锁阳炮制历史沿革、化学成分、药理作用研究进展

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作者 兰智慧 王雨豪 +1 位作者 谢荣芳 徐丽芳 《中华中医药杂志》 北大核心 2025年第6期2980-2986,共7页

锁阳的炮制方法在古代文献中记载多种多样,如酒拌蒸、酒润焙、酥油炙或羊油炙透等,而现行药品标准多以净制为主,少数采用盐、酒制(炙),其炮制工艺及作用机理方面的研究开展甚少。锁阳化学成分十分复杂,主要包括黄酮类、三萜类、多糖、... 锁阳的炮制方法在古代文献中记载多种多样,如酒拌蒸、酒润焙、酥油炙或羊油炙透等,而现行药品标准多以净制为主,少数采用盐、酒制(炙),其炮制工艺及作用机理方面的研究开展甚少。锁阳化学成分十分复杂,主要包括黄酮类、三萜类、多糖、鞣质等,其中黄酮类及多糖的药理研究较多,如有抗氧化、抗疲劳、抗应激、保护神经系统、调节糖代谢等,但是大部分药理作用的物质基础还不甚明确,尤其是锁阳不同炮制品的药理研究少之又少。文章借助中医资源网、中医古籍-中医世家、中国知网、药智网、ChemBlink等中外文数据库,查阅锁阳炮制历史沿革、现代炮制标准、化学成分及现代药理研究相关文献资料,梳理归纳,并形成综述。文章为锁阳后续的炮制工艺及机理、炮制品药理研究以及临床运用提供参考。 展开更多

关键词 锁阳 炮制 历史沿革 化学成分 药理作用 质量标准

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基于电子鼻技术的豨莶草炮制前后气味比较 被引量：5

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作者 邵露 王宝华 +1 位作者 胡慧华 孔繁瑶 《中国实验方剂学杂志》 CAS 北大核心 2013年第22期1-4,共4页

目的:揭示豨莶草炮制前后气味的变化规律。方法:通过电子鼻检测豨莶草炮制前后气味在传感器上的响应值,采用判别因子分析(DFA)及单类成分判别分析(SIMCA)对特征数据进行分析。结果:建立了豨莶草生品与炮制品的电子鼻检测方法,载气为合... 目的:揭示豨莶草炮制前后气味的变化规律。方法:通过电子鼻检测豨莶草炮制前后气味在传感器上的响应值,采用判别因子分析(DFA)及单类成分判别分析(SIMCA)对特征数据进行分析。结果:建立了豨莶草生品与炮制品的电子鼻检测方法,载气为合成干燥空气,空气发生器供给,流速150 mL·min-1,顶空产生温度60℃,时间30 min,搅动速度250 r·min-1,注射体积2 mL,获取时间2 min,延滞时间6 min。豨莶草炮制前后的气味在传感器LY2/gCT的响应值差异率-82%;DFA判别模型可将豨莶草炮制前后的气味进行较好的分类,将豨莶草生品与炮制品分成2个区域,左侧区域为生品,右侧区域为炮制品;SIMCA模型为有效模型,经交叉有效性验证的得分92。结论:豨莶草炮制前后气味存在显著性差异,且差异可根据电子鼻测得的气味特征参数以数值的形式表述。 展开更多

关键词 豨莶草 电子鼻 炮制 气味 质量标准 主成分分析

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培养大学生社会主义核心价值观的路径思考——以云南农业大学为例 被引量：7

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作者 李强 董华 +1 位作者 文洪睿 董海珍 《云南农业大学学报（社会科学版）》 2014年第1期49-54,共6页

本文立足于实际调查,针对大学生对社会主义核心价值观的认知与践行不容乐观和大学生综合素质亟待提高的现状,分析问题出现的原因。提出:以提高大学生综合素质为手段来培养社会主义核心价值观的思路和措施,即坚持科学教育和人文教育的相... 本文立足于实际调查,针对大学生对社会主义核心价值观的认知与践行不容乐观和大学生综合素质亟待提高的现状,分析问题出现的原因。提出:以提高大学生综合素质为手段来培养社会主义核心价值观的思路和措施,即坚持科学教育和人文教育的相互渗透;注重理论教育与社会实践相结合;制定和颁布涵盖社会主义核心价值观要求的学生素质规范;通过专题教育,强化教育教学环节;推进和谐校园文化建设;用好各种实践平台和爱国主义教育基地以及经常性的考评监督制度等综合配套措施;以强制、激励、引导、深化、评价和监督等手段保证规范的有效实施。 展开更多

关键词 社会主义核心价值体观 人文素质 科学素质 学生素质规范 综合配套措施

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我国饮用水卫生标准的变革及特点 被引量：6

4

作者 但德忠 陈维果 《中国给水排水》 CAS CSCD 北大核心 2007年第16期99-104,共6页

从饮用水安全问题出发,介绍了我国生活饮用水水质标准的现状,剖析和比较了《城市供水水质标准》和《生活饮用水卫生标准》的特点,对检测项目、检测方法和指标值等方面的变革做了分析,同时与国外饮用水水质标准进行了比较,并提出了实施... 从饮用水安全问题出发,介绍了我国生活饮用水水质标准的现状,剖析和比较了《城市供水水质标准》和《生活饮用水卫生标准》的特点,对检测项目、检测方法和指标值等方面的变革做了分析,同时与国外饮用水水质标准进行了比较,并提出了实施新水质标准存在的问题及建议。 展开更多

关键词 生活饮用水 卫生规范 城市供水 水质标准 水质检测

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糯米藤根质量标准初步研究 被引量：2

5

作者 张伊 陈胡兰 +1 位作者 王谦 凌辉伦 《成都医学院学报》 CAS 2010年第1期28-31,共4页

目的对糯米藤根药材质量标准进行初步研究。方法研究糯米藤根药材粉末显微特征,并以标准药材为对照,研究建立糯米藤根药材的薄层鉴别方法。采用药典方法检测药材中水分、灰分等含量,测定糯米藤根药材水溶性及醇溶性浸出物含量。结果建... 目的对糯米藤根药材质量标准进行初步研究。方法研究糯米藤根药材粉末显微特征,并以标准药材为对照,研究建立糯米藤根药材的薄层鉴别方法。采用药典方法检测药材中水分、灰分等含量,测定糯米藤根药材水溶性及醇溶性浸出物含量。结果建立了糯米藤根药材粉末的显微鉴别以及药材的薄层鉴别方法,并确定了糯米藤根药材浸出物含量。结论研究结果为完善糯米藤根药材质量控制方法,建立该药材国家标准奠定了实验基础。 展开更多

关键词 糯米藤根 质量标准 显微鉴别 薄层鉴别

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复方叶下珠滴丸质量标准及稳定性研究 被引量：1

6

作者 徐晓梅 谭本仁 +4 位作者 朱兴保 郭基燕 张伟明 许卫关 刘贤英 《中药新药与临床药理》 CAS CSCD 北大核心 2014年第4期483-487,共5页

目的研究复方叶下珠滴丸的质量标准方法并考察其稳定性。方法采用薄层色谱法对滴丸中叶下珠和半边莲成分进行定性鉴别;用高效液相色谱法(HPLC)测定滴丸中没食子酸和绿原酸的含量;通过加速试验和长期试验考察其稳定性。结果定性鉴别分离... 目的研究复方叶下珠滴丸的质量标准方法并考察其稳定性。方法采用薄层色谱法对滴丸中叶下珠和半边莲成分进行定性鉴别;用高效液相色谱法(HPLC)测定滴丸中没食子酸和绿原酸的含量;通过加速试验和长期试验考察其稳定性。结果定性鉴别分离度好,易于鉴别。含量测定中,没食子酸浓度在15.04耀120.32滋g·mL-1范围内,浓度与峰面积的线性关系良好(r=0.9992),没食子酸的平均回收率为:99.25%,RSD为0.95%(n=6);绿原酸在浓度10.12耀202.4滋g·mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.9996),绿原酸的平均回收率为:99.89%,RSD为0.7%(n=6)。3批次复方叶下珠滴丸试样经6个月加速试验和12个月长期试验考察,各项指标均符合质量标准要求。结论所建立方法操作简单,灵敏度高和重现性好;制剂在常温下保存稳定性良好;可作为该制剂的质量控制方法。 展开更多

关键词 复方叶下珠滴丸 叶下珠 半边莲 质量标准 稳定性

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复方田七益智颗粒提取工艺及质量标准研究 被引量：1

7

作者 邓家刚 杜正彩 《中国中医药信息杂志》 CAS CSCD 2009年第8期58-60,共3页

目的优选复方田七益智颗粒的最佳提取工艺,并建立其质量标准。方法以总皂苷的得率为指标,运用正交试验优选复方田七益智颗粒最佳提取工艺。用TLC法对制剂中三七、人参进行定性鉴别,用分光光度法测定制剂中总皂苷含量。结果最佳提取工艺... 目的优选复方田七益智颗粒的最佳提取工艺,并建立其质量标准。方法以总皂苷的得率为指标,运用正交试验优选复方田七益智颗粒最佳提取工艺。用TLC法对制剂中三七、人参进行定性鉴别,用分光光度法测定制剂中总皂苷含量。结果最佳提取工艺为:微波提取3次,加水量为10倍,每次30min。TLC法供试品与对照品色谱相应位置上显相同颜色的斑点,阴性无干扰。人参皂苷Re在40～200μg范围内线性关系良好,Y=250.83X-0.017,r=0.9972,精密度和回收率符合要求。结论本试验确定的提取工艺及质量标准在实际生产中可行。 展开更多

关键词 复方田七益智颗粒 正交试验 提取工艺 质量标准 薄层色谱 高效液相色谱法

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中药黄连结肠靶向制剂质量标准研究 被引量：2

8

作者 高月娟 张艳丽 《牡丹江医学院学报》 2011年第3期16-19,共4页

目的：本研究制订中药黄连结肠靶向制剂的质量标准。方法：采用TLC法鉴别黄连;采用HPLC法测定盐酸小檗碱含量。结果：在TLC色谱中能检出盐酸小檗碱,在HPLC色谱中测定盐酸小檗碱在20.00~100.00μg/mL范围内呈良好线性关系（r=0.99989）,... 目的：本研究制订中药黄连结肠靶向制剂的质量标准。方法：采用TLC法鉴别黄连;采用HPLC法测定盐酸小檗碱含量。结果：在TLC色谱中能检出盐酸小檗碱,在HPLC色谱中测定盐酸小檗碱在20.00~100.00μg/mL范围内呈良好线性关系（r=0.99989）,平均回收率为100.22%,RSD为1.85%。结论：定性定量方法简便准确,能有效控制中药黄连结肠靶向制剂的质量。 展开更多

关键词 结肠靶向 盐酸小檗碱 质量标准

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济川胶囊质量标准研究

9

作者 刘霞 倪艳 +2 位作者 王瑞明 苏强 李先荣 《中国实验方剂学杂志》 CAS 2003年第3期6-8,共3页

目的 :制定质量标准。方法 :用薄层色谱法鉴别肉苁蓉、当归、枳壳 ,用薄层扫描法测定齐墩果酸含量。结果 :定性定量方法简便 ,灵敏 ,准确 ,专属性强。结论 :建立的方法可控制样品质量。

关键词 济川胶囊 质量标准 薄层扫描 齐墩果酸

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紫外分光光度法测定藻参胶囊主要有效成分

10

作者 蒋定文 陈伟 +2 位作者 何颖 刘玉明 沈先荣 《现代中药研究与实践》 CAS 2013年第1期65-68,共4页

目的分析藻参胶囊主要有效成分含量,为制定药物质量标准奠定基础。方法采用紫外分光光度法测定了藻参胶囊总皂苷、总黄酮和多糖含量,并考察了总皂苷的测定方法。结果藻参胶囊总皂苷含量为4.68%、总黄酮含量为5.73%,多糖含量为3.01%。用... 目的分析藻参胶囊主要有效成分含量,为制定药物质量标准奠定基础。方法采用紫外分光光度法测定了藻参胶囊总皂苷、总黄酮和多糖含量,并考察了总皂苷的测定方法。结果藻参胶囊总皂苷含量为4.68%、总黄酮含量为5.73%,多糖含量为3.01%。用紫外分光光度法测总皂苷在4～28 mg/L内线性关系良好(r=0.999 0),80 min内显色稳定,加样平均回收率为101.3%(RSD=1.67%),重复性好(RSD=1.84%),精密度好(RSD=0.913%)。结论用紫外分光光度法测定藻参胶囊的总皂苷、总黄酮和多糖含量,快速、准确,重复性好,可用于藻参胶囊质量标准的制定。 展开更多

关键词 藻参胶囊 紫外分光光度法 总皂苷 总黄酮 多糖 质量标准

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历史街区保护与文化质量规范的缺失 被引量：1

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作者 祁嘉华 李帆 《中国名城》 2013年第11期56-59,共4页

历史文化街区是历史文化名城的"筋络"。在城市化进程中如何做到原真性保护,直接影响到城市的文化品格。我国对历史文化街区的保护存在许多不足,对此提出制定历史文化街区文化质量标准的观点,并将历史真实、艺术效果、科学程... 历史文化街区是历史文化名城的"筋络"。在城市化进程中如何做到原真性保护,直接影响到城市的文化品格。我国对历史文化街区的保护存在许多不足,对此提出制定历史文化街区文化质量标准的观点,并将历史真实、艺术效果、科学程度作为检测保护水平高低的基本内容。 展开更多

关键词 历史文化街区 中外保护差异 文化质量标准

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七省市药用辅料使用管理情况调研报告 被引量：5

12

作者 赵立新 罗标 +4 位作者 刘颖 岳勇 樊晓东 高振宇 张爱萍 《中国药事》 CAS 2014年第9期934-938,共5页

目的调查我国药用辅料使用与管理的现状及存在问题,提出意见及建议,为生产监管、认证、检查提供参考。方法对我国七省市辖区内不同规模、生产不同制剂类型的70家药品生产企业药用辅料的使用情况以表格填报和现场检查相结合的方式进行调... 目的调查我国药用辅料使用与管理的现状及存在问题,提出意见及建议,为生产监管、认证、检查提供参考。方法对我国七省市辖区内不同规模、生产不同制剂类型的70家药品生产企业药用辅料的使用情况以表格填报和现场检查相结合的方式进行调查,并对结果进行总结分析。结果目前我国药品生产企业药用辅料的使用和管理存在水平参差不齐、质量标准不统一、批准文号不统一等问题。结论根据我国辅料使用和管理实际情况,应从法规建设、标准建立、日常监管和药品GMP认证等方面,完善对药用辅料的管理。 展开更多

关键词 药用辅料 使用管理 质量标准 批准文号 日常监管

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环境监测与治理专业人才培养各环节质量标准的构建

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作者 武戊良 《四川职业技术学院学报》 2015年第6期137-141,共5页

我国高等职业教育教育质量不符合培养目标的问题,已经严重影响了高职教育的进一步发展,要改变这种状况,就必须构建符合高职培养目标的人才质量标准。本文以环境监测与治理技术专业人才培养各环节质量标准构建为例,结合多年教学体会,探... 我国高等职业教育教育质量不符合培养目标的问题,已经严重影响了高职教育的进一步发展,要改变这种状况,就必须构建符合高职培养目标的人才质量标准。本文以环境监测与治理技术专业人才培养各环节质量标准构建为例,结合多年教学体会,探讨了该专业人才培养各环节质量标准构建内容与方法,以期为其他专业人才培养各环节质量标准制定提供参考。 展开更多

关键词 高等职业教育 环境监测与治理技术专业 人才培养 质量标准

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生新健骨丸质量标准研究

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作者 卢振宇 《山东医学高等专科学校学报》 2013年第6期425-426,F0002,共3页

目的探索生新健骨丸的质量标准。方法采用薄层色谱（TI。C）法对生新健骨丸中川芎，当归，黄芪进行定性鉴别。以高效液相色谱（HPLC）法对其主药淫羊藿中的淫羊藿苷进行含量测定。结果定性鉴别分离度好，专属性强；淫羊藿苷含量在6～30... 目的探索生新健骨丸的质量标准。方法采用薄层色谱（TI。C）法对生新健骨丸中川芎，当归，黄芪进行定性鉴别。以高效液相色谱（HPLC）法对其主药淫羊藿中的淫羊藿苷进行含量测定。结果定性鉴别分离度好，专属性强；淫羊藿苷含量在6～30μg·g^-1叫范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系（r=0．99999）；三个批号的淫羊藿苷含量及RSD分别为91．0μg·g^-1，1．5％；85．7μg·g^-1，0．8％；82．7μg·g^-1，2．4%。结论所建标准可用于生新健骨丸的质量控制。 展开更多

关键词 薄层色谱法 高效液相色谱法 淫羊藿苷 质量标准

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基于HPLC多成分定量结合外观性状的金银花质量评价与等级标准的制定 被引量：9

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作者 代熙 郭然 +5 位作者 黄厚钰 耿泽宇 袁皓 翟玉生 郝恩普 李卫东 《中国现代中药》 CAS 2022年第5期821-830,共10页

目的:分析对比主产区和部分新产区金银花的差异,研究金银花药材质量的分级规律,建立广泛通用的金银花等级质量标准。方法:收集8个地区共计78批样品,测定外观性状指标,包括颜色、黄条率和枝叶率,通过高效液相色谱法测定绿原酸、异绿原酸... 目的:分析对比主产区和部分新产区金银花的差异,研究金银花药材质量的分级规律,建立广泛通用的金银花等级质量标准。方法:收集8个地区共计78批样品,测定外观性状指标,包括颜色、黄条率和枝叶率,通过高效液相色谱法测定绿原酸、异绿原酸A、异绿原酸C、总酚酸和木犀草苷含量;使用SPSS 26.0和SIMCA 14.1软件进行质量评价和等级划分。结果:8个地区金银花样品绿原酸质量分数为1.17%~3.66%,总酚酸质量分数为3.34%~6.59%,木犀草苷质量分数为0.045%~0.185%。主成分分析对比发现甘肃通渭、云南云龙地区金银花同主产区金银花存在较大差异,不同加工方式处理的金银花区分较为明显。根据综合评分结果将金银花分为4个等级。结论:部分样品不合格的主要原因为总酚酸含量不达标。主产区金银花特征相似,不同新产区的金银花质量差异较大。建立的金银花等级质量标准能够反映药材质量的差异性,为不同产地金银花药材质量评价提供参考。 展开更多

关键词 金银花 绿原酸 异绿原酸A 异绿原酸C 木犀草苷 质量标准

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三酸散的质量标准提高 被引量：4

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作者 李莹 戴博 宋妍 《中国药事》 CAS 2014年第9期1005-1008,共4页

目的：提高医院制剂三酸散的质量标准。方法采用化学反应进行定性鉴别；采用高效液相色谱法同时测定制剂中水杨酸和苯甲酸的含量,采用滴定法测定制剂中硼酸的含量。结果鉴别反应专属性强。水杨酸在0.2-1.0 mg·mL-1范围内线性关系... 目的：提高医院制剂三酸散的质量标准。方法采用化学反应进行定性鉴别；采用高效液相色谱法同时测定制剂中水杨酸和苯甲酸的含量,采用滴定法测定制剂中硼酸的含量。结果鉴别反应专属性强。水杨酸在0.2-1.0 mg·mL-1范围内线性关系良好（r=0.9998）,平均回收率为99.85%,RSD为0.98%（n=9）；苯甲酸在0.2-1.0 mg·mL-1范围内线性关系良好（r=0.9999）,平均回收率为99.37%,RSD为0.90%（n=9）。硼酸在100-200 mg 范围内线性关系良好,平均回收率为99.74%,RSD 为0.99%（n=9）。结论提高后的质量标准可用于医院制剂三酸散的质量控制。 展开更多

关键词 医院制剂 质量标准 三酸散 水杨酸 苯甲酸 硼酸 高效液相色谱法 滴定法

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青南地区城镇污水处理厂综合效率评估分析 被引量：2

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作者 李广英 何跃君 +4 位作者 冯朝晖 葛劲松 王凌青 关海钢 罗梦超 《地球环境学报》 CSCD 2021年第4期436-446,共11页

青南地区地处青藏高原腹地,是我国多条大江大河发源地,该地区污水处理对下游江河水环境质量改善具有重要意义。对青南地区(玉树、果洛和黄南)污水处理厂的综合效率进行定量评估分析并指出制约其效率提升的因素,对推动该地区污水处理产... 青南地区地处青藏高原腹地,是我国多条大江大河发源地,该地区污水处理对下游江河水环境质量改善具有重要意义。对青南地区(玉树、果洛和黄南)污水处理厂的综合效率进行定量评估分析并指出制约其效率提升的因素,对推动该地区污水处理产业的后续发展具有重要意义。因此,本文以青南地区11座城镇污水处理厂为研究对象,利用层次分析法和模糊综合分析法构建的模糊层次分析模型,从技术性能、经济性能、运行管理三个层面选取指标对模型进行量化,评估青南地区各污水处理厂的综合效率。结果表明:污水处理厂的综合得分在80分以上的只有1座,50—80分的有4座,50分以下的有6座,平均得分只有50.88分,表明该区域污水处理厂综合运行效率并不理想。通过实地调研,结合分析各污水处理厂表现较差的指标,发现该地区雨水收集率较低、低温冻裂管网等问题是导致污水处理效率偏低的主要原因。同时,未进行完备的污水处理设施建设与未完成提标改造是导致污水处理厂整体运行效果差等问题的重要原因。因此各污水处理厂应进一步加强设施建设,采取改进措施提高污水处理效率,防止管网等设备破裂导致污水污染环境,节约药费、电耗、人工费等运行费用,进一步提高青南地区污水处理厂的技术性能、运行管理和经济效益。 展开更多

关键词 层次分析法 模糊层次分析 污水处理厂 水质达标率 提标改造

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大坝与水工混凝土关键核心技术综述 被引量：30

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作者 田育功 《华北水利水电大学学报（自然科学版）》 2018年第5期23-30,52,共9页

大坝建设是水利水电发展最重要的标志,它对水资源的开发利用发挥着极其重要的作用。水工混凝土作为水工建筑物重要的建筑材料,有着其他材料无法替代的作用。梳理了大坝混凝土材料及分区、水工混凝土原材料、大坝混凝土施工配合比、水工... 大坝建设是水利水电发展最重要的标志,它对水资源的开发利用发挥着极其重要的作用。水工混凝土作为水工建筑物重要的建筑材料,有着其他材料无法替代的作用。梳理了大坝混凝土材料及分区、水工混凝土原材料、大坝混凝土施工配合比、水工泄水建筑物抗冲磨混凝土、大坝混凝土施工质量与温控防裂、数字大坝与智能大坝建设等方面的关键核心技术,以期为我国水利水电工程建设又好又快的发展提供技术支撑。 展开更多

关键词 大坝 水工混凝土 温控防裂 关键核心技术 HF混凝土 质量标准 数字大坝 智能大坝

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《中国药典》鹿衔草质量标准修订的研究 被引量：4

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作者 孔亚萍 段吉平 +1 位作者 赵振霞 刘永利 《中国现代中药》 CAS 2023年第6期1259-1265,共7页

目的:针对《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)2020年版中鹿衔草药材标准存在的问题和局限性,对其质量标准进行改进和完善,为《中国药典》 2020年版鹿衔草药材质量标准的修订提供参考。方法:采用显微鉴别法与薄层色谱法对鹿... 目的:针对《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)2020年版中鹿衔草药材标准存在的问题和局限性,对其质量标准进行改进和完善,为《中国药典》 2020年版鹿衔草药材质量标准的修订提供参考。方法:采用显微鉴别法与薄层色谱法对鹿衔草的鉴别项进行研究,增加了粉末显微鉴别,修订了薄层鉴别中的薄层板和展开剂;增加了鹿衔草质量标准中有关杂质的检查项;采用高效液相色谱法对鹿衔草中的水晶兰苷含量测定方法进行了改进,修订了供试品溶液制备方法。通过直观分析和主成分分析(PCA)对14批鹿衔草样品部分检验项目的测定结果进行分析与评价。结果:粉末显微鉴别法使标准控制更为完善;与原标准的薄层鉴别项比较,新建方法通用性好,斑点清晰;建立的含量测定方法准确、简便、快速、重复性好,对不同仪器和不同色谱柱的适应性好;直观分析和PCA的结果均显示杂质是影响鹿衔草质量的重要因素。结论:增加和修订的检测项目简便可行、重复性好,可用于鹿衔草药材的质量控制。 展开更多

关键词 鹿衔草 质量标准 显微鉴别 薄层色谱法 高效液相色谱法 杂质 水晶兰苷

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心可宁胶囊质量评价分析 被引量：3

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作者 梁秀坤 贾善学 李漫漫 《中国药事》 CAS 2015年第8期850-853,共4页

目的:通过对心可宁胶囊抽样检验及探索性研究,对其质量及质量标准状况进行评价和分析,为心可宁胶囊质量监管和质量标准提高提供参考。方法:按法定标准对样品进行检验;并进行如下探索性研究:采用薄层色谱法对心可宁胶囊中红花、人参须进... 目的:通过对心可宁胶囊抽样检验及探索性研究,对其质量及质量标准状况进行评价和分析,为心可宁胶囊质量监管和质量标准提高提供参考。方法:按法定标准对样品进行检验;并进行如下探索性研究:采用薄层色谱法对心可宁胶囊中红花、人参须进行鉴别;采用高效液相色谱法对蟾酥中的华蟾酥毒基和脂蟾毒配基、丹参中丹酚酸B进行含量测定;采用原子吸收分光光度法对胶囊壳中的铬进行含量测定。结果:按照法定的质量标准检验,结果全部符合规定。探索性研究结果表明:胶囊壳中铬含量均在限度范围内;但有14批样品的红花和16批的人参须投料量或质量存在问题;27批样品丹酚酸B含量不足4.4 mg·粒-1;46批样品华蟾酥毒基和脂蟾毒配基含量存在问题。结论:虽然按照法定标准检验,结果全部符合规定,但探索性研究结果表明:产品质量还存在一定的问题,有必要进一步提升;质量标准尚存在不足,有必要进一步提高;产品生产过程中日常监管还有待进一步加强。 展开更多

关键词 药品安全监测 药品监管 心可宁胶囊 药品质量评价 药品质量标准 薄层色谱鉴别 显微鉴别 含量测定 蟾酥 丹参 人参须 铬检测

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