目的通过评价中药复方防治胃癌前病变(PLGC)动物实验研究的方法学质量及报告质量,分析实验过程中的偏倚风险及研究报告的不足,为提高中药复方防治PLGC动物实验研究质量提供参考。方法计算机检索中国知识资源总库(CNKI)、万方数据知识服...目的通过评价中药复方防治胃癌前病变(PLGC)动物实验研究的方法学质量及报告质量,分析实验过程中的偏倚风险及研究报告的不足,为提高中药复方防治PLGC动物实验研究质量提供参考。方法计算机检索中国知识资源总库(CNKI)、万方数据知识服务平台(WanfangData)、中文科技期刊数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)、PubMed、Cochrane Library、Web of Science和Embase数据库2014年1月1日-2024年2月23日发表的关于中药复方防治PLGC动物实验文献,采用SYRCLE工具和ARRIVE2.0指南对纳入文献进行评分并计算各条目“低风险”符合率。结果共纳入文献213篇,其中中文文献189篇、英文文献24篇。SYRCLE工具评分为(12.86±1.29)分,“低风险”符合率为32.79%。ARRIVE2.0指南必备条目评分为(24.15±2.80)分,“低风险”符合率为49.08%;推荐条目评分为(11.28±3.40)分,“低风险”符合率为30.27%。SYRCLE工具评价中,144项(67.61%)研究未详细阐述分配序列产生的方法,所有研究均未描述分配隐藏充分与否及实施偏倚过程中的盲法,7项(3.29%)研究描述对结果评价者施盲。ARRIVE2.0指南中,所有研究均未报告样本量的确定方法、均未提供用于确定样本量的结局指标及实验方案注册声明,51项(23.94%)研究明确提出PLGC造模成功标准,66项(30.96%)研究提供所使用统计方法的详细信息,29项(13.62%)研究提供完整的伦理声明,22项(10.33%)报告了利益冲突。结论2014-2024年发表的中药复方防治PLGC动物实验文献方法学质量及报告质量存在较多问题,尤其是在实验过程中随机盲法策略的实施、样本量计算细节及纳入排除标准报告等方面存在缺陷,建议今后研究参考SYRCLE工具及ARRIVE2.0指南清单,以优化研究方案和报告,提高PLGC动物实验研究结果的可信度与规范性。展开更多
文摘目的通过评价中药复方防治胃癌前病变(PLGC)动物实验研究的方法学质量及报告质量,分析实验过程中的偏倚风险及研究报告的不足,为提高中药复方防治PLGC动物实验研究质量提供参考。方法计算机检索中国知识资源总库(CNKI)、万方数据知识服务平台(WanfangData)、中文科技期刊数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)、PubMed、Cochrane Library、Web of Science和Embase数据库2014年1月1日-2024年2月23日发表的关于中药复方防治PLGC动物实验文献,采用SYRCLE工具和ARRIVE2.0指南对纳入文献进行评分并计算各条目“低风险”符合率。结果共纳入文献213篇,其中中文文献189篇、英文文献24篇。SYRCLE工具评分为(12.86±1.29)分,“低风险”符合率为32.79%。ARRIVE2.0指南必备条目评分为(24.15±2.80)分,“低风险”符合率为49.08%;推荐条目评分为(11.28±3.40)分,“低风险”符合率为30.27%。SYRCLE工具评价中,144项(67.61%)研究未详细阐述分配序列产生的方法,所有研究均未描述分配隐藏充分与否及实施偏倚过程中的盲法,7项(3.29%)研究描述对结果评价者施盲。ARRIVE2.0指南中,所有研究均未报告样本量的确定方法、均未提供用于确定样本量的结局指标及实验方案注册声明,51项(23.94%)研究明确提出PLGC造模成功标准,66项(30.96%)研究提供所使用统计方法的详细信息,29项(13.62%)研究提供完整的伦理声明,22项(10.33%)报告了利益冲突。结论2014-2024年发表的中药复方防治PLGC动物实验文献方法学质量及报告质量存在较多问题,尤其是在实验过程中随机盲法策略的实施、样本量计算细节及纳入排除标准报告等方面存在缺陷,建议今后研究参考SYRCLE工具及ARRIVE2.0指南清单,以优化研究方案和报告,提高PLGC动物实验研究结果的可信度与规范性。
