单元测试是对嵌入式软件进行测试的最低级别的活动,是保障整个测试效果、保证产品质量的基础。RTRT(Rational Test Real Time)是IBM Ratioanl提供的典型嵌入式软件代码级自动化测试工具,可同时对宿主机和目标机进行测试和调试,自动生成...单元测试是对嵌入式软件进行测试的最低级别的活动,是保障整个测试效果、保证产品质量的基础。RTRT(Rational Test Real Time)是IBM Ratioanl提供的典型嵌入式软件代码级自动化测试工具,可同时对宿主机和目标机进行测试和调试,自动生成测试脚本、测试桩和测试报告。通过研究应用表明利用RTRT进行嵌入式软件单元测试实现自动化,能大量减少测试工作量,有效提高测试效率和软件质量。展开更多
在药品质量源于设计(Quality by Design,QbD)框架下,工艺控制策略是用于确保产品质量和工艺性能符合预期目标的一套计划性控制方法和步骤的组合。工艺控制策略的先进程度取决于对药品和制药工艺的理解和相关知识水平的积累。目前,国内...在药品质量源于设计(Quality by Design,QbD)框架下,工艺控制策略是用于确保产品质量和工艺性能符合预期目标的一套计划性控制方法和步骤的组合。工艺控制策略的先进程度取决于对药品和制药工艺的理解和相关知识水平的积累。目前,国内制药工艺控制正经历从质量源于检验(QbT)模式向QbD模式的转变。本文总结并比较了分别由美国FDA的Lawrance Yu和国际制药工程协会PQLI工作组提出的工艺控制策略等级模型。介绍了药物产品质量实时放行测试、工艺设计空间、工艺前馈控制和反馈控制、工艺闭环控制、工艺智能控制等先进工艺控制方法和策略,及其在中药和药品生产中的应用。展开更多
文摘单元测试是对嵌入式软件进行测试的最低级别的活动,是保障整个测试效果、保证产品质量的基础。RTRT(Rational Test Real Time)是IBM Ratioanl提供的典型嵌入式软件代码级自动化测试工具,可同时对宿主机和目标机进行测试和调试,自动生成测试脚本、测试桩和测试报告。通过研究应用表明利用RTRT进行嵌入式软件单元测试实现自动化,能大量减少测试工作量,有效提高测试效率和软件质量。
文摘在药品质量源于设计(Quality by Design,QbD)框架下,工艺控制策略是用于确保产品质量和工艺性能符合预期目标的一套计划性控制方法和步骤的组合。工艺控制策略的先进程度取决于对药品和制药工艺的理解和相关知识水平的积累。目前,国内制药工艺控制正经历从质量源于检验(QbT)模式向QbD模式的转变。本文总结并比较了分别由美国FDA的Lawrance Yu和国际制药工程协会PQLI工作组提出的工艺控制策略等级模型。介绍了药物产品质量实时放行测试、工艺设计空间、工艺前馈控制和反馈控制、工艺闭环控制、工艺智能控制等先进工艺控制方法和策略,及其在中药和药品生产中的应用。
