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Store of value or speculative investment?Market reaction to corporate announcements of cryptocurrency acquisition
1
作者 AndréD.Gimenes Jéfferson A.Colombo Imran Yousaf 《Financial Innovation》 2023年第1期3106-3136,共31页
In this study,we analyze the stock market reaction to 35 events associated with 32 publicly traded companies from six countries that have announced cryptocurrency acquisitions,selling,or acceptance as a means of payme... In this study,we analyze the stock market reaction to 35 events associated with 32 publicly traded companies from six countries that have announced cryptocurrency acquisitions,selling,or acceptance as a means of payment.Our analysis focuses on traditional firms whose core business is unrelated to blockchain or cryptocurrency.We find that the aggregate market reaction around these events is slightly positive but statistically insignificant for most event windows.However,when we perform heterogeneity analyses,we observe significant differences in market reaction between events with high(larger CARs)and low cryptocurrency exposure(lower CARs).Multivariate regressions show that the level of exposure to cryptocurrency("skin in the game")is a critical factor underlying abnormal returns around the event.Further analyses reveal that economically meaningful acquisitions of BTC or ETH(relative to firm’s total assets)drive the observed effect.Our findings have important implications for managers,investors,and analysts as they shed light on the relationship between cryptocurrency adoption and firm value. 展开更多
关键词 Corporate cryptocurrency acquisition Bitcoin Cryptocurrency Blockchain market reaction
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Family Firms and the Market Reaction to Dividend News
2
作者 Elisabete F Simoes Vieira 《Journal of Modern Accounting and Auditing》 2013年第4期527-541,共15页
This paper provides an analysis of the market reaction to dividend change announcements for publicly-traded, family-controlled firms. Family firms have a significantly lower proportion of independent directors than no... This paper provides an analysis of the market reaction to dividend change announcements for publicly-traded, family-controlled firms. Family firms have a significantly lower proportion of independent directors than non-family firms, which is consistent with the idea that family members dominate the board of directors and that family shareholders are common in publicly-traded firms. The author analyzed 390 dividend change announcements in Portugal over the period from 1991 to 2010 using a panel data approach. The results show no evidence of a significant market reaction to dividend change announcements, providing no evidence in support of the dividend-signaling hypothesis in the context of family firms. This conclusion agrees with previous studies in which there was no distinction between family and non-family firms. Empirical results show that family firms engage in lower payouts than their non-family counterparts, giving some supports to the expropriation hypothesis. This finding may indicate that families expropriate the wealth of shareholders through lower dividends. This result is also consistent with the clientele theory of dividends. 展开更多
关键词 family firms cash dividends signaling hypothesis market reaction
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The market reaction on the human resources information disclosure in Chinese listed companies
3
作者 ZHOU Xian-hua HAN Wei WANG Yu-zhou 《Journal of Modern Accounting and Auditing》 2010年第5期37-45,共9页
In this paper, the author uses the listed company's annual report and financial statements to do the empirical research, the selected areas are information technology industries. The results show that the average age... In this paper, the author uses the listed company's annual report and financial statements to do the empirical research, the selected areas are information technology industries. The results show that the average age of employees, professional proportion, and the average assesses and executives' shareholdings have no significant impact with P/B. The industry statistics revealed no significant impact between average age and P/B because each group of age has its own advantages. By using these indicators, the author can improve the human resources information voluntary disclosure, make the disclosure of information comparable, and provide the empirical reference to the listed companies. 展开更多
关键词 human resource information market reaction price to book ratio (P/B) information disclosure
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Pandemic or panic?A firm-level study on the psychological and industrial impacts of COVID-19 on the Chinese stock market 被引量:1
4
作者 Qiuyun Wang Lu Liu 《Financial Innovation》 2022年第1期643-680,共38页
This study presents a thorough investigation of the relationship between the coronavirus disease 2019(COVID-19)and daily stock price changes.We use several types of COVID-19 patients as indicators for exploring whethe... This study presents a thorough investigation of the relationship between the coronavirus disease 2019(COVID-19)and daily stock price changes.We use several types of COVID-19 patients as indicators for exploring whether stock prices are significantly affected by COVID-19’s impact.In addition,using the Chinese stock market as an example,we are particularly interested in the psychological and industrial impacts of COVID-19 on the financial market.This study makes two contributions to the literature.First,from a theoretical perspective,it shows a novel quantitative relationship between the psychological response to the pandemic and stock prices.In addition,it depicts the mechanism of the shock to the stock market by pointing out the specific functional expression of the impulse reaction.To our knowledge,this is the first theoretical calculation of the impulse of a shock to the financial market.Second,this study empirically estimates the marginal effect of the COVID-19 pandemic on fluctuations in stock market returns.By controlling for stock fundamentals,this study also estimates diverse industrial responses to pandemic stock volatility.We confirm that the COVID-19 pandemic has caused panic in the stock market,which not only depresses stock prices but also inflates volatility in daily returns.Regarding the impulse of the shock,we identify the cumulative level of the pandemic variables as well as their incremental differences.As shown by our empirical results,the terms for these differences will eventually dominate the marginal effect,which confirms the fading impulse of the shock.Finally,this study highlights some important policy implications of stock market volatility and returns to work in the industry. 展开更多
关键词 Black swan event COVID-19 Psychological and industrial impacts SHOCKS Stock market reaction
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针对性环境规制有治理效能吗?——基于中央企业环保督察的实证分析 被引量:2
5
作者 毛新述 时晨晓 +1 位作者 李美萱 毛聚 《外国经济与管理》 北大核心 2025年第6期120-134,152,共16页
作为环境治理领域的重大创新,中央环保督察制度已成为推动我国经济绿色发展的关键一环。已有研究主要从督察压力的间接传递视角(督察组—地方政府—微观企业)考察中央环保督察制度的影响,而对于督查组直接进驻微观企业的影响缺乏必要讨... 作为环境治理领域的重大创新,中央环保督察制度已成为推动我国经济绿色发展的关键一环。已有研究主要从督察压力的间接传递视角(督察组—地方政府—微观企业)考察中央环保督察制度的影响,而对于督查组直接进驻微观企业的影响缺乏必要讨论。本文以2018—2022年A股央企上市公司为研究对象,对中央企业环保督察的治理效果进行分析。研究发现,央企上市公司在进驻公告日附近存在显著负向市场反应,尤其在高污染高能耗企业和未通过环境认证企业中更明显;中央企业环保督察通过促进企业加大环保投入力度的方式改善企业环境绩效,通过提高资源利用率的方式改善企业经济绩效,尤其在央企集团控制力较大、高管纵向兼任或属于“双百企业”的公司中效果更突出。本文为进一步推动现代环境治理体系构建和协调经济高质量发展与生态环境高水平保护提供理论支撑。 展开更多
关键词 中央企业 环境规制 环保督察 市场反应
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引导性监管有效吗?——来自“质量回报双提升”行动的证据 被引量:1
6
作者 熊凌云 彭林鑫 +1 位作者 杨李娟 刘伟清 《证券市场导报》 北大核心 2025年第4期27-39,共13页
引导性监管能够克服行政处罚性监管高成本和非处罚性监管被动适应的局限,是一种重要的证券监管创新。本文以深市A股上市公司为研究对象,手工整理响应深交所“质量回报双提升”专项行动的上市公司数据,考察上市公司发布“质量回报双提升... 引导性监管能够克服行政处罚性监管高成本和非处罚性监管被动适应的局限,是一种重要的证券监管创新。本文以深市A股上市公司为研究对象,手工整理响应深交所“质量回报双提升”专项行动的上市公司数据,考察上市公司发布“质量回报双提升”公告的市场反应。研究发现,公司发布“质量回报双提升”公告,展示了其强化主营业务、提升创新能力、提高信息披露质量和公司治理水平的决心,增强了投资者对企业未来发展的信心,进而使市场产生积极反应。异质性分析发现,在创新水平低、代理成本高、投资者保护程度低和信息不对称程度高的企业中,引导性监管的有效性更显著。进一步分析发现,“质量回报双提升”公告产生的市场反应是短期的;公告内容的实质性与诚意度越高,市场反应越积极;优质公司对“质量回报双提升”行动的响应更积极、响应速度更快。本文对监管机构进一步强化引导性监管、提升上市公司质量和回报水平具有重要启示。 展开更多
关键词 引导性监管 投资者保护 质量回报双提升 市场反应
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气候风险披露传递负面信息还是风险补救信号?——来自分析师乐观预测的证据
7
作者 柳学信 吴鑫玉 孔晓旭 《证券市场导报》 北大核心 2025年第10期43-54,共12页
本文利用沪深A股上市公司数据,以分析师乐观预测水平为切入点,分析企业气候风险披露的市场反应。研究发现,企业气候风险披露提高了分析师乐观预测水平,且经过一系列稳健性检验后依然成立。机制分析表明,气候风险披露一是能促进企业管理... 本文利用沪深A股上市公司数据,以分析师乐观预测水平为切入点,分析企业气候风险披露的市场反应。研究发现,企业气候风险披露提高了分析师乐观预测水平,且经过一系列稳健性检验后依然成立。机制分析表明,气候风险披露一是能促进企业管理者自检自查,建立与利益相关者间的长期信任,降低企业经营风险;二是能促进企业与银行、供应商等的信息交流,并向市场传递积极履行社会责任的信号,降低企业财务风险;三是能建立企业良好的形象和声誉,在遭受负面事件冲击时避免股价大幅波动,降低资本风险。进一步研究发现,企业内外部信息不对称程度越低、企业外部监管越严格,气候风险披露对分析师乐观预测水平的提升作用越显著。此外,不同行业的分析师乐观预测水平,对企业物理风险和转型风险披露的敏感性存在较大差异。本文为引导企业提升气候风险披露水平、优化企业气候风险管理战略提供了参考。 展开更多
关键词 气候风险 信息披露 分析师乐观预测水平 资本市场反应 风险补救
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企业数据资源入表的市场反应——基于《企业数据资源相关会计处理暂行规定》的事件研究
8
作者 刘德胜 李明珠 《金融经济学研究》 北大核心 2025年第4期38-55,共18页
基于《企业数据资源相关会计处理暂行规定》(以下简称《暂行规定》)这一外生冲击,以A股上市公司2022年数据为研究样本,运用事件研究法考察资本市场对于企业数据资源入表的反应。研究发现,资本市场对企业数据资源入表的反应显著为正,即... 基于《企业数据资源相关会计处理暂行规定》(以下简称《暂行规定》)这一外生冲击,以A股上市公司2022年数据为研究样本,运用事件研究法考察资本市场对于企业数据资源入表的反应。研究发现,资本市场对企业数据资源入表的反应显著为正,即存在市场价值增加效应;随着企业数字化信息披露和投资者数字化关注水平提升,企业数据资源入表的市场反应越积极;异质性分析表明,在数字经济核心产业、数字化水平较高的地区、非国有企业、高透明度公司以及中小板和创业板市场,《暂行规定》引起的正面市场反应更为显著。基于上述研究结论,应加强对企业数据资源信息披露的政策支持以及监管力度,鼓励企业积极推进数据资源入表进程,充分释放数据资源价值以促进资本市场高质量发展。 展开更多
关键词 数据资源 数字化信息披露 市场反应 事件研究 新质生产要素
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我国66家三级医疗机构药物警戒职能与工作模式调研
9
作者 孙雪林 钱东方 +3 位作者 赵文靖 王春婷 胡欣 张亚同 《中国药房》 北大核心 2025年第21期2711-2717,共7页
目的 为我国医疗机构药物警戒体系建设提供现实依据与政策建议。方法 采用问卷调查法,通过“网络随机抽样+线下补充”的混合抽样策略面向全国三级医疗机构药学专业技术人员发放问卷,问卷内容涵盖药物警戒制度建设、岗位设置、信息系统... 目的 为我国医疗机构药物警戒体系建设提供现实依据与政策建议。方法 采用问卷调查法,通过“网络随机抽样+线下补充”的混合抽样策略面向全国三级医疗机构药学专业技术人员发放问卷,问卷内容涵盖药物警戒制度建设、岗位设置、信息系统、实际操作及多方协作等。数据通过描述性方法 及SPSS20.0统计软件进行分析。结果 共回收有效问卷70份,覆盖66家医疗机构(以三级甲等医疗机构为主)。调查发现,本研究覆盖的三级医疗机构中90.00%的机构已设立药物警戒负责人或专员,74.29%的受访者所在机构常规开展药物警戒工作,但资源配置及信息化能力差异显著,药品上市后再评价开展率不足50%。药物警戒活动主要集中于药物不良反应的收集和上报,而信号识别和风险评估能力有限。结论 在本研究覆盖的三级医疗机构中,药物警戒体系建设已初具雏形,但在制度建设、资源配备、风险评估及多方协同机制方面仍存在短板。建议从完善制度标准、推动信息共享、强化专业培训、加强药品上市许可持有人与医疗机构联动等方面发力,促进药物警戒职能在医疗机构的有效落地。 展开更多
关键词 医疗机构 药物警戒 药品不良反应 药品上市许可持有人 多主体共治
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辐射防治药物不良反应监测及上市后再评价
10
作者 张鹏 张冉 +6 位作者 安明惠 王鑫泽 王美霖 郑雨璇 张镇江 柴栋 宫建 《医药导报》 北大核心 2025年第10期1643-1647,共5页
随着核技术的广泛应用,辐射损伤的防治已成为公共卫生和医学领域的重要课题。该文综述辐射防治药物的不良反应及其监测,并从安全性、有效性、经济学和质量标准等方面对其上市后再评价进行探讨。研究表明,辐射防治药物种类繁多,但普遍存... 随着核技术的广泛应用,辐射损伤的防治已成为公共卫生和医学领域的重要课题。该文综述辐射防治药物的不良反应及其监测,并从安全性、有效性、经济学和质量标准等方面对其上市后再评价进行探讨。研究表明,辐射防治药物种类繁多,但普遍存在安全性问题。未来需要加强对药品不良反应的监测和管理,优化药物的安全性,并通过多学科合作,探索药物联合应用的潜力,提高抗辐射效果。 展开更多
关键词 辐射防治药物 药品不良反应 上市后再评价
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MSCI纳入、社交媒体关注与市场反应
11
作者 黎精明 罗晔 《经济论坛》 2025年第8期102-113,共12页
MSCI根据严格的选股标准,自2018年6月开始分阶段将中国A股纳入其新兴市场指数和全球基准指数,并在后续按季度审慎地对纳入的股票进行调整与优化,这引起投资人的广泛关注和股市的强烈反应。文章以2018—2023年中国A股上市公司为样本,运... MSCI根据严格的选股标准,自2018年6月开始分阶段将中国A股纳入其新兴市场指数和全球基准指数,并在后续按季度审慎地对纳入的股票进行调整与优化,这引起投资人的广泛关注和股市的强烈反应。文章以2018—2023年中国A股上市公司为样本,运用双重差分模型探究2021年MSCI新纳入A股引起的市场反应,并检验社交媒体关注在其中发挥的作用。研究发现,A股被纳入MSCI这一事件具有强烈的信号传递效应,当事个股估值做出强烈正向反应,同时社交媒体关注对A股被纳入MSCI引发的市场反应具有显著的正向调节作用。进一步研究表明,A股被纳入MSCI引起的市场反应在民营企业以及高科技行业表现得更为显著。 展开更多
关键词 MSCI指数 A股纳入 社交媒体关注 市场反应
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Safety and Diagnostic Image Quality of Ultravist<sup>®</sup>in an Unselected Sub-Set of Chinese Patients: Data Analyses from a Previous Post Marketing Surveillance
12
作者 Shuixing Zhang Changhong Liang +1 位作者 Ziping Li Jary Wang 《Open Journal of Radiology》 2017年第1期63-74,共12页
Background: Iopromide (Ultravist&reg) has been shown to be a very safe CM agent in previous post-marketing surveillance studies on Western and Asian populations. Our study aimed to analyse data pertaining to the s... Background: Iopromide (Ultravist&reg) has been shown to be a very safe CM agent in previous post-marketing surveillance studies on Western and Asian populations. Our study aimed to analyse data pertaining to the safety, tolerability and diagnostic image quality of Iopromide in an unselected sub-set of the Chinese population. Methods: we analysed data for Chinese ambulatory and in-patients who received Iopromide for an imaging procedure (in accordance with the local package insert and routine clinical practice), as part of an international post-marketing surveillance study. Use of premedication was at the discretion of the attending physician. Patient demographics, clinical history, type of examination, contrast quality and tolerability, including pre-specified adverse drug reactions, were recorded. All statistical analyses were descriptive. Results: case report forms for 20,000 Chinese patients (61.3% men) were analysed, of whom 153 patients (0.77%) had risk factors for idiosyncratic contrast media reactions (at-risk group). Use of premedication, most commonly corticosteroids, was recorded for 5658 patients (28.3%) and 86 at-risk patients (56.2% of the at-risk group), respectively. The mean (±standard deviation) dose of iodine administered was 29 ± 5.5 g. During the physician’s evaluation of image parameters, contrast quality was considered to be “good” (64.7%) or “excellent” (29.3%) in the majority of patients. 571 patients (2.9%) experienced at least one adverse drug reaction [most frequently nausea (0.70%) and dysgeusia (0.62%)], which were typically transient and of mild intensity. Two serious adverse drug reactions were reported [edema (n = 1), decreased blood pressure and dyspnea (n = 1)]. The incidence of adverse drug reactions was increased in the at-risk group versus the overall patient population, and tended to reduce with premedication (mainly corticosteroids). Conclusions: Iopromide was well tolerated and proved to be an efficient contrast agent in a large, non-selected sub-set of Chinese patients undergoing different types of diagnostic imaging procedures. 展开更多
关键词 Contrast Media IOPROMIDE Adverse Drug reaction Chinese Sub-Population POST-marketING SURVEILLANCE
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中国分析师报告有效性研究:特定信息与投资者有限关注 被引量:1
13
作者 马梦迪 李烁 王玉涛 《中国管理科学》 北大核心 2025年第2期38-49,共12页
我国证券分析师行业虽然在短时间内发展迅速,但仍面临投资者对其报告有效性的质疑,一个可能的原因是投资者不能有效区分和理解分析师报告中提供的多种信息。分析师研究报告中有两类最重要和常用的信息:盈余预测和推荐评级。本文通过对... 我国证券分析师行业虽然在短时间内发展迅速,但仍面临投资者对其报告有效性的质疑,一个可能的原因是投资者不能有效区分和理解分析师报告中提供的多种信息。分析师研究报告中有两类最重要和常用的信息:盈余预测和推荐评级。本文通过对两类信息进行理论分析和经济后果的检验,试图理解两类信息的差异。研究发现,相较于盈余预测修正,分析师推荐评级调整具有更多的信息含量。分析师的盈余预测修正可以在推荐评级调整的基础上提供增量信息。但在推荐评级调整方向不同的情况下,投资者对盈余预测修正的市场反应存在差异:短窗口期内,投资者在推荐评级变动出现评级下调(坏消息)时,更关注盈余预测修正相关信息,长窗口期内,投资者在推荐评级变化出现评级上调(好消息)时,更关注盈余预测修正相关信息。上述结果说明,对于分析师报告中提供的两类重要信息——盈余预测与推荐评级,投资者有限关注于较易理解的信息(推荐评级),且在推荐评级变动方向不同时,投资者有限关注行为在短期内存在,在长期内得到修正。本文研究发现在一定程度上回应了投资者对分析师报告有效性的质疑。 展开更多
关键词 分析师报告 盈余预测 推荐评级 有限关注 市场反应
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从警示到释疑:交易所问询函与回复函的债券市场反应
14
作者 封超 张雪莹 《证券市场导报》 北大核心 2025年第11期47-56,共10页
已有关于问询监管的研究多以年报问询函、并购问询函为样本,探讨其对股票市场、公司行为的影响,问询监管制度对我国债券市场的作用鲜有研究。本文基于公司债发行上市审核过程中的问询函和回复函,考察债券市场对证券交易所问询监管的反... 已有关于问询监管的研究多以年报问询函、并购问询函为样本,探讨其对股票市场、公司行为的影响,问询监管制度对我国债券市场的作用鲜有研究。本文基于公司债发行上市审核过程中的问询函和回复函,考察债券市场对证券交易所问询监管的反应。研究发现:(1)债券市场对债券发行问询函公告做出了消极反应,事件窗口期内的平均债券加权异常信用利差和累积平均债券加权异常信用利差均显著为正。(2)问询函包含问题数量越多、可读性越强、要求发行人补充“重大事项提示”,债券市场消极反应越大。(3)当公司内部控制质量较低、分析师关注度较低时,债券市场对债券发行问询函的消极反应更明显。(4)债券发行问询函特征会影响发行人是否回复的选择,交易所审核问询强度越高、问询函要求补充“重大事项提示”,发行人回复的概率越小。(5)债券市场对发行人回复函公告做出了积极反应,回复函详细程度越高、答非所问程度越低,债券市场积极反应越大。本文对保护债券投资者合法权益、提高债券市场运行效率有一定参考价值。 展开更多
关键词 问询函 回复函 债券市场反应 事件研究法
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融资约束对股份回购市场反应的影响研究——兼论产权性质的调节作用 被引量:1
15
作者 张玉泽 张继松 段舒荣 《当代经济》 2025年第4期51-62,共12页
采用2012—2021年中国A股上市公司样本,基于信号传递理论,对股份回购的市场反应进行实证检验,在此基础上重点考察了融资约束对股份回购市场反应的影响效果,以及产权性质的调节作用。结果表明:中国公开市场股份回购能够显著提升股价,引... 采用2012—2021年中国A股上市公司样本,基于信号传递理论,对股份回购的市场反应进行实证检验,在此基础上重点考察了融资约束对股份回购市场反应的影响效果,以及产权性质的调节作用。结果表明:中国公开市场股份回购能够显著提升股价,引发市场良性反应;与《中华人民共和国公司法》修订前相比,其修订后股份回购市场反应程度显著增强;融资约束程度越弱的上市公司进行股份回购所带来的市场良性反应越强;相比国有控股上市公司,非国有控股上市公司中融资约束对股份回购市场反应的负面影响更显著。 展开更多
关键词 股份回购市场反应 融资约束 产权异质性 事件研究法
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基于FAERS数据库奥希替尼不良反应信号挖掘与分析
16
作者 沈正林 朱晨洁 +2 位作者 葛称 叶秋芳 邹洁 《中国处方药》 2025年第21期57-61,共5页
目的基于美国食品药品监督管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS),挖掘并分析奥希替尼上市后的不良反应信号,为提高临床用药安全提供依据。方法采用比例失衡法中的报告比值比法(ROR)和比例报告比值比法(PRR),对FAERS数据库奥希替尼2015年... 目的基于美国食品药品监督管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS),挖掘并分析奥希替尼上市后的不良反应信号,为提高临床用药安全提供依据。方法采用比例失衡法中的报告比值比法(ROR)和比例报告比值比法(PRR),对FAERS数据库奥希替尼2015年1月至2025年1月的不良反应报告进行数据挖掘及分析。结果共收集到39672份报告,合并同义词后使用ROR与PRR法,经过二次筛选,得到药品不良反应(ADR)信号163个,这些信号涉及呼吸系统、心脏系统等多个器官和系统的相关反应。结论本研究表明,临床使用奥希替尼时,除需关注说明书中已提示的风险外,还应高度重视可能引发严重临床后果的呼吸毒性和心脏毒性,以保障用药安全。 展开更多
关键词 奥希替尼 上市后不良反应 信号挖掘
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地塞米松磷酸钠注射剂上市后安全性研究
17
作者 张燕芬 张玲 +5 位作者 刘莹 张宇宾 马丹华 王晶 胡小崧 戴震 《药物评价研究》 北大核心 2025年第3期708-717,共10页
目的对地塞米松磷酸钠注射剂开展上市后安全性研究,为临床合理用药和保障公众健康提供参考。方法使用《Medical Dictionary for Regulatory Activities》(MedDRA,中文名称监管活动医学词典)对药品不良反应(ADR)进行编码;参考“Common Te... 目的对地塞米松磷酸钠注射剂开展上市后安全性研究,为临床合理用药和保障公众健康提供参考。方法使用《Medical Dictionary for Regulatory Activities》(MedDRA,中文名称监管活动医学词典)对药品不良反应(ADR)进行编码;参考“Common Terminology Criteria for Adverse Events,CTCAE”5.0版(常见不良事件评价标准)并结合病例描述对ADR按严重程度进行级别划分;采用回顾分析法从合理用药、ADR特征、人口学特征、ADR严重程度、风险提示等方面开展上市后安全性研究。结果本研究纳入的病例无超说明书用药情况;地塞米松磷酸钠注射剂占比较高的系统器官分类(SOC)包括各类检查、各类神经系统疾病、皮肤及皮下组织类疾病、胃肠系统疾病、血液及淋巴系统疾病,例次数较高的首选语(PT)包括血葡萄糖升高、失眠、白细胞计数升高、呃逆、皮疹;不同SOC应重点关注的年龄段和不同年龄段应重点关注的SOC均不尽相同;ADR严重程度主要为1级和2级,但监测到部分3级和4级ADR;FDA数据库的风险提示与本研究结果基本契合。结论建议关注地塞米松磷酸钠注射剂50岁以上用药人群、未成年患者皮肤及皮下组织类疾病和血液及淋巴系统疾病、各年龄段患者相关检查项目;建议结合ADR风险提示对该品种实施分类监测。 展开更多
关键词 地塞米松磷酸钠 药品不良反应 安全性研究 上市后监测 血葡萄糖升高 白细胞计数升高
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多中心前瞻性真实世界肺力咳合剂上市后安全性研究
18
作者 吴蒙蒙 张洪春 +13 位作者 杨伟 朱健 吴嘉瑞 钱真真 潘知玉 刘骏 吉萌萌 周莎 吴广 向兴华 于亚南 武红莉 王忠 荆志伟 《药物评价研究》 北大核心 2025年第12期3684-3692,共9页
目的分析肺力咳合剂在成人真实世界应用中不良反应(ADR)发生情况及其影响因素,明确用药风险,为临床用药提供参考。方法采用前瞻性、多中心、大样本、注册登记式医院集中监测研究方法,对全国25家研究中心于2020年12月24日—2021年12月20... 目的分析肺力咳合剂在成人真实世界应用中不良反应(ADR)发生情况及其影响因素,明确用药风险,为临床用药提供参考。方法采用前瞻性、多中心、大样本、注册登记式医院集中监测研究方法,对全国25家研究中心于2020年12月24日—2021年12月20日服用肺力咳合剂的门诊和住院成人患者进行监测,分析发生ADR患者的基本情况及用药特征,通过单因素及多因素Logistic回归,分析发生ADR的影响因素。结果全国25家研究中心,3189例服用肺力咳合剂的患者中有93例发生121例次ADR,发生率为2.92%。ADR累及7个系统-器官损害,均为轻中度ADR。单因素及多因素Logistic回归显示,合并用药和超说明书剂量用药是导致ADR出现的主要原因。结论肺力咳合剂ADR发生率较低,安全性良好,无严重ADR,且提示当有合并用药时需特别注意用药风险和避免超说明书剂量用药情况。 展开更多
关键词 肺力咳合剂 不良反应 医院集中监测 上市安全性评价 LOGISTIC回归分析
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美国哨点计划对我国PMS发展的启示
19
作者 薛雨桐 梁毅 《上海医药》 2025年第7期68-72,共5页
由于药品上市前临床试验时间和人数的限制,对药品的研究几乎都存在未尽的不良反应与使用禁忌,而这些问题会在上市后的广泛使用中暴露出来,持续且有效的上市后监测(post-marketing surveillance,PMS)能及时地监测到这些问题并作出处理。... 由于药品上市前临床试验时间和人数的限制,对药品的研究几乎都存在未尽的不良反应与使用禁忌,而这些问题会在上市后的广泛使用中暴露出来,持续且有效的上市后监测(post-marketing surveillance,PMS)能及时地监测到这些问题并作出处理。然而,目前我国以被动监测为主的PMS体系并不能持续且有效地监测这些风险,需要更进一步的发展。美国哨点计划是可以实现持续有效监测的国际标杆。本研究通过对权威文献、法案、标准规范、政府公告的研究,挖掘美国PMS与哨点计划的经验,结合我国国情给出了设置医疗电子系统认证标准、草拟国家药品监督管理局自盈基金计划等5个启示,以期为我国药品PMS的发展提供新思路。 展开更多
关键词 哨点计划 药品上市后监测 药物警戒 电子健康数据 药品不良反应
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化学药品上市后说明书安全信息修订考虑要点
20
作者 王春婷 陈亚飞 李婷婷 《中国药物警戒》 2025年第7期776-779,共4页
目的探讨化学药品上市后说明书安全信息修订考虑要点,为药品上市许可持有人和监管机构提供参考。方法基于化学药品上市后说明书安全信息修订工作实践,梳理说明书安全信息收集与分析,提炼【警示语】【不良反应】【禁忌】【注意事项】修... 目的探讨化学药品上市后说明书安全信息修订考虑要点,为药品上市许可持有人和监管机构提供参考。方法基于化学药品上市后说明书安全信息修订工作实践,梳理说明书安全信息收集与分析,提炼【警示语】【不良反应】【禁忌】【注意事项】修订信息的撰写要点。结果与结论化学药品说明书安全信息需持续修订,以动态反映药品的获益-风险平衡。监管机构应规范并明确化学药品上市后说明书修订工作程序与考虑要点,药品上市许可持有人应及时、主动履行药品上市后说明书安全信息修订的责任,从而保障公众用药安全。 展开更多
关键词 化学药品 药品说明书 上市后 安全性信息 修订 药品不良反应
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