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非法添加PDE-5i的保健品检测技术研究进展与挑战
1
作者 李艋 廉洁 《中国食品添加剂》 2025年第5期173-184,共12页
近年来,保健食品中非法添加磷酸二酯酶5型抑制剂(phosphodiesterase-5 inhibitors,PDE-5i)的现象日益严重,由于网络销售的快速发展,含有PDE-5i的保健品市场日益扩大,给监管带来巨大挑战。PDE-5i类药物的非法添加对消费者的健康构成严重... 近年来,保健食品中非法添加磷酸二酯酶5型抑制剂(phosphodiesterase-5 inhibitors,PDE-5i)的现象日益严重,由于网络销售的快速发展,含有PDE-5i的保健品市场日益扩大,给监管带来巨大挑战。PDE-5i类药物的非法添加对消费者的健康构成严重威胁,可能引发心血管问题、视力障碍等不良反应。本文对PDE-5i的作用机理及其对人体的危害进行了深入分析,并将PDE-5i进行分类,详细探讨了每类药物的结构特点。此外,本文综述了目前常用的PDE-5i检测技术,包括酶联免疫法、核磁共振波谱法(NMR)、离子迁移谱法(IMS)、色谱法、质谱法(MS)及色谱-质谱联用技术,重点强调了质谱及其联用技术在识别非法添加物中的关键作用。旨在为研究人员和监管机构提供支撑,以帮助提高保健食品市场的监管效率,保障消费者安全。 展开更多
关键词 保健食品 非法添加 pde-5i 检测技术 研究进展
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气相色谱-质谱联用法检测保健品中4种PDE-5抑制剂药物 被引量:7
2
作者 王占良 张建丽 张亦农 《质谱学报》 EI CAS CSCD 2009年第5期278-281,共4页
采用气相色谱-质谱联用法同时检测保健品中的他达那非(tadalafil),西地那非(sildenafil),好猫西地那非(homosildenafil),伐地那非(vardenafil)。用乙酸乙酯提取,HP-1MS色谱柱(17m×0.2mm×0.11mm)分离,程序升温,质谱检测。该方... 采用气相色谱-质谱联用法同时检测保健品中的他达那非(tadalafil),西地那非(sildenafil),好猫西地那非(homosildenafil),伐地那非(vardenafil)。用乙酸乙酯提取,HP-1MS色谱柱(17m×0.2mm×0.11mm)分离,程序升温,质谱检测。该方法的检测限能满足保健品日常检测的要求,前处理简单、快速、可靠。 展开更多
关键词 保健品 气相色谱-质谱 pde-5抑制剂
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PDE-5抑制剂在早泄治疗中的作用 被引量:5
3
作者 张思孝 《中华男科学杂志》 CAS CSCD 2008年第4期382-382,共1页
关键词 pde-5抑制剂 治疗 早泄 MEDLINE 重吸收抑制剂 专业文献 西地那非 可能机制
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负压吸引联合PDE-5i治疗糖尿病性勃起功能障碍的临床观察 被引量:1
4
作者 张凯 王宁宁 +2 位作者 马楠 郭绍永 李虎 《安徽医专学报》 2023年第5期30-32,共3页
目的:探讨针对糖尿病性勃起功能障碍(DIED),负压吸引装置(VED)与PDE-5i联合治疗的有效性与安全性。方法:抽取60例DIED患者,采用随机数字表法随机分成治疗组和对照组,每组各30例,对照组:他达拉非5 mg,口服,每日1次,1个疗程为8周。治疗组... 目的:探讨针对糖尿病性勃起功能障碍(DIED),负压吸引装置(VED)与PDE-5i联合治疗的有效性与安全性。方法:抽取60例DIED患者,采用随机数字表法随机分成治疗组和对照组,每组各30例,对照组:他达拉非5 mg,口服,每日1次,1个疗程为8周。治疗组:他达拉非5 mg,口服,每日1次,在此治疗的基础上联合VED(每周3次,连续8周)治疗;观察患者的IIEF-5评分,未勃起时阴茎长度和周径,勃起硬度等级,患者和配偶在治疗前和治疗后的性生活满意度。结果:对照组治疗后阴茎长度和周径无明显改善(P>0.05);经治疗组处理后,上述指标较以前有所改善(P<0.05)。两组患者治疗后IIEF-5评分、阴茎勃起硬度和患者及配偶满意度均较治疗前有所提高(P<0.05),与对照组(P<0.05)相比,治疗组(P<0.05)的改善程度明显优于对照组,两组间差异有统计学意义(P<0.05)。结论:负压吸引联合PDE-5i治疗方案能使DIED患者阴茎长度和周径及勃起硬度有明显改善,其IIEF-5评分提高,使患者及配偶对性生活满意度提高,对勃起信心增强,疗效确切,无明显副作用,是目前临床上较好的治疗方法之一,值得临床推广应用。 展开更多
关键词 负压吸引 pde-5i 糖尿病 勃起功能障碍
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前瞻性、随机、开放、定量、交叉研究评估勃起功能障碍患者接受3种PDE-5抑制剂治疗的偏爱
5
作者 宋涛 《中华男科学杂志》 CAS CSCD 2007年第5期478-478,共1页
关键词 勃起功能障碍 pde-5抑制剂 偏爱 治疗 随机 评估 西地那非 他达拉非
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治疗ED患者勃起功能障碍自我报告:PDE-5抑制剂对每位患者均有效
6
作者 杜鹏 《中华男科学杂志》 CAS CSCD 2008年第12期1149-1150,共2页
关键词 勃起功能障碍 pde-5抑制剂 ED患者 治疗师 自我报告 心血管疾病 性功能障碍 药物疗法
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利用随机试验进行间接比较:系统回顾PDE-5抑制剂治疗勃起功能障碍
7
作者 张国喜 《中华男科学杂志》 CAS CSCD 2008年第12期1149-1149,共1页
关键词 pde-5抑制剂 勃起功能障碍 家庭治疗 随机试验 系统回顾 间接 双盲临床试验 等效剂量
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PDE-5抑制剂:治疗输尿管绞痛的新选择
8
作者 刘学锋 《中华男科学杂志》 CAS CSCD 2008年第5期476-476,共1页
关键词 pde-5抑制剂 口服药物治疗 输尿管绞痛 勃起功能障碍 泌尿系疾病 平滑肌组织 西地那非 他达拉非
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西地那非可抑制海绵体血管平滑肌细胞中烟碱和肿瘤坏死因子-α引起的PDE-5上调
9
作者 刘雅峰 《中华男科学杂志》 CAS CSCD 2008年第3期283-283,共1页
在勃起前,PDE-5水解cGMP为无活性的GMP,导致NO减少,还原型辅酶Ⅱ氢化酶引起PDE-5上调和过氧化物增多,因而促进ED的发生。为评价阴茎海绵体血管平滑肌细胞内PDE-5和还原型辅酶2氢化酶之间是否存在联系,同时研究PDE-5抑制剂西地那非... 在勃起前,PDE-5水解cGMP为无活性的GMP,导致NO减少,还原型辅酶Ⅱ氢化酶引起PDE-5上调和过氧化物增多,因而促进ED的发生。为评价阴茎海绵体血管平滑肌细胞内PDE-5和还原型辅酶2氢化酶之间是否存在联系,同时研究PDE-5抑制剂西地那非的活性,确定肿瘤坏死因子-α和烟碱在超氧化物产生和PDE-5表达的作用, 展开更多
关键词 肿瘤坏死因子-Α 血管平滑肌细胞 阴茎海绵体 西地那非 烟碱 还原型辅酶Ⅱ pde-5抑制剂 平滑肌细胞内
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应用病例-对照研究方法探讨PDE-5抑制剂与非动脉缺血性视神经病之间的关系
10
作者 梁军号 《中华男科学杂志》 CAS CSCD 2008年第3期282-282,共1页
为探讨是否可以应用病例-对照研究的统计方法揭示服用PDE-5抑制剂对非动脉性缺血性视神经疾病患者影响,Margo等进行了一项研究,对美国国家退伍军人管理部的药品及临床资料数据库的资料进行回顾性队列研究。研究者观察了50岁及以上的... 为探讨是否可以应用病例-对照研究的统计方法揭示服用PDE-5抑制剂对非动脉性缺血性视神经疾病患者影响,Margo等进行了一项研究,对美国国家退伍军人管理部的药品及临床资料数据库的资料进行回顾性队列研究。研究者观察了50岁及以上的男性退伍军人中新确诊非动脉缺血性视神经病及疑似患者。 展开更多
关键词 病例-对照研究方法 缺血性视神经病 pde-5抑制剂 动脉性 临床资料数据库 退伍军人 统计方法 队列研究
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不同PDE-5抑制剂在治疗ED患者中的有效反应时期
11
作者 刘勇 《现代泌尿外科杂志》 CAS 2008年第3期237-237,共1页
关键词 pde-5抑制剂 ED患者 反应时 治疗 勃起功能障碍 持续时间 焦虑因素 磷酸二酯酶
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长期使用PDE-5抑制剂对不同器官系统的影响
12
作者 王健明 《现代泌尿外科杂志》 CAS 2008年第3期237-237,共1页
关键词 pde-5抑制剂 器官系统 勃起功能障碍 前列腺素抑制剂 阴茎组织 磷酸二酯酶 平滑肌组织 肺动脉高压
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PDE-5抑制剂改善子宫内膜容受性的研究进展
13
作者 陈亚敏 陈莹莹 刘凯峰 《我和宝贝》 2020年第1期65-66,68,共3页
子宫内膜容受性是指围着床期子宫内膜接受胚胎着床的能力,是生殖医学的重要研究内容。PDE-5抑制剂可通过提高子宫内膜厚度,改善卵巢和子宫动脉动脉血流,增加雌二醇和孕酮的含量改善子宫内膜容受性。本文主要阐述PDE-5抑制剂改善子宫内... 子宫内膜容受性是指围着床期子宫内膜接受胚胎着床的能力,是生殖医学的重要研究内容。PDE-5抑制剂可通过提高子宫内膜厚度,改善卵巢和子宫动脉动脉血流,增加雌二醇和孕酮的含量改善子宫内膜容受性。本文主要阐述PDE-5抑制剂改善子宫内膜的可能发生机制及分类,旨在为后续PDE-5抑制剂在提高女性子宫内膜容受性及受孕率等机制研究方面提供参考。 展开更多
关键词 枸橼酸西地那非 子宫内膜容受性 内膜厚度 子宫血流 辅助生殖 pde-5抑制剂
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保健酒及酒类制品中非法添加PDE-5抑制剂及其衍生物的监测及结果分析 被引量:17
14
作者 段琼 马春艳 封淑华 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第2期277-282,共6页
目的:对保健酒及酒类制品中非法添加磷酸二酯酶(PDE-5)抑制剂及其衍生物进行监测,并对监测结果进行分析讨论。方法:参照"国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2009030)方法。LC-MS/MS法条件:采用Shim-... 目的:对保健酒及酒类制品中非法添加磷酸二酯酶(PDE-5)抑制剂及其衍生物进行监测,并对监测结果进行分析讨论。方法:参照"国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2009030)方法。LC-MS/MS法条件:采用Shim-pack XR-ODS(100 mm×2.0 mm,2.2μm)色谱柱,以0.1%乙酸的10 mmol·L^(-1)乙酸铵溶液(A)-乙腈(B)为流动相,梯度洗脱(0~8 min,27%B;8~18 min,27%B→80%B,18~20 min,80%B),流速0.3 m L·min^(-1);采用电喷雾离子源(ESI),正离子扫描模式,一级质谱全扫描范围为m/z 100~1 000,二级质谱全扫描范围为m/z 40~1 000。HPLC法条件:采用Inertsil ODS-SP C18(4.6 mm×150 mm,5μm)色谱柱,以10 mmol·L^(-1)乙酸铵溶液(A)-甲醇(B)-乙腈(C)为流动相,梯度洗脱(0~15 min,10%B→25%B;15~25 min,25%B→55%B;25~35 min,55%B,保持15%C),流速1.0 m L·min^(-1),柱温为室温,二极管阵列检测器,扫描范围为200~400 nm。结果:64批次样品中12批次检测到PDE-5抑制剂及其衍生物,其中检出批件中涉及的西地那非、伐地那非、氨基他达拉非和羟基豪莫西地那非4种非法添加成分。另外检出5种批件中未涉及的PDE-5抑制剂衍生物,为丙氧基苯基艾地那非、丙氧基苯基硫代艾地那非、艾地那非和羟基硫代豪莫西地那非,且有一种未见报道的新型PDE-5抑制剂衍生物(暂无命名)。结论:保健酒及酒类制品中检出非法添加PDE-5抑制剂及其衍生物,需建立快速有效的针对新型PDE-5衍生物的监测方法,并加强对相关销售渠道的监管,保障人民生命健康。 展开更多
关键词 保健酒及酒类制品 pde-5抑制剂及其衍生物 丙氧基苯基艾地那非 丙氧基苯基硫代艾地那非 艾地那非 羟基硫代豪莫西地那非 新型艾地那非衍生物 非法添加 监测
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一种新型PDE-5抑制剂衍生物的发现及结构鉴定 被引量:7
15
作者 马春艳 段琼 封淑华 《分析测试学报》 CAS CSCD 北大核心 2016年第5期551-556,共6页
基于超高效液相色谱电喷雾四极杆飞行时间串联质谱联用(UPLC-DAD-QTOF-MS)技术检出某保健酒中非法添加了一种磷酸二酯酶-5(PDE-5)抑制剂衍生物,经制备液相色谱分离纯化,采用UPLC-DADQTOF-MS、核磁共振(NMR)和红外光谱(IR)技术对其进行... 基于超高效液相色谱电喷雾四极杆飞行时间串联质谱联用(UPLC-DAD-QTOF-MS)技术检出某保健酒中非法添加了一种磷酸二酯酶-5(PDE-5)抑制剂衍生物,经制备液相色谱分离纯化,采用UPLC-DADQTOF-MS、核磁共振(NMR)和红外光谱(IR)技术对其进行了分析和结构鉴定,确定其为一种新型艾地那非衍生物,国内外均未见报道。 展开更多
关键词 磷酸二酯酶-5(pde-5)抑制剂衍生物 UPLC—QTOF—MS NMR IR 结构鉴定
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UPLC-MS/MS法测定补肾抗疲劳中成药及保健食品中非法添加的9种PDE-5抑制剂及其衍生物 被引量:11
16
作者 倪赞 张崇生 《中南药学》 CAS 2018年第9期1295-1299,共5页
目的建立补肾抗疲劳类中成药及保健食品中非法添加9种5型磷酸二酯酶(PDE-5)抑制剂及其衍生物的超高效液相色谱-串联三重四级杆质谱(UPLC-MS/MS)快速检测方法。方法采用Agilent Zorbax SB C18(100 mm×2.1 mm,1.8μm)色谱柱分离,以乙... 目的建立补肾抗疲劳类中成药及保健食品中非法添加9种5型磷酸二酯酶(PDE-5)抑制剂及其衍生物的超高效液相色谱-串联三重四级杆质谱(UPLC-MS/MS)快速检测方法。方法采用Agilent Zorbax SB C18(100 mm×2.1 mm,1.8μm)色谱柱分离,以乙腈-10 mmol·L^(-1)乙酸铵(含体积分数0.1%甲酸)为流动相,梯度洗脱,在电喷雾离子化正离子模式下,以动态多反应监测模式(DMRM)检测。结果 9种PDE-5抑制剂及其衍生物在相应浓度范围内与峰面积均呈良好线性关系,r均大于0.998,检测限(S/N=3)为0.03~0.22 ng·mL^(-1),3个浓度水平回收率均在92.4%~109.8%,RSD均在0.70%~4.0%(n=6)。收集的86批样品中有58批呈非法添加阳性。结论本方法快速,准确,灵敏度高和专属性强,可用于补肾抗疲劳类中成药及保健食品中9种PDE-5抑制剂及其衍生物的定性筛查和定量检测。 展开更多
关键词 超高效液相色谱-串联三重四级杆质谱 pde-5抑制剂 非法添加 补肾抗疲劳 中成药 保健食品
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DART-MS/MS快速检测食品中非法添加的N-苄基他达拉非等7种新型PDE-5型抑制剂 被引量:5
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作者 任静 董培智 赵丽红 《食品与药品》 CAS 2023年第4期329-333,共5页
目的将实时直接分析离子源(direct analysis in real time,DART)与三重四极杆质谱联用,建立食品中非法添加PDE-5型抑制剂的快速筛查方法。方法3种不同基质样品加入乙腈振摇10 s后,设进样速率0.2 mm/s,进样体积4μl,选择DART离子源,离子... 目的将实时直接分析离子源(direct analysis in real time,DART)与三重四极杆质谱联用,建立食品中非法添加PDE-5型抑制剂的快速筛查方法。方法3种不同基质样品加入乙腈振摇10 s后,设进样速率0.2 mm/s,进样体积4μl,选择DART离子源,离子化温度450℃,在正离子、多反应监测(MRM)下进行检测。结果该方法7种物质的检出限为0.025~12.5μg/g,检出阳性样品4种,分别非法添加羟基卡巴地那非、环己基去甲他达拉非、N-苄基他达拉非和N-苯基丙氧苯基卡巴地那非。结论该方法样品前处理简单,分析速度快,定性准确,环境污染小,能满足食品中非法添加PDE-5型抑制剂的快速筛查要求。 展开更多
关键词 实时直接分析 三重四极杆质谱 食品 pde-5抑制剂 非法添加
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保健食品中西地那非等PDE-5i检测方法研究进展 被引量:6
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作者 李少元 接强 +5 位作者 栾玉静 董颖 崔冠峰 黄健 孙晓宇 王芳琳 《刑事技术》 2023年第3期221-227,共7页
5型磷酸二酯酶(PDE-5)是生物体内专一水解细胞内环磷酸鸟苷(cGMP)的关键因子,具有调节血管张力、传导视觉信号、调控能量代谢等作用。5型磷酸二酯酶抑制剂(PDE-5i)作为选择性抑制磷酸二酯酶活性的一类药物,可用于改善勃起功能障碍、治... 5型磷酸二酯酶(PDE-5)是生物体内专一水解细胞内环磷酸鸟苷(cGMP)的关键因子,具有调节血管张力、传导视觉信号、调控能量代谢等作用。5型磷酸二酯酶抑制剂(PDE-5i)作为选择性抑制磷酸二酯酶活性的一类药物,可用于改善勃起功能障碍、治疗肺动脉高压等疾病,在临床上广泛应用。一些不法商家向保健食品中非法添加PDE-5i及其类似物以达到其声称的保健效果,严重危害消费者健康。本文综述了保健食品中非法添加PDE-5i及其类似物的常用检测方法,包括理化快速筛查法、酶联免疫法、胶体金免疫层析法、近红外光谱法、拉曼光谱法、离子迁移谱法、薄层色谱及其联用法、液相色谱法、液相色谱-质谱联用法等,并介绍了各个方法的特点,为市场监管部门和公安机关打击食品药品违法犯罪行为提供技术支撑。 展开更多
关键词 保健食品 5型磷酸二酯酶抑制剂(pde-5i) 西地那非 检测方法
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各种PDE-5抑制剂治疗勃起功能障碍疗效及安全性比较
19
作者 崔永 《中华男科学杂志》 CAS CSCD 2007年第6期573-573,共1页
在普通家庭环境下,尚未有随机和适当盲法的试验对各种PDE-5抑制剂进行直接比较。常用的有效而非直接的比较指标有:等效剂量、相似的持续时间、相似的人群、以及用相同报告方式得出的结果。Moore等利用先前综述的参考文献,以及电子检... 在普通家庭环境下,尚未有随机和适当盲法的试验对各种PDE-5抑制剂进行直接比较。常用的有效而非直接的比较指标有:等效剂量、相似的持续时间、相似的人群、以及用相同报告方式得出的结果。Moore等利用先前综述的参考文献,以及电子检索工具检索的已发表的口服PDE-5抑制剂治疗勃起功能障碍的随机、双盲试验的资料,在报告结果的方式一致,应用等效剂量的前提下,对比常用的比较指标, 展开更多
关键词 pde-5抑制剂 勃起功能障碍 安全性比较 治疗 疗效 等效剂量 检索工具 双盲试验
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PDE-5 抑制剂枸橼酸西地那非专利策略探析 被引量:1
20
作者 罗志波 王玮 +2 位作者 秦飞 王健松 陈佳纯 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2021年第7期975-982,共8页
本文以枸橼酸西地那非为研究对象,从专利申请趋势、技术来源国、重要申请人、专利权终属公司等方面对西地那非的专利发展态势及专利保护情况进行归纳总结,着重分析了技术演进趋势和技术分支发展的特点,解读了原研企业的专利布局策略,以... 本文以枸橼酸西地那非为研究对象,从专利申请趋势、技术来源国、重要申请人、专利权终属公司等方面对西地那非的专利发展态势及专利保护情况进行归纳总结,着重分析了技术演进趋势和技术分支发展的特点,解读了原研企业的专利布局策略,以期为国内药物研发企业制定研发策略、进行专利布局提供参考和借鉴。 展开更多
关键词 枸橼酸西地那非 pde-5抑制剂 专利策略分析
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