,治疗2周后分别为(58.64±13.15)、(67.12±12.52)min,治疗4周后分别为(48.64±12.38)、(56.12±12.86)min,两组治疗前后精液液化时间比较差异显著(P<0.05),组间比较治疗组明显优于对照组(P<0.01)。结论宁泌泰胶囊联合地红霉素肠溶片能部分缩短Uu转阴的时间,明显缩短精液液化时间,对Uu阳性精液不液化症有明显的临床疗效。 展开更多
关键词 精液不液化症 宁泌泰胶囊 地红霉素肠溶片 解脲脲原体 临床疗效
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地红霉素片在中国健康志愿者体内的药代动力学和生物等效性 被引量:2
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作者 张岱云 裘福荣 +1 位作者 冒国光 严文魁 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2004年第3期193-195,共3页
目的 评价地红霉素片剂的生物等效性。方法 20名健康受试者随机交叉、单剂量口服国产地红霉素(试验片)和进口地红霉素(参比片)0.5g,用微生物方法测定血清中地红霉素浓度。结果 2制剂t1/2β分别为35.56±12.12和30.02±13.28 h,t... 目的 评价地红霉素片剂的生物等效性。方法 20名健康受试者随机交叉、单剂量口服国产地红霉素(试验片)和进口地红霉素(参比片)0.5g,用微生物方法测定血清中地红霉素浓度。结果 2制剂t1/2β分别为35.56±12.12和30.02±13.28 h,tmax分别为4.3±1.0和4.9±0.15 h,Cmax分别为0.50±0.14和0.50±0.15 mg·L-1,AUC0-48分别为2.59±0.46和2.60±0.39 mg·h·L-1。试验药和参比药相比,相对生物利用度为(100.25±15.65)%,90%可信限为92.95%~105.57%,生物利用度符合要求。结论 国产与进口地红霉素具有生物等效性。 展开更多
关键词 地红霉素 微生物法 相对生物利用度 生物等效性
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地红霉素肠溶片释放度测定方法的研究 被引量:1
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作者 李桂玲 李眉 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2007年第2期91-94,共4页
目的对地红霉素肠溶片释放度测定的三种方法进行系统的研究和比较,并建立其最佳测定方法。方法分别采用口占吨氢醇显色法、硫酸显色法以及高效液相色谱法测定地红霉素肠溶片的释放度,对每种方法进行方法学的研究和验证。结果采用三种方... 目的对地红霉素肠溶片释放度测定的三种方法进行系统的研究和比较,并建立其最佳测定方法。方法分别采用口占吨氢醇显色法、硫酸显色法以及高效液相色谱法测定地红霉素肠溶片的释放度,对每种方法进行方法学的研究和验证。结果采用三种方法均可以准确地测定地红霉素肠溶片的释放度,不同方法测得结果差异较小。结论硫酸显色法因试剂易得,操作简便,快捷、准确,将其作为最佳测定方法。 展开更多
关键词 地红霉素 肠溶片 释放度
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地红霉素片的人体药代动力学及生物利用度研究 被引量:2
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作者 陈浩 王本杰 郭瑞臣 《齐鲁药事》 2004年第8期47-49,共3页
目的 考察国产与进口地红霉素片的药代动力学及生物等效性。方法 采用随机单剂二交叉试验设计,18名健康男性志愿者单剂口服国产与进口地红霉素片 75 0mg,微生物法测定地红霉素血浓度。对二种制剂的主要药代动力学参数进行方差分析、... 目的 考察国产与进口地红霉素片的药代动力学及生物等效性。方法 采用随机单剂二交叉试验设计,18名健康男性志愿者单剂口服国产与进口地红霉素片 75 0mg,微生物法测定地红霉素血浓度。对二种制剂的主要药代动力学参数进行方差分析、双向单侧t检验,评价试验制剂与参比制剂的生物等效性。结果 国产和进口地红霉素片主要药代动力学参数t1/2ke分别为 19 77± 4 5 1h和 18 5 7± 3 39h,Tpeak分别为 3 89± 0 76h和 3 83± 0 5 1h,Cmax分别为 1 6 12± 0 176 μg·ml-1和1 6 85± 0 10 8μg·ml-1,AUC0~ 96h分别为 11 4 0± 1 88μg·ml-1·h和 11 0 5± 1 84 μg·ml-1·h,AUC0~∞ 分别为 12 14± 2 11μg·ml-1·h和 11 6 6± 1 88μg·ml-1·h,国产地红霉素片相对生物利用度F为 10 3 79%± 10 5 2 %。结论 国产与进口地红霉素片为生物等效制剂。 展开更多
关键词 地红霉素 药代动力学参数 制剂 国产 生物等效性 生物利用度 单剂 进口 考察 目的
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HPLC法测定地红霉素片含量 被引量:2
5
作者 刘新元 《天津医科大学学报》 2005年第1期116-117,共2页
目的:建立高效液相色谱法测定地红霉素片的含量。方法:色谱柱为C18,以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾1.41g和磷酸氢二钾6.91g,加水至1000ml,使溶解)乙腈-甲醇(20∶55∶25)为流动相,流速1.1ml/min,检测波长为205nm。结果:地红霉素浓度在0.2~... 目的:建立高效液相色谱法测定地红霉素片的含量。方法:色谱柱为C18,以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾1.41g和磷酸氢二钾6.91g,加水至1000ml,使溶解)乙腈-甲醇(20∶55∶25)为流动相,流速1.1ml/min,检测波长为205nm。结果:地红霉素浓度在0.2~1.0mg/ml范围内,线性良好,相关系数r=0.9996(n=5),平均回收率为99.5%,日间和日内RSD分别为0.6%和0.7%。结论:方法简便、准确、专属。 展开更多
关键词 高效液相色谱法 地红霉素片 含量
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高效液相色谱法测定地红霉素肠溶片中地红霉素的含量 被引量:2
6
作者 朱志宏 梁胜华 《中南药学》 CAS 2007年第2期105-107,共3页
目的建立HPLC法测定地红霉素在其肠溶片中的含量。方法采用Hypersil BDS C18柱(200mm×4.6mm,5μm);流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(取1.41g磷酸二氢钾与6.91g磷酸氢二钾,加水1000mL溶解后,过滤,即得)-甲醇(44:37:19)... 目的建立HPLC法测定地红霉素在其肠溶片中的含量。方法采用Hypersil BDS C18柱(200mm×4.6mm,5μm);流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(取1.41g磷酸二氢钾与6.91g磷酸氢二钾,加水1000mL溶解后,过滤,即得)-甲醇(44:37:19);检测波长为205nm;柱温40℃。结果地红霉素在0.8~4.7mg·mL^-1浓度与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为99.5%,RSD为0.31%(n=9)。结论方法简便、快速、灵敏、准确。 展开更多
关键词 高效液相色谱法 地红霉素 肠溶片
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地红霉素肠溶片处方筛选 被引量:1
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作者 黄伟静 陈伟翰 +3 位作者 李桃英 乔飞 钟国逢 郭婉玲 《中国药师》 CAS 2019年第1期184-187,共4页
目的:筛选体外溶出曲线与参比制剂相似的地红霉素肠溶片处方。方法:以溶出曲线作为筛选指标,采用正交试验和单因素法设计处方筛选试验。结果:地红霉素肠溶片处方中,片芯处方为每片含地红霉素250 mg、微晶纤维199. 6 mg、低取代羟丙甲纤... 目的:筛选体外溶出曲线与参比制剂相似的地红霉素肠溶片处方。方法:以溶出曲线作为筛选指标,采用正交试验和单因素法设计处方筛选试验。结果:地红霉素肠溶片处方中,片芯处方为每片含地红霉素250 mg、微晶纤维199. 6 mg、低取代羟丙甲纤维13 mg、交联羧甲纤维素钠10 mg、羧甲淀粉钠12 mg、碳酸镁250 mg、硬脂酸镁12 mg,隔离层增重为4. 5%,肠溶层增重为6. 5%。结论:筛选得到的地红霉素肠溶片,体外溶出曲线与参比制剂相似,处方工艺重现性好。 展开更多
关键词 地红霉素 肠溶片 处方筛选 参比制剂 溶出曲线 相似因子
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地红霉素肠溶片释放度检测不确定度评定
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作者 于佳 肖宇 +2 位作者 寻延滨 于新颖 杨利红 《海峡药学》 2024年第7期47-50,共4页
目的 评定硫酸显色法测定地红霉素肠溶片释放度的不确定度。方法 根据JJF1059.1-2017《测量不确定的评定与表达》,建立了硫酸显色法检测地红霉素肠溶片释放度的数学模型,得到测定结果的不确定度报告。结果 本实验的检测不确定度结果可... 目的 评定硫酸显色法测定地红霉素肠溶片释放度的不确定度。方法 根据JJF1059.1-2017《测量不确定的评定与表达》,建立了硫酸显色法检测地红霉素肠溶片释放度的数学模型,得到测定结果的不确定度报告。结果 本实验的检测不确定度结果可表示为Q±3.52%,κ=2,测量不确度的主要来源为重复测量引入的不确定度。结论 通过不确定度分析评定,该方法适用于地红霉素肠溶片释放度的不确定度分析。 展开更多
关键词 地红霉素肠溶片 释放度 不确定度
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地红霉素肠溶片释放度的测定
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作者 杨昌华 朱慧芳 《晓庄学院学报(医学版)》 2014年第4期86-89,共4页
目的:建立地红霉素肠溶片释放度的测定方法,测定自制制剂的释放度。方法:转篮法,900m L p H6.8磷酸缓冲液,100 r/min,硫酸(75→100)显色,482nm测定地红霉素肠溶片的释放度,并与参比制剂比较。结果:20分钟时释放度101.4%。结论:转篮法、... 目的:建立地红霉素肠溶片释放度的测定方法,测定自制制剂的释放度。方法:转篮法,900m L p H6.8磷酸缓冲液,100 r/min,硫酸(75→100)显色,482nm测定地红霉素肠溶片的释放度,并与参比制剂比较。结果:20分钟时释放度101.4%。结论:转篮法、硫酸(75→100)显色的方法简便、准确测定地红霉素肠溶片释放度。自制制剂与参比制剂释放过程一致。 展开更多
关键词 地红霉素肠溶片 释放度 硫酸显色法 参比制剂
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