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Reporting quality of randomized controlled trials on acupuncture and manipulation for greater occipital neuralgia evaluated using the CONSORT statement and STRICTA checklist
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作者 Liu Liguo Qiu Mingwang +3 位作者 Huang Yanling Fan Zhiyong Wu Shan Guo Rusong 《中国组织工程研究》 北大核心 2025年第30期6566-6573,共8页
OBJECTIVE:In recent years,the number of clinical research reports on acupuncture and manipulation for the treatment of greater occipital neuralgia has gradually increased,but the quality is uneven.There is currently n... OBJECTIVE:In recent years,the number of clinical research reports on acupuncture and manipulation for the treatment of greater occipital neuralgia has gradually increased,but the quality is uneven.There is currently no literature evaluating the quality of published reports,which is not conducive to the promotion of clinical use of these therapies.Therefore,this article assessed the reporting quality of randomized controlled trials on acupuncture and manipulation for greater occipital neuralgia.METHODS:Cochrane Library,PubMed,Web of Science,Embase,China National Knowledge Infrastructure(CNKI),VIP,WanFang Data,and Chinese BioMedical Literature Database(CBM)from inception to May 20,2024 were searched.The reporting quality of included randomized controlled trials was independently evaluated by two investigators using the CONSORT statement,STRICTA checklist,and Cochrane bias of risk assessment tool.A third investigator resolved any disagreement.RESULTS:A total of 62 articles were included.Based on the CONSORT statement,59.46%(22/37)of all entries had a reporting rate of less than 50%,mainly including“Identification as a randomized trial in the title(1/62,1.61%),”“How sample size was determined(7/62,11.29%),”“Implementation(1/62,1.61%),”“Blinding(1/62,1.61%),”and“Reports of Funding(4/62,6.45%).”According to the STRICTA checklist,29.41%(5/17)of all entries had a reporting rate of less than 50%,mainly including“Details of other interventions(7/58,12.07%),”“Setting and context of treatment(0/58,0%),”and“Description of participating acupuncturists(0/58,0%).”CONCLUSION:The reporting quality of randomized controlled trials on acupuncture and manipulation therapy for greater occipital neuralgia remains low.Future researchers need to make greater efforts to strictly adhere to the CONSORT statement and STRICTA checklist during trial design,implementation,and reporting.This will facilitate the standardization of research in this field and enhance the reliability and reproducibility of the research results. 展开更多
关键词 reporting quality ACUPUNCTURE MANIPULATION consort statement STRICTA checklist ROB clinical randomized controlled trials greater occipital neuralgia
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基于CONSORT声明和STRICTA清单评价中英文针灸戒烟随机对照试验报告质量
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作者 李洪洋 臧凝子 +3 位作者 吕晓东 庞立健 殷浩 高萌蔓 《世界科学技术-中医药现代化》 北大核心 2025年第6期1628-1641,共14页
目的通过CONSORT声明和STRICTA清单评价针灸戒烟随机对照试验(Randomized controlled trial,RCT)报告质量。方法依据纳入和排除标准,通过计算机对中国知网、PubMed等9个中英文数据库进行检索,并依据CONSORT声明2010和STRICTA清单2010对... 目的通过CONSORT声明和STRICTA清单评价针灸戒烟随机对照试验(Randomized controlled trial,RCT)报告质量。方法依据纳入和排除标准,通过计算机对中国知网、PubMed等9个中英文数据库进行检索,并依据CONSORT声明2010和STRICTA清单2010对所检索出的文献进行评价。结果经过排除,最终纳入34篇中英文文献,中文27篇,英文7篇;在使用Cochrane协作网的偏倚风险评估工具ROB2进行风险评价中,整体评价被判定为高风险有29篇,有一定风险有2篇,低风险有3篇;在CONSORT声明评价中,23个条目报告率≤76.4%,其中17个条目报告率≤47%;在STRICTA清单评价中,9个条目报告率≤76.4%,其中4个条目报告率≤29.4%。结论针灸戒烟RCT在方法学设计、条目报告标准等方面还存在着缺陷和不足,建议今后研究人员要严格遵循CONSORT声明和STRICTA清单进行设计RCT方案和报告RCT结果。 展开更多
关键词 戒烟 针灸 随机对照试验 consort声明 STRICTA清单
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基于CONSORT声明、STRICTA和SHARE清单的针刺治疗痛经随机对照试验报告质量评价
3
作者 焦梓桐 李仲贤 +2 位作者 彭敏 张潘 周鹏 《中国中医药信息杂志》 2025年第6期58-65,共8页
目的对针刺治疗痛经随机对照试验(RCT)的报告质量进行评价。方法系统检索PubMed、Embase、Cochrane Library、中国期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、中国学术期刊全文数据库(万方数据)和中文科技期刊数据库(V... 目的对针刺治疗痛经随机对照试验(RCT)的报告质量进行评价。方法系统检索PubMed、Embase、Cochrane Library、中国期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、中国学术期刊全文数据库(万方数据)和中文科技期刊数据库(VIP)中针刺治疗痛经RCT的中英文文献,检索时间范围为建库至2024年3月31日。参考试验报告标准(CONSORT)声明、针刺临床试验干预措施报告标准(STRICTA)及假针刺对照报告指南与清单(SHARE),对符合纳入标准的针刺治疗痛经的RCT进行评价统计。结果共纳入28篇RCT,经分析统计,尽管RCT基本实施要点报告率较为满意,但CONSORT声明、STRICTA及SHARE有关盲法的实施细节、结局指标的划定及统计学分析、样本量的确定方法、假针刺的合理性分析及实施细节等条目,报告率仍不足50%甚至为0%。其中报告率低于30%的条目以题目的识别性、试验设计的完整性、结局指标阐述的全面性、统计分析的全面性、针刺治疗的合理性分析、假针刺的操作细节、试验信息的充分汇报等方面为主。结论目前国内外以假针刺为对照治疗痛经的RCT报告质量整体偏低,尤其体现在假针刺合理性、实施方法及对结局指标的统计分析等方面,建议日后设计临床试验方案时应严格遵循CONSORT声明、STRICTA及SHARE,多阶段多次自我评价、及时调整完善方案设计,以期提高方案的安全性、真实性和科学性。 展开更多
关键词 原发性痛经 继发性痛经 针刺 报告质量评价 consort声明 STRICTA SHARE
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基于CONSORT声明的《现代中医药》近5年随机对照临床试验文献质量评价
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作者 蒲瑞生 巩振东 +1 位作者 宋蓓 刘惠娴 《现代中医药》 2025年第5期173-178,共6页
目的通过评价《现代中医药》近5年RCT文献的质量,为今后期刊的RCT文献质量提升提供参考。方法依据CONSORT 2025版30项内容42个条目建立量化评价表格,对《现代中医药》2020年1月—2025年7月发表的RCT文献进行资料提取和记录,计算每个条... 目的通过评价《现代中医药》近5年RCT文献的质量,为今后期刊的RCT文献质量提升提供参考。方法依据CONSORT 2025版30项内容42个条目建立量化评价表格,对《现代中医药》2020年1月—2025年7月发表的RCT文献进行资料提取和记录,计算每个条目所满足的论文篇数及其所占百分率。结果《现代中医药》近5年共发表临床研究文章309篇,其中RCT文献265篇。报告率为100%的条目共16条,报告率>50%的条目2条,报告率<50%的条目9条,报告率为0%的条目共15条。结论《现代中医药》近5年RCT文献质量整体较低,尤其在文题、样本量估算、随机序列产生、分配隐藏、盲法、统计方法、临床试验注册等方面普遍存在不足。建议将CONSORT声明、临床试验注册制度引入稿约,引导作者在撰写RCT报告时遵守清单中的条目要求,从而提升期刊的学术质量及影响力。 展开更多
关键词 现代中医药 随机对照临床试验 consort声明 文献质量评价
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基于CONSORT声明的广西中医药壮瑶医药治疗脑血管疾病临床随机对照试验报告质量评价
5
作者 谭蜀琼 谢璋庆 +5 位作者 梁海月 陈月婷 鲁震 莫小丽 丁一 姜枫 《中国民族民间医药》 2025年第3期102-107,共6页
目的:通过CONSORT声明评价广西中医药壮瑶医药治疗脑血管疾病临床随机对照试验(RCT)的文献质量。方法:计算机检索自建库以来至2023年12月中国知网(CNKI)、维普中文科技期刊数据库(VIP)、万方数据(WANFANG DATA)、中国生物医学文献数据库... 目的:通过CONSORT声明评价广西中医药壮瑶医药治疗脑血管疾病临床随机对照试验(RCT)的文献质量。方法:计算机检索自建库以来至2023年12月中国知网(CNKI)、维普中文科技期刊数据库(VIP)、万方数据(WANFANG DATA)、中国生物医学文献数据库(SinoMed)中有关的广西中医药壮瑶医药治疗脑血管疾病随机对照试验研究。将上述数据库检索到的文献筛选出符合要求的文献,依据CONSORT声明2010版,对纳入的文献进行质量评价。结果:共纳入RCT文献165篇,其中2篇(1.2%)在标题中提及“随机平行对照研究”字样,16篇(9.7%)对试验设计进行了报告,21篇(12.7%)同时报告了诊断标准、纳入标准、排除标准、退出标准,72篇(43.6%)阐述了具体随机方法,1篇(0.6%)提及了分配隐藏,3篇(1.8%)提到了盲法,144篇(87.3%)对统计学方法进行了说明,1篇(0.6%)报告了受试者流程图,15篇(9.1%)对脱落情况进行报告,27篇(16.4%)通过表格列出了组间的基线资料,11篇(6.7%)记录了试验过程中出现的事件不良,75篇(45.5%)详细叙述了试验基金的来源。结论:目前广西地区发表的关于中医药壮瑶医药治疗脑血管疾病的RCT报告整体质量偏低,有较大提升空间,建议今后严格参照CONSORT声明条目进行规范报告,提高报告的撰写质量。 展开更多
关键词 中医药 壮瑶医药 随机对照试验 脑血管疾病 consort声明 质量评价
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基于CONSORT声明、STRICTA标准、SHARE清单的针刺治疗抑郁症随机对照试验报告质量评价 被引量:3
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作者 李仲贤 徐海燕 +6 位作者 阎路达 罗依 张靓 李美 敖琼媛 符文彬 周鹏 《中国针灸》 CAS CSCD 北大核心 2024年第8期966-974,共9页
目的:评价针刺治疗抑郁症随机对照试验(RCT)的报告质量。方法:系统检索PubMed、Cochrane图书馆(Cochrane Library)、EMbase、中国期刊全文数据库(CNKI)、万方学术期刊全文数据库(Wanfang)、中国生物医学文献数据库(SinoMed)和维普中文... 目的:评价针刺治疗抑郁症随机对照试验(RCT)的报告质量。方法:系统检索PubMed、Cochrane图书馆(Cochrane Library)、EMbase、中国期刊全文数据库(CNKI)、万方学术期刊全文数据库(Wanfang)、中国生物医学文献数据库(SinoMed)和维普中文科技期刊数据库(VIP)中针刺治疗抑郁症的RCT,检索时限为建库至2023年12月1日,文种限制为中英文。采用国际公认的临床试验报告统一标准(CONSORT声明)、针刺临床试验干预措施的国际标准(STRICTA标准)以及假针刺对照报告指南(SHARE清单)评价针刺治疗抑郁症RCT的报告质量。结果:根据CONSORT声明条目,中文RCT报告率小于50%的条目占所有条目的54.05%,报告率为0%和100%的条目分别有8个和1个;英文RCT报告率小于50%的条目占所有条目的35.14%,报告率为0%和100%的条目分别有3个和7个。中英文RCT在结构式摘要、背景和目的等15个条目的报告率均大于50%。中英文RCT的STRICTA标准报告率都相对较高,中文RCT报告率小于50%的条目占所有条目的23.53%,报告率为0%和100%的条目分别有1个和4个;英文RCT报告率小于50%的条目占所有条目的11.76%,报告率为0%和100%的条目各有1个。中英文RCT的SHARE清单报告率都相对较低,中文RCT报告率小于50%的条目占所有条目的57.89%,报告率为0%和100%的条目分别有2个和0个;英文RCT报告率小于50%的条目占所有条目的52.63%,报告率为0%和100%的条目各有1个。结论:目前针刺治疗抑郁症RCT的报告质量整体偏低,尤其是假针刺对照细节信息的报告亟需加强,建议今后开展相关RCT研究时应严格遵照CONSORT声明、STRICTA标准以及SHARE清单对RCT进行规范报告。 展开更多
关键词 抑郁症 针刺 报告质量评价 consort声明 STRICTA标准 SHARE清单
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基于CONSORT声明和STRICTA清单评价针刺防控儿童青少年近视随机对照试验的报告质量
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作者 王东芳 张清雨 +1 位作者 宋继科 毕宏生 《山东大学耳鼻喉眼学报》 2024年第5期66-79,共14页
目的评价国内外针刺防控儿童青少年近视的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)的报告质量。方法检索中国知网、万方、中国生物医学文献数据库、维普、PubMed、Embase、The Cochrane Library等数据库中有关针刺治疗儿童青少... 目的评价国内外针刺防控儿童青少年近视的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)的报告质量。方法检索中国知网、万方、中国生物医学文献数据库、维普、PubMed、Embase、The Cochrane Library等数据库中有关针刺治疗儿童青少年近视的RCT,检索时限为2001年1月至2023年12月,用临床试验报告标准声明(The Consolidated Standards of Reporting Trials,CONSORT)2010及针刺临床试验干预措施报告标准(Standards for Reporting Interventions in Clinical Trials of Acupuncture,STRICTA)对纳入文献的报告质量进行评价。结果初步检索获得中英文文献共1136篇,经去重、筛选后最终纳入文献66篇,包括中文59篇、英文7篇。中英文文献CONSORT条目平均报告率为43.8%和62.9%。中文文献报告缺失的条目主要集中在“方法学”、“结果”和“其他信息”3方面。中英文STRICTA清单条目总报告率分别是63.2%和74.1%;纳入的中文文献只有“所用穴位”报告率为100%,而英文文献有8个条目;“对何种治疗作了变动”、“治疗师背景”和“治疗场所和其他信息”3个条目的中文RCT报告率均<15%。结论中文针刺RCT的报告质量整体较低,未来研究者在报告针刺防控儿童青少年近视RCT研究结果时应严格按照CONSORT声明2010和STRICTA清单,以提高针刺治疗的RCT质量。 展开更多
关键词 针刺 近视 随机对照试验 报告质量评价 consort声明 STRICTA清单
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应用CONSORT声明对随机对照试验报告的质量分析 被引量:12
8
作者 徐航 秦纹 +4 位作者 甘为 孙奇 吕文魁 坑艳 徐秦 《中国全科医学》 CAS CSCD 北大核心 2012年第20期2304-2310,共7页
目的应用CONSORT 2010声明评价随机对照试验(RCT)论文的质量。方法组建并培训熟悉CON-SORT 2010声明和视觉模拟(VAS)评分的工作小组,针对论文"促性腺激素释放激素激动剂联合反向添加疗法治疗子宫内膜异位症的临床疗效研究",用... 目的应用CONSORT 2010声明评价随机对照试验(RCT)论文的质量。方法组建并培训熟悉CON-SORT 2010声明和视觉模拟(VAS)评分的工作小组,针对论文"促性腺激素释放激素激动剂联合反向添加疗法治疗子宫内膜异位症的临床疗效研究",用CONSORT 2010声明清单的25个条目逐一对照和点评,并对各条目的报告质量给予VAS评分,经过统计学分析之后对论文的整体质量进行评价。结果被评价论文有15个条目提及了完整性和准确性程度不等的内容;对于全文25个条目的报告:VAS得分95分2条、90分4条、80分2条、75分2条、60分2条、45分2条、23分1条、0分10条;每个条目平均VAS评分为(43.7±40.0)分,其中VAS评分在80分以上的有8条,占32%;被评价论文有10个条目未报告,占40%。结论被评价论文报告的质量不高。建议我国RCT的报告仍需规范,报告质量有待提高,尤其是与试验设计原则有关的报告质量;撰稿人报告RCT与审稿人面对RCT论文时均应参照CONSORT声明;编辑部可酌情把CONSORT声明逐步引入稿约;建议用CONSORT声明对照撰写RCT。 展开更多
关键词 随机对照试验 consort声明 评价 子宫内膜异位症
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2010版CONSORT声明:平行组随机试验报告的新指南 被引量:38
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作者 刘玉秀 成琪 刘丽霞 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2010年第10期1189-1194,共6页
平行组随机试验(parallel group random-ised trials)的统一报告格式CONSORT声明于1996年首次发表后,在实用中受到好评,对规范试验报告格式、提高试验报告质量发挥了重要作用,可作为试验报告的作者、审稿人和编者撰写、评价和发表的重... 平行组随机试验(parallel group random-ised trials)的统一报告格式CONSORT声明于1996年首次发表后,在实用中受到好评,对规范试验报告格式、提高试验报告质量发挥了重要作用,可作为试验报告的作者、审稿人和编者撰写、评价和发表的重要指南。本着不断改进的宗旨,CONSORT声明于2001年进行了修订,2010年再次进行修订。目前,国际上400多本期刊和3个主流的国际性编辑组织对CONSORT给予官方支持。最新版本CONSORT2010改进了以前核查单的特定性和清晰性。本文将对2010版的CONSORT声明进行介绍,展示报告平行组随机对照试验的完整指南框架,期望对规范我国临床试验报告工作有所裨益,以不断提高我国临床试验报告的质量。 展开更多
关键词 临床试验 随机对照试验 consort声明
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随机对照试验的统一报告格式——CONSORT声明 被引量:17
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作者 刘玉秀 姚晨 盛梅 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2004年第1期76-80,共5页
随机对照试验的统一报告格式CONSORT声明于1996年发表后,在实用中受到好评,对规范RCT报告格式、提高RCT报告质量发挥了重要作用。本着不断改进的宗旨,2000年又推出了修订的CONSORT声明,并于2001年正式发表。该声明现已得到国际上著名的1... 随机对照试验的统一报告格式CONSORT声明于1996年发表后,在实用中受到好评,对规范RCT报告格式、提高RCT报告质量发挥了重要作用。本着不断改进的宗旨,2000年又推出了修订的CONSORT声明,并于2001年正式发表。该声明现已得到国际上著名的14个组织机构和120余家医学期刊的认可,并签约使用,作为RCT报告的作者、审稿人和编者撰写、评价和发表的重要指南。本文对CONSORT声明形成的背景、过程及其内容和要求进行介绍,展示了报告随机对照试验的完整框架,期望对规范我国临床试验报告工作有所裨益,以不断提高我国临床试验论文的质量。 展开更多
关键词 随机对照试验 统一报告格式 consort声明 临床试验论文
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基于CONSORT声明和STRICTOM评价灸法治疗带状疱疹后遗神经痛随机对照试验报告质量 被引量:18
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作者 邓茹月 陈日新 熊俊 《中华中医药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第4期1715-1718,共4页
目的:采用CONSORT声明和STRICTOM标准评价国内艾灸治疗带状疱疹后遗神经痛临床随机对照试验的报告质量,为今后灸法临床研究与实践改进方向提供证据及参考。方法:采用电子检索国内大型文献数据库,包括中国知网(CNKI)、中国生物医学文献... 目的:采用CONSORT声明和STRICTOM标准评价国内艾灸治疗带状疱疹后遗神经痛临床随机对照试验的报告质量,为今后灸法临床研究与实践改进方向提供证据及参考。方法:采用电子检索国内大型文献数据库,包括中国知网(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、维普中文期刊全文数据库(VIP)、万方数字化期刊群(WF),筛选出符合条件的文献,运用CONSORT声明和STRICTOM标准对其进行质量评价。结果:纳入合格文献52篇,但多数文献存在未交代清楚具体的随机方法、分配隐藏、盲法、样本估算和操作的医生资历等各方面问题,文献报告质量普遍偏低。结论:灸法临床随机对照试验设计应当遵循CONSORT声明与STRICTOM标准,科学设计临床试验,提高文献报告质量。 展开更多
关键词 灸法 带状疱疹后遗神经痛 consort声明 STRICTOM
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建立CONSORT声明中国传播协作网提高中国临床试验报告质量 被引量:9
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作者 李幼平 李静 刘雪梅 《中国循证医学杂志》 CSCD 2005年第8期591-592,共2页
应用报告临床试验的统一标准(ConsolidatedStandardsofReportingTrials,CONSORT)声明可以明显提高随机对照试验报告的质量,作者通过对比分析中西方期刊对CONSORT声明的认识与应用现状差异,呼吁中国医学杂志传播和应用CONSORT声明,以提... 应用报告临床试验的统一标准(ConsolidatedStandardsofReportingTrials,CONSORT)声明可以明显提高随机对照试验报告的质量,作者通过对比分析中西方期刊对CONSORT声明的认识与应用现状差异,呼吁中国医学杂志传播和应用CONSORT声明,以提高临床试验报告质量和医学期刊质量。 展开更多
关键词 consort声明 临床试验报告 医学期刊 中国传播协作网
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根据CONSORT HARMs声明评价雷公藤制剂相关肾毒性RCT的报告质量 被引量:11
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作者 冯雪 方赛男 +2 位作者 高雨鑫 刘建平 陈薇 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2018年第3期440-445,共6页
根据CONSORT HARMs声明评价以雷公藤中成药为干预或对照措施的RCT关于肾毒性的报告情况。根据CONSORT HARMs声明对纳入的雷公藤制剂相关肾毒性RCT研究进行报告质量评价,计算每个研究符合CONSORT HARMs声明的条目,评价雷公藤制剂相关RCT... 根据CONSORT HARMs声明评价以雷公藤中成药为干预或对照措施的RCT关于肾毒性的报告情况。根据CONSORT HARMs声明对纳入的雷公藤制剂相关肾毒性RCT研究进行报告质量评价,计算每个研究符合CONSORT HARMs声明的条目,评价雷公藤制剂相关RCT中其肾毒性相关不良反应的报告质量,总结国内研究肾毒性相关不良反应报告的问题。共纳入16项RCT,平均每个研究符合7个条目,雷公藤制剂相关肾毒性RCT研究的报告质量较差,报告的最不重复的条目为:使用已验证过的工具报告不良反应、提及不良反应的编码采用的标准、在方法中描述如何及何时收集不良反应的数据、描述不良反应是如何归因于雷公藤的、明确的提出是谁报告的不良反应、描述不良反应的分析方法、描述收集复发不良反应数据的方法、描述与危害相关的任何亚组分析和探索性分析。建议将来中药不良反应的相关研究,严格按照CONSORT HARMs建议的条目对研究进行详细报告。此外,也应考虑到中药自身的特点,详细的报告中药的组成、剂量、服用时间、联合用药及研究对象的辨证分型。 展开更多
关键词 consort HARMs声明 雷公藤制剂 肾毒性 报告质量 随机对照试验
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基于Consort声明和改良Jadad量表评价中药治疗原发性骨质疏松症 被引量:12
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作者 马少华 李同林 马勇 《中国中医骨伤科杂志》 CAS 2015年第1期22-25,共4页
目的:探讨采用Consort声明及改良Jadad量表评价中药治疗原发性骨质疏松症临床随机对照试验(RCT)的报告质量。方法:计算机检索中国知网(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、维普(VIP)、万方四个数据库,手工检索所有中医药类... 目的:探讨采用Consort声明及改良Jadad量表评价中药治疗原发性骨质疏松症临床随机对照试验(RCT)的报告质量。方法:计算机检索中国知网(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、维普(VIP)、万方四个数据库,手工检索所有中医药类核心期刊及纳入文献的参考文献,对纳入的44篇文献采用Consort声明及改良Jadad量表进行质量评价。结果:根据Consort全部22条评价条目,纳入分析的44篇文献中,32篇文献描述了患者基线数据及临床特征,8篇阐述了随机分配的方法,尚无文献提及样本量的计算及分配隐藏,2篇采用盲法。根据改良Jadad量表评价44篇文献0~3分的有37篇,4~7分的7篇。结论:目前国内关于中药治疗原发性骨质疏松症的临床随机对照试验文献质量普遍较低,呼吁今后采用国际公认Consort声明和改良Jadad量表对中药治疗原发性骨质疏松症RCT进行规范化实施及报道。 展开更多
关键词 中药 原发性骨质疏松 consort声明 Jadad量表
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用CONSORT声明评价《中国新药与临床杂志》发表的脑血管疾病随机对照试验报告的质量 被引量:1
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作者 姚莉 赵生俊 +2 位作者 孙琦 徐秦 聂继红 《中国新药与临床杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第5期338-344,共7页
目的评价《中国新药与临床杂志》刊出的有关脑血管疾病的随机对照试验(RCT)的质量。方法计算机联合手工检索《中国新药与临床杂志》1989年1月―2012年12月刊载的脑血管疾病RCT,按照CONSORT 2010声明对照检查清单的25个条目制定评价表,... 目的评价《中国新药与临床杂志》刊出的有关脑血管疾病的随机对照试验(RCT)的质量。方法计算机联合手工检索《中国新药与临床杂志》1989年1月―2012年12月刊载的脑血管疾病RCT,按照CONSORT 2010声明对照检查清单的25个条目制定评价表,对纳入的每篇文献进行分配,每一条目根据作者是否报告,给出"是"或"否"判断,分别计算每个条目报告百分比,对1989―1999年和2000―2012年12月发表的RCT报告质量进行对比,使用SPSS19.0软件进行统计分析。结果纳入51篇RCT,2000―2012年12月与1989―1999年发表的脑梗死RCT相比,其在文题摘要(1a)、受试者(4b)、样本量(7b)、随机序列产生(8a、8b)、分配隐藏(9)、随机方法的实施(10)、盲法(11a、11b)、受试者流程(13b)、招募受试者(14a)、基线资料(15)、局限性(20)、资助(25)等条目的报告质量有一定改善,4b、(8a、8b)、10、13b的报告率有明显的增长(P<0.05)。虽然RCT的关键条目-方法学部分的8b、9、10、(11a、11b)较之前实现了0的突破,仍然存在报告不充分或不准确的问题。结论《中国新药与临床杂志》1989―2012年发表的脑血管疾病的RCT在方法学的报告方面存在一些不足,影响了脑血管疾病治疗的真实评价。建议今后撰稿人报告RCT与审稿人接受RCT论文时均应参考CONSORT声明。 展开更多
关键词 consort 2010声明 中国新药与临床杂志 脑血管损伤 随机对照试验 质量评价
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应用扩展版CONSORT声明提高非药物治疗随机对照研究的质量
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作者 孔朝霞 钟紫红 蒋朱明 《中国临床营养杂志》 2008年第2期114-117,共4页
介绍针对非药物治疗随机研究(NPT)的扩展版CONSORT声明,分析其与标准CONSORT的区别,为提高NPT的报告质量提供帮助。
关键词 扩展版consort声明 非药物治疗随机研究 报告质量
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基于CONSORT声明和STRICTA清单的中英文针刺随机对照试验报告质量评价 被引量:10
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作者 修文萃 孟醒 +3 位作者 胡翔昱 施兰君 岗卫娟 景向红 《中国针灸》 CAS CSCD 北大核心 2023年第3期355-361,共7页
目的:基于CONSORT声明和STRICTA清单评价中英文针刺随机对照试验(RCT)的报告质量。方法:计算机检索PubMed等7个数据库中中英文针刺RCT,检索时间为2015年1月1日至2019年12月31日,并采用CONSORT2010声明和STRICTA清单对纳入RCT进行报告质... 目的:基于CONSORT声明和STRICTA清单评价中英文针刺随机对照试验(RCT)的报告质量。方法:计算机检索PubMed等7个数据库中中英文针刺RCT,检索时间为2015年1月1日至2019年12月31日,并采用CONSORT2010声明和STRICTA清单对纳入RCT进行报告质量评价。结果:共纳入中文文献506篇,英文文献76篇。在CONSORT声明的评估中,中文针刺RCT报告率<50%的条目占全部条目的78.38%,试验背景和试验理由、试验设计、结局指标、样本量等25个条目的报告率均<10%;英文针刺RCT报告率<50%的条目占全部条目的35.14%。报告率<10%的条目有5个。中英文文献在试验背景和试验理由、描述试验设计等15个条目的报告率差异超过50%。中英文文献的STRICTA清单各条目的报告率都相对较高,中文针刺RCT中,报告率<50%的条目占全部条目的29.41%,为针刺治疗的理由、进针深度等;英文针刺RCT报告率<50%的仅有2个条目,分别为针刺治疗的理由及治疗场所和相关信息。中文针刺RCT在留针时间、治疗单元的频数和持续时间、针刺组附加干预的细节、治疗场所和相关信息及精确描述对照或对照措施这5个条目上的报告率均高于英文针刺RCT。结论:中文针刺RCT的报告质量亟待提高,应采取相应措施进一步规范针刺临床研究的书写与报告。 展开更多
关键词 针刺 随机对照试验 报告质量评价 consort声明 STRICTA清单
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基于CONSORT拓展声明和STRICTA清单的针刺治疗溃疡性结肠炎随机对照试验的质量评价 被引量:2
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作者 王晓 司江涛 +5 位作者 孙屿昕 侯文斌 刘兆兰 刘建平 王凤兰 李军祥 《中医杂志》 CSCD 北大核心 2020年第13期1151-1155,共5页
目的评价针刺治疗溃疡性结肠炎随机对照试验的方法学质量、报告质量及干预措施报告质量。方法系统检索中国知网、中国科技期刊数据库、万方数据库、中国生物医学文献服务系统、PubMed、Cochrane图书馆从建库至2019年4月1日收录的针刺治... 目的评价针刺治疗溃疡性结肠炎随机对照试验的方法学质量、报告质量及干预措施报告质量。方法系统检索中国知网、中国科技期刊数据库、万方数据库、中国生物医学文献服务系统、PubMed、Cochrane图书馆从建库至2019年4月1日收录的针刺治疗溃疡性结肠炎的随机对照试验。参照CONSORT拓展声明和STRICTA清单进行资料提取。基于Cochrane协作网偏倚风险评估工具、CONSORT拓展声明评价纳入研究的方法学质量及报告质量,基于STRICTA清单评价干预措施报告质量。结果共纳入12篇文献,7篇为针刺对照西药治疗,5篇为针刺联合西药对照西药治疗。其中有2项研究(16.67%)报告了随机序列生成方法,1项研究(8.33%)报告了分配隐藏,8项研究(66.67%)其他偏倚风险为高风险。1项研究(8.33%)对试验设计进行了详尽描述,1项研究(8.33%)按照CONSORT中要求报告了基线资料。对干预措施的描述中,所有纳入研究均没有对针刺方法选择的原因和治疗师的背景进行描述。结论纳入的针刺治疗溃疡性结肠炎随机对照试验方法学质量、报告及干预措施报告质量均较低。建议今后的研究应提高研究设计水平,遵循CONSORT声明和STRICTA清单中条目进行方案设计和研究结果的报告。 展开更多
关键词 溃疡性结肠炎 针刺 随机对照试验 consort声明 STRICTA清单 方法学质量 报告质量
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用CONSORT声明(2010)评价随机对照试验的质量 被引量:4
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作者 朱莉 王军省 《中国中西医结合外科杂志》 CAS 2015年第6期577-580,共4页
目的:应用CONSORT声明(2010)评价2013年2月—2014年11月年度发表于检验、药学、麻醉、肛肠专业相关的20篇随机对照试验(RCT)评价报告质量。方法:应用PUBMED检索2013—2014年度发表于各刊物的中文随机对照试验共20篇,采用CONSORT声明(20... 目的:应用CONSORT声明(2010)评价2013年2月—2014年11月年度发表于检验、药学、麻醉、肛肠专业相关的20篇随机对照试验(RCT)评价报告质量。方法:应用PUBMED检索2013—2014年度发表于各刊物的中文随机对照试验共20篇,采用CONSORT声明(2010)进行质量评价。结果:检索的20篇RCT文献中,没有1篇严格遵照CONSORT声明(2010)条目规范报告随机对照试验。结论:目前随机对照试验报告质量偏低,有必要在相关期刊上大力推广并采用CONSORT声明规范随机对照试验的报告,以期临床试验报告规范不断完善。 展开更多
关键词 consort声明(2010) 随机对照试验 文献质量评价
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基于CONSORT声明评价消痔灵注射液治疗直肠脱垂随机对照试验的报告质量 被引量:6
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作者 李莹倩 包文亮 李华山 《中国医药导报》 CAS 2022年第5期133-137,共5页
目的评价消痔灵注射液治疗直肠脱垂随机对照试验(RCT)的报告质量。方法计算机检索PubMed、Cochrane图书馆、CNKI、VIP、万方数据库、CBM,收集各文献库自建库至2021年7月发表的消痔灵注射液治疗直肠脱垂RCT的中英文文献,并基于CONSORT声... 目的评价消痔灵注射液治疗直肠脱垂随机对照试验(RCT)的报告质量。方法计算机检索PubMed、Cochrane图书馆、CNKI、VIP、万方数据库、CBM,收集各文献库自建库至2021年7月发表的消痔灵注射液治疗直肠脱垂RCT的中英文文献,并基于CONSORT声明(2010版)对所纳入文献进行报告质量评价。结果共纳入18篇文献,其中8篇(44%)阐述了研究的目的或假设,5篇(28%)报道了随机序列产生的方法,1篇(6%)给出了随机方法的类型,1篇(6%)提及了分配隐藏机制,8篇(44%)报道了不良事件,2篇(11%)阐述了研究的局限性。题目的撰写均不符合规范,所有文献均未实施盲法,而且整体缺乏对试验设计、样本量估算、辅助分析、可推广性、试验注册、资助等方面的描述。结论消痔灵注射液治疗直肠脱垂RCT的报告质量存在些许不足,建议研究者在今后的研究中参照CONSORT声明进行RCT的设计、实施和撰写,提高研究质量。 展开更多
关键词 消痔灵注射液 直肠脱垂 随机对照试验 consort声明 报告质量
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