本研究旨在建立强心康颗粒HPLC指纹图谱检测方法,分析评价不同批制剂质量。采用高效液相色谱法,Shim-packVP-ODS(4.6 mm 250 mm, 5 m)色谱柱,乙腈-0.1%磷酸水系统流动相,梯度洗脱,流速1.0 mL/min,柱温25℃,检测波长203 nm。通过中药色...本研究旨在建立强心康颗粒HPLC指纹图谱检测方法,分析评价不同批制剂质量。采用高效液相色谱法,Shim-packVP-ODS(4.6 mm 250 mm, 5 m)色谱柱,乙腈-0.1%磷酸水系统流动相,梯度洗脱,流速1.0 mL/min,柱温25℃,检测波长203 nm。通过中药色谱指纹图谱相似度评价系统,对10批强心康颗粒指纹图谱进行相似度评价。同时,使用SPSS 26.0和SIMCA 14.1进行化学模式识别分析,旨在筛选出影响不同批次制剂质量的标志性成分。建立了强心康颗粒HPLC指纹图谱,标定出26个共有峰,并鉴定出9个成分,结合主成分分析(PCA)和正交偏最小二乘法-判别分析(OPLS-DA),筛选出影响10批样品质量的主要标志性成分6个,分别为人参皂苷Ro、京尼平苷酸、丹酚酸B、人参皂苷Re、人参皂苷Rf、人参皂苷Rg_(3)。本研究建立强心康颗粒HPLC指纹图谱测定方法的重复性、稳定性、精密度良好。建立的化学模式识别方法能高效的分析出影响制剂各批间质量的标志成分,为强心康颗粒质量评价提供依据。展开更多
目的建立不同产地喜树果中9个成分含量同步检测方法,筛选影响其质量的差异标志物,并对其进行质量评价。方法对7省18个批次喜树果样品进行回流提取,提取物采用高效液相色谱法检测;采用正交偏最小二乘判别分析(Orthogonal partial least s...目的建立不同产地喜树果中9个成分含量同步检测方法,筛选影响其质量的差异标志物,并对其进行质量评价。方法对7省18个批次喜树果样品进行回流提取,提取物采用高效液相色谱法检测;采用正交偏最小二乘判别分析(Orthogonal partial least squares discriminant analysis,OPLS-DA)和加权逼近理想解排序(Technique for order preference by similarity to an ideal solution,TOPSIS)法建立喜树果质量优劣评价模型,对其质量差异性进行综合评价。结果3,4′-O-二甲基鞣花酸、丁香酸、10-羟基喜树碱、喜树碱、10-甲氧基喜树碱、三叶豆苷、短小蛇根草苷、金丝桃苷和喜果苷分别在0.51-12.75、0.23-5.75、3.21-80.25、4.45-111.25、1.88-47.00、0.41-10.25、2.05-51.25、0.34-8.50和7.95-198.75μg·mL^(-1)范围内线性关系良好(r>0.999),平均加样回收率96.95%-100.06%(RSD<2.0%);18批样品聚为3类;喜果苷、10-羟基喜树碱、喜树碱、10-甲氧基喜树碱和短小蛇根草苷可能是影响喜树果产品质量主要潜在标志物;加权TOPSIS法分析结果显示18批喜树果质量评价贴近度(Jb)在0.1090-0.7385,其中S14最大(0.7385)。结论建立了同时测定喜树果中9种成分含量的方法,操作简便、结果准确;采用OPLS-DA及加权TOPSIS法进行客观全面评价,可用于喜树果质量差异性评价。展开更多
文摘本研究旨在建立强心康颗粒HPLC指纹图谱检测方法,分析评价不同批制剂质量。采用高效液相色谱法,Shim-packVP-ODS(4.6 mm 250 mm, 5 m)色谱柱,乙腈-0.1%磷酸水系统流动相,梯度洗脱,流速1.0 mL/min,柱温25℃,检测波长203 nm。通过中药色谱指纹图谱相似度评价系统,对10批强心康颗粒指纹图谱进行相似度评价。同时,使用SPSS 26.0和SIMCA 14.1进行化学模式识别分析,旨在筛选出影响不同批次制剂质量的标志性成分。建立了强心康颗粒HPLC指纹图谱,标定出26个共有峰,并鉴定出9个成分,结合主成分分析(PCA)和正交偏最小二乘法-判别分析(OPLS-DA),筛选出影响10批样品质量的主要标志性成分6个,分别为人参皂苷Ro、京尼平苷酸、丹酚酸B、人参皂苷Re、人参皂苷Rf、人参皂苷Rg_(3)。本研究建立强心康颗粒HPLC指纹图谱测定方法的重复性、稳定性、精密度良好。建立的化学模式识别方法能高效的分析出影响制剂各批间质量的标志成分,为强心康颗粒质量评价提供依据。
文摘目的建立不同产地喜树果中9个成分含量同步检测方法,筛选影响其质量的差异标志物,并对其进行质量评价。方法对7省18个批次喜树果样品进行回流提取,提取物采用高效液相色谱法检测;采用正交偏最小二乘判别分析(Orthogonal partial least squares discriminant analysis,OPLS-DA)和加权逼近理想解排序(Technique for order preference by similarity to an ideal solution,TOPSIS)法建立喜树果质量优劣评价模型,对其质量差异性进行综合评价。结果3,4′-O-二甲基鞣花酸、丁香酸、10-羟基喜树碱、喜树碱、10-甲氧基喜树碱、三叶豆苷、短小蛇根草苷、金丝桃苷和喜果苷分别在0.51-12.75、0.23-5.75、3.21-80.25、4.45-111.25、1.88-47.00、0.41-10.25、2.05-51.25、0.34-8.50和7.95-198.75μg·mL^(-1)范围内线性关系良好(r>0.999),平均加样回收率96.95%-100.06%(RSD<2.0%);18批样品聚为3类;喜果苷、10-羟基喜树碱、喜树碱、10-甲氧基喜树碱和短小蛇根草苷可能是影响喜树果产品质量主要潜在标志物;加权TOPSIS法分析结果显示18批喜树果质量评价贴近度(Jb)在0.1090-0.7385,其中S14最大(0.7385)。结论建立了同时测定喜树果中9种成分含量的方法,操作简便、结果准确;采用OPLS-DA及加权TOPSIS法进行客观全面评价,可用于喜树果质量差异性评价。
